桂美辛腸溶膠囊

托伐普坦片

本品主要成份為吲哚拉新。

主要成分為托伐普坦。

揚州市三藥制藥有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H32025465

國藥準字H20110115

本品用于急、慢性風濕性關節炎，類風濕關節炎、強直性脊柱以及其他炎癥性疼痛。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

口服。一次2粒，一日3次，必要時每次增加至4粒。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

1、對本品或阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2、消化道潰瘍患者禁用。 3、震顫麻痹患者禁用。 4、精神病患者禁用。 5、支氣管哮喘患者禁用。 6、肝腎功能不全患者禁用。 7、孕婦、哺乳期婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

本品用于急、慢性風濕性關節炎，類風濕關節炎、強直性脊柱以及其他炎癥性疼痛。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

1、胃腸道反應：惡心、嘔吐。 2、抑制造血系統：粒細胞減少等，偶有再生障礙性貧血。

1、為減少藥物對胃腸道的刺激，應飯后服用或與食物同時服用。 2、對其他非甾體抗炎鎮痛過敏者也可能對本品過敏。 3、本品解熱作用強，退熱迅速，故防止大汗和虛脫，應補充足量液體。 4、本品對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：兒童不宜服用此藥。如必須應用應遵醫囑。 7、老年用藥：老年患者易發生腎臟毒性，應慎用。 8、藥物過量：超劑量服用容易引起毒性反應：惡心、嘔吐、精神行為障礙及肝功能損害。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。