二甲硅油乳劑

達沙替尼片

本品主要成分二甲硅油。

達沙替尼。

四川健能制藥有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20103302

國藥準字H20133272

本品適用于因胃腸道內的氣體而引起的腹部癥狀的改善，進行胃內窺鏡檢查時，除去胃內有泡性粘液，進行X光檢查腹部時，驅除腸內的氣體。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1，用于因胃腸道內的氣體而引起的腹部癥狀的改善時：以二甲基聚硅氧烷計量，通常成人一日用120-240mg，一日三次，飯后或兩餐間口服。另外用量可根據患者的年齡、癥狀的輕重進行適量增減。 2、用于內窺鏡檢查除去胃內有泡性粘液時：以二甲基聚硅氧烷計量，于胃內窺鏡檢查前15-40分鐘，通常成人用40-80mg加水10毫升混合后口服。另外用量可根據患者的年齡、癥狀的輕重進行適量增減。 3、用于X光檢查腹部驅除腸內的氣體時：于檢查前3-4日開始服用。以二甲基聚硅氧烷計量，通常成人一日用120-240mg、分三次飯后或兩餐間口服。另外用量可根據患者的年齡、癥狀的輕重進行適量增減。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

對本品成分過敏者禁用。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

本品適用于因胃腸道內的氣體而引起的腹部癥狀的改善，進行胃內窺鏡檢查時，除去胃內有泡性粘液，進行X光檢查腹部時，驅除腸內的氣體。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

國外臨床研究2546例當中有16例（0.63%）產生了不良反應。不良反應種類有軟便8例，胃部不適4例，腹瀉3例，腹痛3例，嘔吐3例，還有惡心、胃部發脹，食欲不佳，頭痛各1例。但這些都不是什么嚴重的病例。臨床檢查未見異常病例。

1、使用期限表示在封裝容器上。 2、搖勻后再使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。4、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、藥物過量：尚無人體使用過量的經驗。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。