地紅霉素

氧氟沙星滴眼液

本品主要成份為地紅霉素。

化學(xué)名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

海南皇隆制藥股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20060737

國藥準字H20113438

本品適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎、社區(qū)獲得性肺炎、咽炎和扁桃體炎、單純性皮膚和軟組織感染。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 本品應(yīng)與食物同服或飯后1小時內(nèi)服用，不得分割、壓碎、咀嚼。 1、慢性支氣管炎急性發(fā)作：500mg/天，一天一次，5-7天一個療程。 2、急性支氣管炎：500mg/天，一天一次，7天一個療程。 3、社區(qū)獲得性肺炎：500mg/天，一天一次，14天一個療程。 4、咽炎和扁桃體炎：500mg/天，一天一次，10天一個療程。 5、單純性皮膚和軟組織感染500mg/天，一天一次，5-7天一個療程。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據(jù)癥狀可適當(dāng)增減。

禁用于對地紅霉素、紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素嚴重過敏的患者。不應(yīng)用于可疑或潛在菌血癥患者（因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位）。

在調(diào)查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要的不良反應(yīng)為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結(jié)膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應(yīng)：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應(yīng)充分進行觀察。當(dāng)發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應(yīng)停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應(yīng)：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發(fā)生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例3件(眼瞼腫脹、結(jié)膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應(yīng)注意予以減量等。

本品適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎、社區(qū)獲得性肺炎、咽炎和扁桃體炎、單純性皮膚和軟組織感染。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

1、3299例患者口服本品（500mg/天）7-14天，沒有發(fā)現(xiàn)與毒性有關(guān)的死亡或致殘。87例患者（2.6%）因不良反應(yīng)終止用藥，其中35例（40%）是因惡心和腹痛終止用藥。 2、另一臨床試驗（口服本品500mg/天，療程5天）結(jié)果表明，35例患者（3.8%）因不良反應(yīng)終止用藥，其中15例（43%）是因惡心和腹痛終止用藥。 3、與本品治療有關(guān)的不良反應(yīng)如下：頭痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹瀉（6.7%）、惡心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩暈/頭昏（2.1%）、皮疹（1.4%）、嘔吐（1.1%）等。血小板計數(shù)增加（3.8%）、鉀離子升高（2.6%）、碳酸氫鹽減少（1.4%）、CPK增加（1.2%）、嗜酸性粒細胞增加（1.2%）、中性粒細胞增加（1.2%）、白細胞增加（0.8%）等。

1、肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax、AUC和分布體積隨服藥次數(shù)的增多而略有增加，但不必調(diào)整劑量。 2、腎功能不全：其平均Cmax、AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷（包括透析）患者不必調(diào)整劑量。 3、已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素藥（包括地紅霉素），都會產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此，若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結(jié)腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結(jié)腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?4、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 5、請放置于兒童不能夠觸及的地方。

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內(nèi)。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。