二甲硅油乳劑

鹽酸普拉克索片

本品主要成分二甲硅油。

本品主要成份：鹽酸普拉克索。

四川健能制藥有限公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103302

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180038

本品適用于因胃腸道內(nèi)的氣體而引起的腹部癥狀的改善，進(jìn)行胃內(nèi)窺鏡檢查時(shí)，除去胃內(nèi)有泡性粘液，進(jìn)行X光檢查腹部時(shí)，驅(qū)除腸內(nèi)的氣體。

本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書。

1，用于因胃腸道內(nèi)的氣體而引起的腹部癥狀的改善時(shí)：以二甲基聚硅氧烷計(jì)量，通常成人一日用120-240mg，一日三次，飯后或兩餐間口服。另外用量可根據(jù)患者的年齡、癥狀的輕重進(jìn)行適量增減。 2、用于內(nèi)窺鏡檢查除去胃內(nèi)有泡性粘液時(shí)：以二甲基聚硅氧烷計(jì)量，于胃內(nèi)窺鏡檢查前15-40分鐘，通常成人用40-80mg加水10毫升混合后口服。另外用量可根據(jù)患者的年齡、癥狀的輕重進(jìn)行適量增減。 3、用于X光檢查腹部驅(qū)除腸內(nèi)的氣體時(shí)：于檢查前3-4日開(kāi)始服用。以二甲基聚硅氧烷計(jì)量，通常成人一日用120-240mg、分三次飯后或兩餐間口服。另外用量可根據(jù)患者的年齡、癥狀的輕重進(jìn)行適量增減。

口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。

使用本品，預(yù)計(jì)會(huì)產(chǎn)生以下不良反應(yīng)：做夢(mèng)異常，健忘癥等，大多數(shù)藥物不良反應(yīng)通常在治療初期發(fā)生，當(dāng)繼續(xù)治療時(shí)大多數(shù)于消失。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書。兒童用藥：由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù)，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒(méi)有相關(guān)應(yīng)用。老年用藥：大于65歲的受試者與年輕的受試者相比，口服森福羅的總清除率大約低30％，因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退，這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí)，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，259例早期帕金森病患者，大于等于65歲占47％，老年患者服用森福羅后，較普遍出現(xiàn)幻覺(jué)，大于等于65歲患者發(fā)生率為13％，小于65歲患者發(fā)生率為2％。

本品適用于因胃腸道內(nèi)的氣體而引起的腹部癥狀的改善，進(jìn)行胃內(nèi)窺鏡檢查時(shí)，除去胃內(nèi)有泡性粘液，進(jìn)行X光檢查腹部時(shí)，驅(qū)除腸內(nèi)的氣體。

本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書。

國(guó)外臨床研究2546例當(dāng)中有16例（0.63%）產(chǎn)生了不良反應(yīng)。不良反應(yīng)種類有軟便8例，胃部不適4例，腹瀉3例，腹痛3例，嘔吐3例，還有惡心、胃部發(fā)脹，食欲不佳，頭痛各1例。但這些都不是什么嚴(yán)重的病例。臨床檢查未見(jiàn)異常病例。

1、使用期限表示在封裝容器上。 2、搖勻后再使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。4、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 5、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 6、藥物過(guò)量：尚無(wú)人體使用過(guò)量的經(jīng)驗(yàn)。

1. 可能引起幻覺(jué)、意識(shí)模糊等精神癥狀；2. 可能引起低血壓；3. 可能引起頭暈、跌倒；4. 可能引起嗜睡；5. 可能引起沖動(dòng)控制障礙；6. 可能引起外周水腫；7. 可能引起體重增加；8. 可能引起運(yùn)動(dòng)障礙；9. 可能引起睡眠行為異常。