鹽酸金剛烷胺

卡培他濱片

本品主要成分為鹽酸金剛烷胺。

本品主要成份為卡培他濱。

浙江普洛康裕制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19999030

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203570

本品用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征，也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí)，可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國(guó)外臨床研究（見【臨床試驗(yàn)】部分內(nèi)容）。結(jié)直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合（XELOX）適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療（例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌：卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸金剛烷胺片、鹽酸金剛烷胺膠囊：口服。 1、帕金森病、帕金森綜合征，一次100mg，一日1-2次，一日最大劑量為400mg。 2、抗病毒： （1）成人一次200mg，一日1次或一次100mg，每12小時(shí)1次。 （2）1-9歲小兒按體重一次1.5-3mg/kg，8小時(shí)一次，或一次2.2-4.4mg/kg，12小時(shí)一次。 （3）9-12歲小兒，每12小時(shí)口服100mg。 （4）12歲及12歲以上，用量同成人。 鹽酸金剛烷胺顆粒：口服。1-9歲小兒，每8小時(shí)1.5-3mg/kg，每日劑量不超過150mg；9歲以上兒童，一次100mg，每12小時(shí)1次。溫開水沖服。 鹽酸金剛烷胺糖漿：口服。一日2次。每次服用量參考如下： 1、1-2歲：4-5ml。 2、6-9歲：8-10ml。 3、2-4歲：5-7ml。 4、9-14歲：10-14ml。 5、4-6歲：7-8ml。

培他濱片應(yīng)在餐后30分鐘內(nèi)用水整片吞服。卡培他濱片片劑不得壓碎或切割(見【不良反應(yīng)】)。如果患者無法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割，則應(yīng)由接受安全操作細(xì)胞毒性藥物專業(yè)培訓(xùn)的人員進(jìn)行該操作。具體看內(nèi)部說明。

1、對(duì)本品過敏者禁用。 2、癲癇患兒禁用。 3、麻疹流行期的小兒禁用。 4、新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

研究者認(rèn)為，在卡培他濱針對(duì)不同適應(yīng)癥進(jìn)行單藥治療(結(jié)腸癌輔助治療，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療)和進(jìn)行聯(lián)合化療方案時(shí)都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。詳見說明書。

本品用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征，也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí)，可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國(guó)外臨床研究（見【臨床試驗(yàn)】部分內(nèi)容）。結(jié)直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合（XELOX）適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療（例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌：卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或

1、常見的不良反應(yīng)為消化道和中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈?zāi)垦！㈩^痛失眠焦慮、幻覺、精神混亂，惡心，食欲減退、便秘、口鼻干。白細(xì)胞減少及粒細(xì)胞減少。 2、持續(xù)存在或比較頑固難以消失的不良反應(yīng)有：注意力不集中，頭暈?zāi)垦＃准?dòng)；食欲消失，惡心，神經(jīng)質(zhì)，皮膚出現(xiàn)紫紅色網(wǎng)狀斑點(diǎn)或網(wǎng)狀青斑，睡眠障礙或惡夢(mèng)等為常見；視力模糊，便秘，口、鼻及喉干，頭痛，皮疹，經(jīng)常疲勞或無力，嘔吐等為少見或極少見。 3、長(zhǎng)期應(yīng)用可出現(xiàn)足部或下肢腫脹，不能解釋的呼吸短促，體重迅速增加（可能因出血性心力衰竭所致）。

鹽酸金剛烷胺片、鹽酸金剛烷胺膠囊： 1、下列情況下應(yīng)在嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下使用：有癲癇史、精神錯(cuò)亂、幻覺、充血性心力衰竭、腎功能不全、外周血管性水腫或直立性低血壓的患者。 2、治療帕金森病時(shí)不應(yīng)突然停藥。 3、用藥期間不宜駕駛車輛，縱機(jī)械和高空作業(yè)。 4、每日最后一次服藥時(shí)間應(yīng)在下午4時(shí)前，以避免失眠。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可通過胎盤，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已發(fā)現(xiàn)大鼠每日用50mg/kg（為人類常用量的12倍）時(shí)，對(duì)胚胎有毒性且能致畸胎，孕婦應(yīng)慎用。 （2）本品可由乳汁排泄，哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：新生兒和1歲以下嬰兒禁用。 7、老年用藥：慎用。 8、藥物過量： （1）中毒癥狀：超劑量時(shí)，可見排尿困難、心律失常、低血壓、躁動(dòng)，精神錯(cuò)亂、譫妄、幻覺等，嚴(yán)重者可出現(xiàn)昏迷與驚厥、甚至死亡。 （2）處理：視病情給予相應(yīng)的對(duì)癥治療與支持療法。 鹽酸金剛烷胺顆粒、鹽酸金剛烷胺糖漿： 1、本品為小兒制劑。 2、長(zhǎng)期使用本品可能抑制唾液分泌，患者易發(fā)生齲齒、牙周病、口腔念珠菌病等。 3、伴有下列情況的患兒應(yīng)慎用本品： （1）反復(fù)發(fā)作的濕疹樣皮疹。 （2）末梢性水腫。 （3）充血性心力衰竭。 （4）精神病或嚴(yán)重神經(jīng)官能癥。 （5）腎功能障礙。 4、兒童用藥：新生兒和1歲以下嬰兒禁用。 5、藥物過量： （1）藥物過量可出現(xiàn)驚厥、嚴(yán)重的情緒或其他精神改變，嚴(yán)重的睡眠障礙或惡夢(mèng)。 （2）支持療法：根據(jù)病情分別給于鎮(zhèn)靜劑、抗驚厥劑、抗心率失常藥，必要時(shí)可加用其他藥物。 （3）控制中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒的癥狀：可緩慢靜注毒扁豆堿，患兒每間隔5-10分鐘給0.5mg，最大用量每小時(shí)甚至可達(dá)2mg。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑服用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥；5. 定期監(jiān)測(cè)血常規(guī)和肝腎功能。