注射用阿莫西林鈉

氯膦酸二鈉膠囊

本品的主要成份為阿莫西林鈉。

本品主要成份及化學名稱為：氯膦酸二鈉四水合物。

石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

國藥準字H20023499

國藥準字J20160032

本品適用于敏感菌（不產β-內酰胺酶菌株）所致下列感染中病情較重需要住院治療或不能口服的患者。

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。

肌內注射或稀釋后靜脈滴注給藥。 1、成人一次0.5-1g，每6-8小時1次。小兒一日劑量按體重50-100mg/kg，分3-4次給藥。 2、腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量。其中內生肌酐清除率為10-30ml/min的患者每12小時0.25-0.5g；內生肌酐清除率小于10ml/min的患者每24小時0.25-0.5g。血液透析可清除本品，每次血液透析后應給予阿莫西林1g。 3、嚴重感染時可與舒巴坦按2：1合用，成人每次本品2g，舒巴坦1g，用適量滅菌注射用水溶解，并加入5%葡萄糖溶液150-200ml中靜脈滴入，每8小時1次。

氯膦酸二鈉主要經腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應整粒吞服。 每日劑量1600 mg應該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過的部分應該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時內，患者應禁止進食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應按上述方法服用第一個劑量。第二個劑量應在兩餐之間服用，時間應安排在進食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時之后、1小時之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價陽離子的牛奶、食物或藥物同服，因為它們會減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據個體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時，劑量應個體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠雖然動物實驗中，氯磷酸鹽可通過胎盤屏蔽，尚不清楚其是否可以進入人類的胎兒體內。此外，上不知道氯磷酸鹽是否會引起人類胎兒損害或影響生殖。因此， 除非治療益處明確超過任何風險，否則不應讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經乳汁分泌。因為很多藥物可以經乳汁分泌，且因為哺乳時存在由于含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應的可能性，建議氯磷酸鹽治療期間不要進行哺乳。兒童用藥：尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥：對老年人沒有特殊的劑量建議。臨床試驗已包括65歲以上的患者，此年齡組未報告有特別的不良反應。

本品適用于敏感菌（不產β-內酰胺酶菌株）所致下列感染中病情較重需要住院治療或不能口服的患者。

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。

1、惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。 2、皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。 3、貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。 4、血清氨基轉移酶可輕度增高。 5、由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6、偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈及行為異常等中樞神經系統癥狀。

1、青霉素類藥物偶可致過敏性休克，尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗。如發生過敏性休克，應就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及應用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。 2、傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發生皮疹，應避免使用。 3、療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。 4、阿莫西林可導致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。 5、大劑量應用時，應注意檢測血清鈉。 6、下列情況應慎用： （1）有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。 （2）老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導致嬰兒過敏。 8、兒童用藥：小兒一日劑量按體重50-100mg/kg，分3-4次給藥。 9、老年用藥：老年人腎功能損害時可能須調整劑量。 10、藥物過量：在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 監測血鈣、磷、鎂和腎功能；5. 避免過度活動，防止骨折。