胸腺法新

阿司匹林腸溶片

本品的主要成分為胸腺法新。

主要成份：阿司匹林。

哈藥集團生物工程有限公司

拜耳醫藥保健有限公司

國藥準字H20133155

國藥準字J20171021

1、本品適用于慢性乙型肝炎。

適應癥:阿司匹林對血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應癥如下:預防心肌梗死復發;中風的級預防:降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險;降低穩定性和不穩定性心紋痛患者的發病風險:降低心血管危險因素者(冠心病家族史糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發作的風險。詳見說明書。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用胸腺法新： 1、用前每瓶胸腺法新（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不應作肌注或靜注）。 2、治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續給藥6個月（共52針），其間不應間斷。 3、作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續4周（共8針），第一針應在給疫苗后立即皮下注射。

用法:口服。腸溶片應飯前用適量水送服。降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險:建議首次劑量300mg，嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。預防心肌梗死復發:每天100-300mg。中風的二級預防:每天100-300mg。降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險:每天100-300mg。降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險:每天100-300mg。動脈外科手術或介入手術后，如經皮冠脈腔內成形術(PTCA)，冠狀動脈旁路術(CABG)，頸動脈內膜剝離術，動靜脈分流術:每天100-300mg。預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞:每天100-200mg。降低心血管危險因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發作的風險:每天100mg。

1、對本品的成份過敏者禁用。 2、正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

所列出的藥物不良反應(ADRs)是基于所有阿司匹林制劑(包括短期和長期口服治療)的上市后自發報告，因此無需按照CIOMSⅢ頻率類別進行組織。上、下胃腸道不適，如消化不良、胃腸道和腹部疼痛。罕見的胃腸道炎癥、胃十二指腸潰瘍。非常罕見的可能出現胃腸道出血和穿孔，伴有實驗室異常和臨床癥狀。由于阿司匹林對血小板的抑制作用，阿司匹林可能增加出血的風險。已觀察到的出血包括手術期間出血，血腫，鼻衄，泌尿生殖器出血，牙齦出血。也有罕見至極罕見出血的報道，如胃腸道出血、腦出血(血壓控制不良的高血壓患者和，或與抗凝血藥臺用)，可能威脅生命。急性或慢性出血后可能導致貧血，缺鐵性貧血(如隱性的微出血)，伴有實驗室異常和臨床癥狀，例如虛弱，蒼白，低血壓。嚴重葡萄糖-6-磷酸脫氨酶(G6PD)缺乏癥患者出現溶血和溶血性貧血。腎損傷和急性腎衰竭。過敏反應伴有相應實驗室異常和臨床癥狀，包括哮喘癥狀，輕度至中度的皮膚反應。呼吸道、胃腸道和心血管系統，包括皮疹，蕁麻疹，水腫，瘙癢癥，心血管-呼吸系統不適，極罕見的嚴重反應包括過敏性休克。極罕見的一過性肝損害伴肝轉氨酶升高。藥物過量時曾報道頭暈和耳鳴。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕早期及中期時慎用拜阿司匹靈。因拜阿司匹靈在分娩時可增加母親和新生兒發生并發癥的危險，故妊娠最后3個月的婦女禁用拜阿司匹靈。2.乙酸水楊和它的降解產物能少量進入母乳，哺乳期婦女應慎用。服用大劑量時(每天超過150mg)應終止哺乳。兒童用藥：兒童和青少年服用阿司匹林腸溶片可能會發生少見的但危及生命的Reye綜合征。老年用藥：老年患者若腎功能下降服用拜阿司匹靈易出現不良反應，因此腎功能下降的老年患者應慎用拜阿司匹靈。

1、本品適用于慢性乙型肝炎。

適應癥:阿司匹林對血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應癥如下:預防心肌梗死復發;中風的級預防:降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險;降低穩定性和不穩定性心紋痛患者的發病風險:降低心血管危險因素者(冠心病家族史糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者)心肌梗死發作的風險。詳見說明書。

胸腺法新的耐受性良好，部分患者可能有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時，可能出現ALT水平暫時波動至基礎值兩倍以上，此時通常應繼續使用，除非有肝衰竭的癥狀和預兆出現。

1、當用來治療慢性乙肝時，肝功能試驗，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估。治療完畢后應檢測乙肝e抗原（HBeAg）、表面抗原（HBsAg）、HBV-DNA和ALT酶，亦應在治療完畢后2.4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢后隨訪期內出現應答。 2、本品應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用，應注意注射器具的消毒和處理。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：基礎研究顯示本品對動物胚胎沒有影響，但臨床是否會對孕婦胚胎產生影響，同時本品是否經由乳汁排泄尚不明確，故此部分患者用藥應慎重。 4、兒童用藥：對18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定。 5、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、藥物過量：目前未見任何有關在人體過量（治療或意外）的報告。

1. 胃腸道不適者慎用；2. 哮喘患者禁用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 出血傾向者慎用；6. 避免與抗凝藥物同用；7. 服藥期間不宜飲酒；8. 定期檢查血常規和肝腎功能。