胸腺法新

復方環磷酰胺片

本品的主要成分為胸腺法新。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P·H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

哈藥集團生物工程有限公司

通化茂祥制藥有限公司

國藥準字H20133155

國藥準字H22026738

1、本品適用于慢性乙型肝炎。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用胸腺法新： 1、用前每瓶胸腺法新（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不應作肌注或靜注）。 2、治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續給藥6個月（共52針），其間不應間斷。 3、作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續4周（共8針），第一針應在給疫苗后立即皮下注射。

口服。成人常用量：一次1片，一日3～4次。

1、對本品的成份過敏者禁用。 2、正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

1．骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。2．環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。3．當大劑量環磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。4．環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。5．長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。6．用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。7．少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

1、本品適用于慢性乙型肝炎。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

胸腺法新的耐受性良好，部分患者可能有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時，可能出現ALT水平暫時波動至基礎值兩倍以上，此時通常應繼續使用，除非有肝衰竭的癥狀和預兆出現。

1、當用來治療慢性乙肝時，肝功能試驗，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估。治療完畢后應檢測乙肝e抗原（HBeAg）、表面抗原（HBsAg）、HBV-DNA和ALT酶，亦應在治療完畢后2.4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢后隨訪期內出現應答。 2、本品應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用，應注意注射器具的消毒和處理。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：基礎研究顯示本品對動物胚胎沒有影響，但臨床是否會對孕婦胚胎產生影響，同時本品是否經由乳汁排泄尚不明確，故此部分患者用藥應慎重。 4、兒童用藥：對18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定。 5、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、藥物過量：目前未見任何有關在人體過量（治療或意外）的報告。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防：大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用復方環磷酰胺片。7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。