注射用苯磺順阿曲庫(kù)銨

復(fù)合維生素片

本品主要成分為苯磺順阿曲庫(kù)銨。

本品為復(fù)方制劑，每片所含活性成分如下： 12種維生素 維生素A（4,000國(guó)際單位） 1.2毫克、維生素B1 1.6毫克、維生素B2 1.8毫克、維生素B6 2.6毫克、維生素B12 4.0微克、維生素C 0.1克、維生素D3（500國(guó)際單位） 12.5微克、維生素E 15毫克、生物素 0.2毫克、葉酸 0.8毫克、煙酰胺 19毫克。泛酸鈣 10毫克。7種礦物質(zhì)和微量元素 鈣 0.125克、鎂 0.1克、磷 0.125克、銅 1毫克、鐵 60毫克、錳 1毫克鋅 7.5毫克。輔料為：乙基纖維素、雙硬脂酸甘油酯、明膠、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、聚維酮、乳糖、甘露醇、硬脂酸鎂、聚乙二醇400、乙基纖維素水分散體、聚乙二醇6000、滑石粉、二氧化鈦、黃色氧化鐵、羥丙基甲基纖維素。

海南皇隆制藥股份有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20183355

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140155

本品用于手術(shù)和其他操作以及重癥監(jiān)護(hù)治療。作為全麻的輔助用藥或在重癥監(jiān)護(hù)房（ICU）起鎮(zhèn)靜作用，它可以松弛骨骼肌，使氣管插管和機(jī)械通氣易于進(jìn)行。

用于妊娠期和哺乳期婦女對(duì)維生素、礦物質(zhì)和微量元素的額外需求；并預(yù)防妊娠期因缺鐵和葉酸所致的貧血。

使用前用滅菌注射用水5m1溶解。與其它神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)阻滯劑一樣，建議在使用本品過(guò)程中監(jiān)測(cè)神經(jīng)肌肉功能以滿足個(gè)體化劑量的要求。 1、靜脈單次注射給藥用法： （1）成人劑量： ①氣管插管：本品用于成人插管的推薦劑量為每公斤體重0.15mg或遵醫(yī)囑。用丙泊酚誘導(dǎo)麻醉后，按此劑量給予本品120秒后即可達(dá)到良好至極佳的插管條件。高劑量可以縮短對(duì)神經(jīng)肌肉阻滯作用的起效時(shí)間。用恩氟烷或異氟烷麻醉可使本品首劑的臨床有效時(shí)程延長(zhǎng)約15%。 ②維持用藥：采用維持劑量延長(zhǎng)本品神經(jīng)肌肉的阻滯作用。對(duì)以阿片類或丙泊酚麻醉的病人，給予0.03mg/kg體重的本品可以繼續(xù)產(chǎn)生大約20分鐘臨床有效的神經(jīng)肌肉阻滯作用。連續(xù)使用維持劑量不會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)肌肉阻滯作用的持續(xù)延長(zhǎng)。 ③自然恢復(fù)：神經(jīng)肌肉阻滯一旦進(jìn)行自然恢復(fù)，其恢復(fù)速度與本品給藥量無(wú)關(guān)。當(dāng)使用阿片類或丙泊酚進(jìn)行麻醉時(shí)，從25%到75%及5%到95%恢復(fù)的平均時(shí)間分別約為13分鐘和30分鐘。 ④拮抗：給予標(biāo)準(zhǔn)劑量抗膽堿藥物可以很容易地拮抗本品的神經(jīng)肌肉阻滯作用。T1平均達(dá)10%恢復(fù)時(shí)給予拮抗劑，從25%到75%恢復(fù)及到臨床完全恢復(fù)（T4/T1≥0.7）的平均時(shí)間分別約為4分鐘和9分鐘。 （2）2-12歲兒童的給藥劑量： ①2-12歲兒童的首劑苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液的推薦給藥劑量為0.1mg/kg體重，并在5-10秒內(nèi)進(jìn)行。在相同的麻醉背景下，以0.1mg/kg體重的劑量給藥，兒童比成人起效時(shí)間快，臨床作用時(shí)間短且自行恢復(fù)快。 ②氣管插管：雖然尚無(wú)對(duì)該年齡組進(jìn)行插管前給藥的特別研究報(bào)告，但鑒于兒童起效時(shí)間比成人快這一特點(diǎn)可以推測(cè)給藥后2分鐘內(nèi)即可插管。 ③維持用藥：追加使用本品可以維持對(duì)神經(jīng)肌肉的阻滯作用。以氟烷麻醉時(shí)，給予0.02mg/kg（體重）的藥量，可以繼續(xù)維持9分鐘臨床有效的神經(jīng)肌肉阻滯。連續(xù)追加劑量不會(huì)引起蓄積效應(yīng)。 ④自然恢復(fù)：以阿片類麻醉時(shí)，從25%到75%恢復(fù)和從5%到95%恢復(fù)所需時(shí)間分別約為10分鐘和25分鐘。 ⑤拮抗：給予標(biāo)準(zhǔn)劑量抗膽堿藥物可以很容易地逆轉(zhuǎn)本品的神經(jīng)肌肉阻滯作用。T1平均達(dá)13%恢復(fù)時(shí)給予拮抗劑，從25%到75%恢復(fù)的平均時(shí)間及到臨床完全恢復(fù)（T4/T1≥0.7）的平均時(shí)間分別約為2分鐘和5分鐘。 2、靜脈輸注給藥： （1）成人和2-12歲兒童的用藥劑量：連續(xù)輸注本品可以維持對(duì)神經(jīng)肌肉的阻滯作用，在出現(xiàn)自然恢復(fù)跡象后要維持89%-99%的T1抑制，推薦首先以3μg/kg/min（0.18mg/kg/hr）的速度輸注，一旦達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后，大部分病人只需要以1-2μg/kg/min（0.06-0.12mg/kg/hr）的速度連續(xù)輸注，即可維持阻滯作用。 （2）當(dāng)采用異氟烷或恩氟烷麻醉時(shí)，本品的輸注速率可減少高達(dá)40%。連續(xù)恒速輸注本品并不會(huì)引起對(duì)神經(jīng)肌肉阻滯效應(yīng)持續(xù)地加強(qiáng)或減弱。停止輸注本品后，神經(jīng)肌肉阻滯的自然恢復(fù)速度與單次注射給藥后的情況類似。

口服。一次1片，一日1次，與早餐同時(shí)服用；如存在晨起惡心現(xiàn)象，可在中午或晚上服用...

所有已知對(duì)順阿曲庫(kù)銨、阿曲庫(kù)銨或苯磺酸過(guò)敏及對(duì)本品中任何其它成分過(guò)敏的病人禁止使用。

? 1.本品耐受性良好，少數(shù)病例會(huì)出現(xiàn)胃腸道功能紊亂（如便秘），但一般不須停藥。某些敏感的婦女可能會(huì)出現(xiàn)一定程度的過(guò)度興奮，故此類病人避免在晚間服用。 2.如出現(xiàn)任何不良事件或反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。

本品用于手術(shù)和其他操作以及重癥監(jiān)護(hù)治療。作為全麻的輔助用藥或在重癥監(jiān)護(hù)房（ICU）起鎮(zhèn)靜作用，它可以松弛骨骼肌，使氣管插管和機(jī)械通氣易于進(jìn)行。

用于妊娠期和哺乳期婦女對(duì)維生素、礦物質(zhì)和微量元素的額外需求；并預(yù)防妊娠期因缺鐵和葉酸所致的貧血。

1、本品的不良反應(yīng)發(fā)生率小于0.5%，主要包括皮膚潮紅或皮疹、心動(dòng)過(guò)緩、低血壓和支氣管痙攣等。 2、使用神經(jīng)肌肉阻滯劑后可觀察到不同程度的過(guò)敏反應(yīng)。極少數(shù)情況下，當(dāng)本品與一種或多種麻醉藥合用時(shí)，有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。 3、有報(bào)道在重癥監(jiān)護(hù)病房的嚴(yán)重疾患病人在過(guò)長(zhǎng)時(shí)間使用肌肉松弛劑后出現(xiàn)肌無(wú)力和或肌病。但其因果關(guān)系尚未確定。

維生素和微量元素是維持人體正常生命活動(dòng)所必須的重要物質(zhì)。缺乏時(shí)可導(dǎo)致代謝障礙，引起多種疾病。維生素類藥構(gòu)成多種輔酶，參與多種物質(zhì)的代謝、利用和合成，促使骨骼生長(zhǎng)，維持上皮組織的結(jié)構(gòu)完整，保持正常的生長(zhǎng)發(fā)育。微量元素的重要生理功能有：參與酶的構(gòu)成與激活；構(gòu)成體內(nèi)重要的載體及電子傳遞系統(tǒng)；參與激素及維生素的合成；調(diào)控自由基的水平。本品所含各種維生素、礦物質(zhì)和微量元素的量，尤適用于婦女妊娠期和哺乳期的營(yíng)養(yǎng)需要。

1、與其它神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)阻滯劑一樣的，建議在使用本品過(guò)程中監(jiān)測(cè)神經(jīng)肌肉功能以滿足個(gè)體化劑量的要求。 2、本品不可與丙泊酚注射乳劑或堿性溶液（如：硫噴妥鈉）在同一注射器中混合或用一個(gè)針頭同時(shí)注射。 3、本品在乳酸林格氏注射液中岀現(xiàn)降解產(chǎn)物的速度較快，因此不推薦乳酸林格氏注射液作為本品的稀釋液。 4、因?yàn)楸酒分辉谒嵝匀芤褐蟹€(wěn)定，所以不能與堿性溶液共用注射器或同時(shí)給藥（如硫噴妥鈉）。它與酮咯酸氨丁三醇或丙泊酚注射乳劑不相容。 5、本品為低張溶液，不可用在輸血的輸注管。 6、如其它藥物與本品用同一針管或套管給藥，建議毎注射一種藥物后以適量的靜脈輸注液（如.9%w/氯化鈉靜脈輸注液）將藥物沖進(jìn)。 7、對(duì)于其它神經(jīng)肌肉阻滯劑過(guò)敏的病人在使用本品時(shí)應(yīng)引起高度重視，因?yàn)橛袌?bào)道存在神經(jīng)肌肉阻滯劑的交叉反應(yīng)。 8、重癥肌無(wú)力及其它形式的神經(jīng)肌肉疾病患者對(duì)非去極化阻滯劑的敏感性顯著增高。這些病人使用本品的推薦起始劑量為不大于0.02mg/kg。 9、嚴(yán)重的酸堿失調(diào)和/或血漿中電解質(zhì)紊亂可增加或降低對(duì)神經(jīng)肌肉阻滯劑的敏感性。 10、苯磺順阿曲庫(kù)銨能使呼吸肌和其它骨骼肌癱瘓，而對(duì)意識(shí)和痛域沒(méi)有影響。苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液應(yīng)僅由麻醉師或在麻醉師及其他熟悉神經(jīng)肌肉阻滯劑使用的醫(yī)生指導(dǎo)下給藥。同時(shí)必須備有完善的氣管插管、人工呼吸設(shè)備以及充足的氧氣供應(yīng)。 11、本品不含防腐抗菌劑，因此僅供患者單次使用。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于孕婦，因?yàn)樯形磳?duì)此類人群進(jìn)行研究。本品及代謝產(chǎn)物是否分泌到人乳尚不可知。 13、兒童用藥：尚無(wú)2歲以下兒童應(yīng)用本品的資料，因?yàn)樯形磳?duì)此類人群進(jìn)行研究。 14、老年用藥：老年人用藥量無(wú)需調(diào)整或遵醫(yī)囑，其藥效動(dòng)力學(xué)特性與年輕的成年病人類似，但與其它神經(jīng)肌肉阻滯藥物一樣，用于老年人時(shí)起效稍慢。 15、藥物過(guò)量： （1）癥狀和體征：本品過(guò)量的主要表現(xiàn)為肌肉麻痹時(shí)間延長(zhǎng)及相關(guān)后果。 （2）處理方法：最主要的是維持肺部通氣和動(dòng)脈供氧，直到恢復(fù)足夠的自主呼吸。苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液并不影響意識(shí)，因此，此時(shí)需要充分鎮(zhèn)靜。一旦出現(xiàn)自身恢復(fù)的跡象，給予抗膽堿酯酶藥將加速肌肉松弛的恢復(fù)。

? 1.本品不推薦兒童使用。 2.請(qǐng)嚴(yán)格按推薦劑量服用。 3.由于含鐵，本藥可改變糞便的顏色使之變黑，這無(wú)臨床意義。 4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或師。