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桂美辛腸溶膠囊
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桂美辛腸溶膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:桂美辛腸溶膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H32025465

生產(chǎn)企業(yè): 揚(yáng)州市三藥制藥有限公司

功能主治:本品用于急、慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱以及其他炎癥性疼痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
桂美辛腸溶膠囊
桂美辛腸溶膠囊
他達(dá)拉非片
他達(dá)拉非片
主要成分

本品主要成份為吲哚拉新。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

揚(yáng)州市三藥制藥有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H32025465

國藥準(zhǔn)字H20193314

說明
作用與功效

本品用于急、慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱以及其他炎癥性疼痛。

治療勃起功能障礙。

用法用量

口服。一次2粒,一日3次,必要時(shí)每次增加至4粒。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響,需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達(dá)拉非片:對于大多數(shù)患者,按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。其余詳見說明書。

副作用

1、對本品或阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2、消化道潰瘍患者禁用。 3、震顫麻痹患者禁用。 4、精神病患者禁用。 5、支氣管哮喘患者禁用。 6、肝腎功能不全患者禁用。 7、孕婦、哺乳期婦女禁用。

臨床研究經(jīng)驗(yàn):因?yàn)殚_展臨床試驗(yàn)的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另-種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比,也可能無法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中,共有超過6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對于按需服用他達(dá)拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個(gè)月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片:在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗(yàn)中的建議給藥,按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達(dá)拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達(dá)拉非片進(jìn)行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究表明,沒有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動(dòng)物生殖研究表明,在器官形成期內(nèi)給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非,暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項(xiàng)大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)育研究的其中項(xiàng)研究中,給子母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHID的10倍以上時(shí),出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過MRHD的16倍時(shí),發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達(dá)拉非片不能用于女性。尚不清楚他達(dá)拉非在人體中是否會(huì)通過乳汁分泌。雖然他達(dá)拉非或他達(dá)拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會(huì)通過乳汁分泌,但動(dòng)物乳汁中的藥物水平不能準(zhǔn)確的預(yù)測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達(dá)拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達(dá)拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

本品用于急、慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱以及其他炎癥性疼痛。

治療勃起功能障礙。

藥理作用

1、胃腸道反應(yīng):惡心、嘔吐。 2、抑制造血系統(tǒng):粒細(xì)胞減少等,偶有再生障礙性貧血。

注意事項(xiàng)

1、為減少藥物對胃腸道的刺激,應(yīng)飯后服用或與食物同時(shí)服用。 2、對其他非甾體抗炎鎮(zhèn)痛過敏者也可能對本品過敏。 3、本品解熱作用強(qiáng),退熱迅速,故防止大汗和虛脫,應(yīng)補(bǔ)充足量液體。 4、本品對血小板聚集有抑制作用,可使出血時(shí)間延長。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥:兒童不宜服用此藥。如必須應(yīng)用應(yīng)遵醫(yī)囑。 7、老年用藥:老年患者易發(fā)生腎臟毒性,應(yīng)慎用。 8、藥物過量:超劑量服用容易引起毒性反應(yīng):惡心、嘔吐、精神行為障礙及肝功能損害。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用;2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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