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鹽酸金剛乙胺片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸金剛乙胺片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010785

生產(chǎn)企業(yè): 浙江普洛康裕制藥有限公司

功能主治:本品適用于預(yù)防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1.預(yù)防:在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對(duì)照研究中,發(fā)現(xiàn)本品能安全有效的預(yù)防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應(yīng),服用本品的個(gè)體對(duì)自然發(fā)病或接種仍會(huì)持續(xù)免疫反應(yīng),但這以后接觸相關(guān)抗原病毒,有保護(hù)作用。在感染暴發(fā)期間服用后,2~4周的時(shí)間內(nèi)有預(yù)防作用。超過6周,其預(yù)防作用的安全性和有效性未被論證。 2.治療:在人群中確認(rèn)或懷疑A型流感時(shí),有病毒感染癥狀的成年人可服用本品;在出現(xiàn)A型流感病毒癥狀48小時(shí)內(nèi)服用本品,能減少發(fā)燒持續(xù)的時(shí)間和減輕全身癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸金剛乙胺片
鹽酸金剛乙胺片
克林霉素磷酸酯片
克林霉素磷酸酯片
主要成分

本品主要成分為鹽酸金剛乙胺片。

本品活性成份為克林霉素磷酸酯。輔料:微晶纖維素、玉米淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江普洛康裕制藥有限公司

湖南九典制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010785

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040461

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于預(yù)防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1.預(yù)防:在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對(duì)照研究中,發(fā)現(xiàn)本品能安全有效的預(yù)防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應(yīng),服用本品的個(gè)體對(duì)自然發(fā)病或接種仍會(huì)持續(xù)免疫反應(yīng),但這以后接觸相關(guān)抗原病毒,有保護(hù)作用。在感染暴發(fā)期間服用后,2~4周的時(shí)間內(nèi)有預(yù)防作用。超過6周,其預(yù)防作用的安全性和有效性未被論證。 2.治療:在人群中確認(rèn)或懷疑A型流感時(shí),有病毒感染癥狀的成年人可服用本品;在出現(xiàn)A型流感病毒癥狀48小時(shí)內(nèi)服用本品,能減少發(fā)燒持續(xù)的時(shí)間和減輕全身癥狀。

本品適用于治療由敏感細(xì)菌(如厭氧菌與葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等)引起的感染;1.呼吸道感染;2.泌尿系統(tǒng)感染;3.五官感染及皮膚軟組織感染等。注意:本品代謝產(chǎn)物克林霉素不能通過血腦屏障,對(duì)腦膜炎無(wú)效;對(duì)于厭氧菌感染,本品與甲硝唑有相同的療效。

用法用量

本品為口服制劑,用法與用量如下: 1.成年人和兒童的預(yù)防用藥: 成年人:本品推薦給成年人的劑量是0.1g(1片),每日二次。對(duì)于嚴(yán)重的肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)患者及中老年家庭護(hù)理患者,推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前,還沒有多劑量的數(shù)據(jù)可以證實(shí)對(duì)于腎或肝損傷的受試者是安全的。因?yàn)樵诙鄤┝科?,金剛乙胺的代謝物有可能積累。對(duì)任何腎功能不全患者應(yīng)該監(jiān)視其不良反應(yīng),必要時(shí)調(diào)整劑量。 兒童:對(duì)于10歲以下兒童,本品每日一次,每次5mg/kg,但總量不超過0.15g(1片半)。對(duì)于10歲或以上的兒童,用量與成年人一樣。 2.成年人的治療用藥:鹽酸金剛乙胺對(duì)于成年人的推薦劑量0.1g(1片),每日二次。對(duì)于嚴(yán)重肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)和老年人家庭護(hù)理患者,推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前,還沒有多劑量的數(shù)據(jù)可以證實(shí)對(duì)于腎或肝損傷的受試者是安全的。因?yàn)樵诙鄤┝科?,金剛乙胺的代謝物有可能會(huì)積累。對(duì)任何腎功能不全患者應(yīng)監(jiān)視其不良反應(yīng),必要時(shí)調(diào)整劑量。在出現(xiàn)A型流行性感冒的癥狀和體征時(shí),服用本品越早越好,在48小時(shí)內(nèi)服用本品治療效果更好,從癥狀開始連續(xù)治療

口服,一次0.15~0.3g(1~2片)(以克林霉素計(jì)),一日3~4次;小兒每日每公斤體重10~20mg,分3~4次服用。為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生,用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程至少為10日。

副作用

1、胃腸道反應(yīng):惡心,嘔吐,腹痛,食欲不振,腹瀉. 2、神系統(tǒng)障礙:神經(jīng)過敏,失眠,集中力差,頭暈,頭痛,老年人步態(tài)失調(diào). 3、其他;無(wú)力,口干 以上不良反應(yīng)在繼續(xù)用藥后均可消失。

常見出現(xiàn)胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐、稀便、腹瀉、腹痛等,通常不影響治療,少數(shù)病人可出現(xiàn)黃疸和肝功能異常,偶見皮疹、皮膚瘙癢、刺脫性皮炎等過敏反應(yīng);偶有出現(xiàn)可逆性嗜中性粒細(xì)胞減少癥及嗜酸性細(xì)胞減少癥。長(zhǎng)期使用時(shí),可引起異常口渴,極度乏力,顯著體重減輕,甚至偽膜性腸炎,應(yīng)進(jìn)行肝功能試驗(yàn)及血象檢查,深部真菌感染患者忌用。詳見說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:已有實(shí)驗(yàn)證明本品對(duì)于動(dòng)物可產(chǎn)生致畸影響和非致畸影響,因此,只有能夠證明服用本品對(duì)母子的益處大于壞處時(shí),才能在妊娠時(shí)考慮使用本品。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,大鼠授乳期間服用金剛乙胺,對(duì)幼鼠有負(fù)面影響。金剛乙胺在鼠乳中以劑量依賴方式被濃縮:服用金剛乙胺2~3小時(shí)后,在大鼠乳液中的濃度為血清中2倍。因此,對(duì)于哺乳期婦女,只有能證明服用本品對(duì)母子的益處大于壞處時(shí),才能考慮使用本品。兒童用藥:本品用于預(yù)防兒童A型流行性感冒,治療兒童流感癥狀的安全有效尚沒有建立。對(duì)于1歲以下的兒童,本品的預(yù)防性研究還未完成。因此,目前尚缺乏兒童用藥的詳細(xì)的研究資料。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:克林霉素可經(jīng)過胎盤進(jìn)入胎兒肝中并濃縮,亦可排入乳汁中,故婦女在妊娠和哺乳期應(yīng)慎用本品。兒童用藥:四周以內(nèi)的新生兒應(yīng)慎用。老年用藥:尚不明確。

成分

本品適用于預(yù)防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1.預(yù)防:在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對(duì)照研究中,發(fā)現(xiàn)本品能安全有效的預(yù)防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應(yīng),服用本品的個(gè)體對(duì)自然發(fā)病或接種仍會(huì)持續(xù)免疫反應(yīng),但這以后接觸相關(guān)抗原病毒,有保護(hù)作用。在感染暴發(fā)期間服用后,2~4周的時(shí)間內(nèi)有預(yù)防作用。超過6周,其預(yù)防作用的安全性和有效性未被論證。 2.治療:在人群中確認(rèn)或懷疑A型流感時(shí),有病毒感染癥狀的成年人可服用本品;在出現(xiàn)A型流感病毒癥狀48小時(shí)內(nèi)服用本品,能減少發(fā)燒持續(xù)的時(shí)間和減輕全身癥狀。

本品適用于治療由敏感細(xì)菌(如厭氧菌與葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等)引起的感染;1.呼吸道感染;2.泌尿系統(tǒng)感染;3.五官感染及皮膚軟組織感染等。注意:本品代謝產(chǎn)物克林霉素不能通過血腦屏障,對(duì)腦膜炎無(wú)效;對(duì)于厭氧菌感染,本品與甲硝唑有相同的療效。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物同用;4. 服藥期間不宜駕駛車輛或操作機(jī)械;5. 過敏體質(zhì)者慎用。

1.患者對(duì)一種林可霉素過敏時(shí)可以對(duì)林可霉素亦產(chǎn)生過敏反應(yīng)。 2.不同菌株對(duì)林可霉素的敏感性可有相當(dāng)差異,故藥敏試驗(yàn)有重要意義。 3.肝、腎功能應(yīng)減退時(shí)應(yīng)慎用,除重度減退外,腎功能減退患者的克林霉素用量一般無(wú)需減少,患者有嚴(yán)重腎功能減退和(或)嚴(yán)重肝功能減退,伴嚴(yán)重代謝異常,采用高劑量時(shí)需做血清藥物濃度監(jiān)測(cè)。 4.在腸胃疾病或既往史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性結(jié)腸炎、抗生素伴隨腸炎時(shí)應(yīng)慎用,以免發(fā)生偽膜性腸炎。

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