注射用阿莫西林鈉

枸櫞酸西地那非片

本品的主要成份為阿莫西林鈉。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20023499

國藥準字H20173090

本品適用于敏感菌（不產β-內酰胺酶菌株）所致下列感染中病情較重需要住院治療或不能口服的患者。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

肌內注射或稀釋后靜脈滴注給藥。 1、成人一次0.5-1g，每6-8小時1次。小兒一日劑量按體重50-100mg/kg，分3-4次給藥。 2、腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量。其中內生肌酐清除率為10-30ml/min的患者每12小時0.25-0.5g；內生肌酐清除率小于10ml/min的患者每24小時0.25-0.5g。血液透析可清除本品，每次血液透析后應給予阿莫西林1g。 3、嚴重感染時可與舒巴坦按2：1合用，成人每次本品2g，舒巴坦1g，用適量滅菌注射用水溶解，并加入5%葡萄糖溶液150-200ml中靜脈滴入，每8小時1次。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

本品適用于敏感菌（不產β-內酰胺酶菌株）所致下列感染中病情較重需要住院治療或不能口服的患者。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。 2、皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。 3、貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。 4、血清氨基轉移酶可輕度增高。 5、由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6、偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈及行為異常等中樞神經系統癥狀。

1、青霉素類藥物偶可致過敏性休克，尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗。如發生過敏性休克，應就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及應用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。 2、傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發生皮疹，應避免使用。 3、療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。 4、阿莫西林可導致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。 5、大劑量應用時，應注意檢測血清鈉。 6、下列情況應慎用： （1）有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。 （2）老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導致嬰兒過敏。 8、兒童用藥：小兒一日劑量按體重50-100mg/kg，分3-4次給藥。 9、老年用藥：老年人腎功能損害時可能須調整劑量。 10、藥物過量：在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。