注射用阿莫西林鈉

鹽酸替扎尼定片

本品的主要成份為阿莫西林鈉。

化學(xué)名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17

石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司

四川科瑞德制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20023499

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060644

本品適用于敏感菌（不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）所致下列感染中病情較重需要住院治療或不能口服的患者。

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強(qiáng)直腦血管意外、手術(shù)后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注給藥。 1、成人一次0.5-1g，每6-8小時(shí)1次。小兒一日劑量按體重50-100mg/kg，分3-4次給藥。 2、腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量。其中內(nèi)生肌酐清除率為10-30ml/min的患者每12小時(shí)0.25-0.5g；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/min的患者每24小時(shí)0.25-0.5g。血液透析可清除本品，每次血液透析后應(yīng)給予阿莫西林1g。 3、嚴(yán)重感染時(shí)可與舒巴坦按2：1合用，成人每次本品2g，舒巴坦1g，用適量滅菌注射用水溶解，并加入5%葡萄糖溶液150-200ml中靜脈滴入，每8小時(shí)1次。

用于疼痛性肌痙攣時(shí)：口服。一次2mg，一日3次。并根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

青霉素過敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

1、導(dǎo)致治療終止的一般性的不良事件：在多劑量，安慰劑對(duì)照的臨床研究中，264名病人給予替扎尼定，261名給予安慰劑，藥物處理組中包括幾種嚴(yán)重的不良事件在內(nèi)的不良反應(yīng)的發(fā)生比安慰劑對(duì)照組頻率更高。多劑量安慰劑對(duì)照研究中，由于不良反應(yīng)的發(fā)生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名（17%），給予安慰劑的261名患者中有13名（5%）。當(dāng)退出治療后，他們常常敘述有2個(gè)或以上的停止服藥的理由。導(dǎo)致停藥的最常出現(xiàn)的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口干（3%），痙攣程度或張力增加（2%）和頭昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/鎮(zhèn)靜，口干和頭昏為最常發(fā)生的與替扎尼定相關(guān)的不良事件，有3/4的病人認(rèn)為這些不良事件是輕度－中度，1/4的病人認(rèn)為很嚴(yán)重；這些不良事件有劑量依賴性。

本品適用于敏感菌（不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）所致下列感染中病情較重需要住院治療或不能口服的患者。

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強(qiáng)直腦血管意外、手術(shù)后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

1、惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。 2、皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。 3、貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。 4、血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。 5、由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6、偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

1、青霉素類藥物偶可致過敏性休克，尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細(xì)詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗(yàn)。如發(fā)生過敏性休克，應(yīng)就地?fù)尵龋枰员３謿獾罆惩ā⑽跫皯?yīng)用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。 2、傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。 3、療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。 4、阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性。 5、大劑量應(yīng)用時(shí)，應(yīng)注意檢測(cè)血清鈉。 6、下列情況應(yīng)慎用： （1）有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。 （2）老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)可能須調(diào)整劑量。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對(duì)照研究，鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏。 8、兒童用藥：小兒一日劑量按體重50-100mg/kg，分3-4次給藥。 9、老年用藥：老年人腎功能損害時(shí)可能須調(diào)整劑量。 10、藥物過量：在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

1、低血壓：替扎尼定為α2受體激動(dòng)劑（與可樂定相似），可能引起低血壓。一項(xiàng)單次給藥的臨床研究表明，8MG替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%，低血壓在給藥后1H出現(xiàn)，2-3H達(dá)高峰，有時(shí)伴有心動(dòng)過緩，直立位低血壓，輕度頭痛/頭昏，極少數(shù)出現(xiàn)暈厥，此低血壓效應(yīng)為劑量依賴性，在單次劑量大于2MG時(shí)，開始監(jiān)測(cè)血壓。通過調(diào)整劑量和在調(diào)整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征，明顯的低血壓可能可以大大下降。另外，當(dāng)病人從臥位轉(zhuǎn)為站立位時(shí)，低血壓和體位性低血壓的風(fēng)險(xiǎn)就更大。當(dāng)合用抗高血壓藥物時(shí)更要警惕，不應(yīng)該與其他的α2受體激動(dòng)劑合用。在使用時(shí)應(yīng)告知病人，讓患者注意。