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注射用阿莫西林鈉
注射用阿莫西林鈉

注射用阿莫西林鈉

處方藥 非醫保

通用名稱:注射用阿莫西林鈉

批準文號:國藥準字H20023499

生產企業: 石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司

功能主治:本品適用于敏感菌(不產β-內酰胺酶菌株)所致下列感染中病情較重需要住院治療或不能口服的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用阿莫西林鈉
注射用阿莫西林鈉
磷霉素氨丁三醇散
磷霉素氨丁三醇散
主要成分

本品的主要成份為阿莫西林鈉。

本品主要成份為磷霉素氨丁三醇。

生產企業

石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司

山西仟源醫藥集團股份有限公司

批準文號

國藥準字H20023499

國藥準字H19994124

說明
作用與功效

本品適用于敏感菌(不產β-內酰胺酶菌株)所致下列感染中病情較重需要住院治療或不能口服的患者。

1、本品用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的下列感染:1)急性單純性尿路感染。2)無癥狀菌尿癥。 2、本品用于預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染(例如:經尿道相關切除術)。

用法用量

肌內注射或稀釋后靜脈滴注給藥。 1、成人一次0.5-1g,每6-8小時1次。小兒一日劑量按體重50-100mg/kg,分3-4次給藥。 2、腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量。其中內生肌酐清除率為10-30ml/min的患者每12小時0.25-0.5g;內生肌酐清除率小于10ml/min的患者每24小時0.25-0.5g。血液透析可清除本品,每次血液透析后應給予阿莫西林1g。 3、嚴重感染時可與舒巴坦按2:1合用,成人每次本品2g,舒巴坦1g,用適量滅菌注射用水溶解,并加入5%葡萄糖溶液150-200ml中靜脈滴入,每8小時1次。

1、用量:1)體重50kg以上的成人及青少年:治療:單劑量治療,每療程1瓶(3g活性成分)。預防:用于預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染,治療通常由2倍的本品劑量組成,初始劑量1瓶(3g活性成分)在術前3小時口服,第二個劑量1瓶(3g活性成分)在術后24小時口服。2)體重50kg以下的成人及青少年:治療:單劑量治療,每療程2/3瓶(2g活性成分)。預防:大約術前3小時和術后24小時口服各2/3瓶(2g活性成分)。3)兒童:兒童使用經驗有限,由于本品劑量不適合12歲以下兒童使用,不推薦這個年齡段的兒童使用本品。2、用法:本品應空腹服用,在餐前或餐后2-3小時服用,最好在晚間排空膀胱后服用。取本品適量,如每瓶(3g活性成分)加入50-70ml水中,攪拌至溶解后立即服用。不能使用熱水。本品不能未經溶解而直接口服。

副作用

青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

磷霉素氨丁三醇在不同國家或地區使用后,發生的不良反應有所不同。文獻報道的不良反應情況如下:1、美國:1)臨床試驗:在臨床研究中,占所有不良反應事件發生頻率>1%的磷霉素相關不良反應詳見內部說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期:妊娠分類B對妊娠女性肌內注射配成1gm的劑量鈉鹽,磷霉素穿透胎盤屏障。磷霉素氨丁三醇穿透大鼠的胎盤屏障,但高達1000mg/kg/日劑量(根據體重和mg/m2計,分別約為人體劑量的9和1.4倍)對妊娠大鼠未產生致畸作用。對妊娠雌性兔給予高達1000mg/kg/日劑量(根據體重和mg/m2計,分別約為人體劑量的9和2.7倍)時未觀察到胎兒毒性。但在母體毒性劑量下觀察到這些毒性,認為可能是對兔給予抗生素導致的腸道菌群變化敏感所致。但沒有在妊娠女性中進行適當并充分對照的研究。由于動物生殖研究并不總能預測人體反應,只有明確需要時才可在妊娠期間使用此藥。目前,認為單次給藥抗菌治療不適用于妊娠期女性的尿路感染。僅獲得有限的磷霉素在妊娠女性中的安全性數據,這些數據沒有顯示磷霉素有致畸或對胎兒/新生兒有毒性。妊娠期婦女給予磷霉素應謹慎。哺乳期:由于單次口服給藥后,磷霉素可以進入母乳。因此,在哺乳期間不應使用本品治療,必要情況下除外。生育期:動物實驗研究顯示對生育無影響。缺乏人體相關數據。兒童用藥:缺乏設計足夠合理的臨床試驗驗證12歲及12歲以下兒童使用磷霉素氨丁三醇的有效

成分

本品適用于敏感菌(不產β-內酰胺酶菌株)所致下列感染中病情較重需要住院治療或不能口服的患者。

1、本品用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的下列感染:1)急性單純性尿路感染。2)無癥狀菌尿癥。 2、本品用于預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染(例如:經尿道相關切除術)。

藥理作用

1、惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。 2、皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。 3、貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。 4、血清氨基轉移酶可輕度增高。 5、由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6、偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈及行為異常等中樞神經系統癥狀。

注意事項

1、青霉素類藥物偶可致過敏性休克,尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗。如發生過敏性休克,應就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及應用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。 2、傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發生皮疹,應避免使用。 3、療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。 4、阿莫西林可導致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。 5、大劑量應用時,應注意檢測血清鈉。 6、下列情況應慎用: (1)有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。 (2)老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:動物生殖試驗顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應,孕婦應僅在確有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導致嬰兒過敏。 8、兒童用藥:小兒一日劑量按體重50-100mg/kg,分3-4次給藥。 9、老年用藥:老年人腎功能損害時可能須調整劑量。 10、藥物過量:在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。

1、警告:1)艱難梭菌相關性腹瀉:幾乎使用所有抗菌藥(包括本品)時均有報告顯示艱難梭菌相關性腹瀉(CDAD),嚴重程度為輕度腹瀉至致死性腸炎。使用抗菌藥治療改變了結腸的正常菌群,導致艱難梭菌過度生長。艱難梭菌產生毒素A和B,導致CDAD的發生。艱難梭菌菌株產生的劇毒素導致發病率和死亡率增加,由于這些感染是抗微生物藥治療難以治愈的,可能需要行結腸切除術。使用抗生素后出現腹瀉的患者必須考慮CDAD。詳細的病史是必要的,因為報告CDAD在給予抗菌藥后2個月內發生。如果懷疑或確定為CDAD,正在使用的不直接針對艱難梭菌的抗生素需停止使用。對艱難梭菌應給予適當的體液和電解質調節,蛋白質補充、針對艱難梭菌的抗生素治療,并根據臨床指征進行手術評估。據報道,抗生素相關性腹瀉與包括磷霉素氨丁三醇在內的幾乎所有的廣譜抗生素的使用有關,其嚴重程度可從輕度腹瀉到致死性腸炎。腹瀉,尤其是重度、持久性和/或出血性腹瀉,在本品治療期間或治療后出現,可能是艱難梭菌相關性腹瀉疾病(CDAD)的癥狀。因此,應特別注意在本品使用期間或使用后出現嚴重腹瀉應考慮該診斷。如果疑似或確診為CDAD,應該立即開始采取適當的治療措施,

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