注射用胸腺五肽

金龍膠囊

本品主要成份為人工合成的胸腺五肽。

鮮守宮、鮮金錢白花蛇、鮮蘄蛇

遼寧天龍藥業(yè)有限公司

北京建生藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20059027

國藥準(zhǔn)字Z10980041

本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內(nèi)尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料： （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 （3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。 （4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

破瘀散結(jié)，解郁通絡(luò)。用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結(jié)證，癥見右脅下積塊，胸脅疼痛，神疲乏力，腹脹，納差等。

肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg體重，每周三次，用藥3~6周。參考源自意大利的文獻(xiàn)資料，本品每天可以用50mg劑量。注：（1）、試生產(chǎn)期間使用本品請遵醫(yī)囑。（2）、國內(nèi)尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性的資料。

口服，一次4粒，一日3次。

對本品成份有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。

部分患者可能出現(xiàn)輕微的胃腸不適，如惡心、腹瀉等。偶有皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內(nèi)尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料： （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 （3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。 （4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

破瘀散結(jié)，解郁通絡(luò)。用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結(jié)證，癥見右脅下積塊，胸脅疼痛，神疲乏力，腹脹，納差等。

（1）個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

　　1）阻滯有絲分裂：流式細(xì)胞分析表明金龍膠囊能阻滯腫瘤細(xì)胞有絲分裂，抑制腫瘤細(xì)胞從S期向G2期和M期轉(zhuǎn)化，使分裂期的瘤細(xì)胞減少，從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖。 　　2）直接殺滅細(xì)胞：細(xì)胞CT分析表明金龍膠囊可直接殺滅腫瘤細(xì)胞，并對CTX有協(xié)同作用，增強(qiáng)CTX殺滅腫瘤細(xì)胞的作用。 　　3）抑制血管生成：腫瘤的復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移均需要新生血管的形成，而腫瘤細(xì)胞的生長增殖也需要血液的營養(yǎng)供應(yīng)，研究表明金龍膠囊能抑制雞胚絨毛尿囊膜新生血管網(wǎng)絡(luò)形成，這是該藥防止腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移、抑制腫瘤生長的一個重要原因。 　　4）影響細(xì)胞代謝：熒光偏振和核磁共振研究表明金龍膠囊可影響細(xì)胞膜流動性和細(xì)胞內(nèi)Na+濃度，從而影響細(xì)胞內(nèi)外的物質(zhì)交換、能量交換和跨膜信息傳遞，大大強(qiáng)化了細(xì)胞的新陳代謝，有利于增強(qiáng)人體的抗病能力。 　　5）誘導(dǎo)細(xì)胞分化：研究發(fā)現(xiàn)金龍膠囊可誘導(dǎo)人早幼粒白血病細(xì)胞HL-60、小鼠樹突狀細(xì)胞肉瘤DCS以及人胃癌細(xì)胞MGC-803等腫瘤細(xì)胞系分化，其誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞分化的功能與維甲酸相似。

（1）本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應(yīng)使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。（2）乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者慎用。

部分患者可能出現(xiàn)輕微的胃腸不適，如惡心、腹瀉等。偶有皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。