鹽酸金剛烷胺

妥布霉素滴眼液

本品主要成分為鹽酸金剛烷胺。

活性成份:妥布霉素。

浙江普洛康裕制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準(zhǔn)字H19999030

注冊(cè)證號(hào)H20140811

本品用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征，也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸金剛烷胺片、鹽酸金剛烷胺膠囊：口服。 1、帕金森病、帕金森綜合征，一次100mg，一日1-2次，一日最大劑量為400mg。 2、抗病毒： （1）成人一次200mg，一日1次或一次100mg，每12小時(shí)1次。 （2）1-9歲小兒按體重一次1.5-3mg/kg，8小時(shí)一次，或一次2.2-4.4mg/kg，12小時(shí)一次。 （3）9-12歲小兒，每12小時(shí)口服100mg。 （4）12歲及12歲以上，用量同成人。 鹽酸金剛烷胺顆粒：口服。1-9歲小兒，每8小時(shí)1.5-3mg/kg，每日劑量不超過150mg；9歲以上兒童，一次100mg，每12小時(shí)1次。溫開水沖服。 鹽酸金剛烷胺糖漿：口服。一日2次。每次服用量參考如下： 1、1-2歲：4-5ml。 2、6-9歲：8-10ml。 3、2-4歲：5-7ml。 4、9-14歲：10-14ml。 5、4-6歲：7-8ml。

輕度及中度感染的患者，每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴，每小時(shí)一次?；虬滋斓斡玫窝垡?，晚上使用眼膏。

1、對(duì)本品過敏者禁用。 2、癲癇患兒禁用。 3、麻疹流行期的小兒禁用。 4、新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征，也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

1、常見的不良反應(yīng)為消化道和中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈?zāi)垦！㈩^痛失眠焦慮、幻覺、精神混亂，惡心，食欲減退、便秘、口鼻干。白細(xì)胞減少及粒細(xì)胞減少。 2、持續(xù)存在或比較頑固難以消失的不良反應(yīng)有：注意力不集中，頭暈?zāi)垦?，易激?dòng)；食欲消失，惡心，神經(jīng)質(zhì)，皮膚出現(xiàn)紫紅色網(wǎng)狀斑點(diǎn)或網(wǎng)狀青斑，睡眠障礙或惡夢(mèng)等為常見；視力模糊，便秘，口、鼻及喉干，頭痛，皮疹，經(jīng)常疲勞或無力，嘔吐等為少見或極少見。 3、長期應(yīng)用可出現(xiàn)足部或下肢腫脹，不能解釋的呼吸短促，體重迅速增加（可能因出血性心力衰竭所致）。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對(duì)慶大霉素耐藥的菌種，對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

鹽酸金剛烷胺片、鹽酸金剛烷胺膠囊： 1、下列情況下應(yīng)在嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下使用：有癲癇史、精神錯(cuò)亂、幻覺、充血性心力衰竭、腎功能不全、外周血管性水腫或直立性低血壓的患者。 2、治療帕金森病時(shí)不應(yīng)突然停藥。 3、用藥期間不宜駕駛車輛，縱機(jī)械和高空作業(yè)。 4、每日最后一次服藥時(shí)間應(yīng)在下午4時(shí)前，以避免失眠。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可通過胎盤，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已發(fā)現(xiàn)大鼠每日用50mg/kg（為人類常用量的12倍）時(shí)，對(duì)胚胎有毒性且能致畸胎，孕婦應(yīng)慎用。 （2）本品可由乳汁排泄，哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：新生兒和1歲以下嬰兒禁用。 7、老年用藥：慎用。 8、藥物過量： （1）中毒癥狀：超劑量時(shí)，可見排尿困難、心律失常、低血壓、躁動(dòng)，精神錯(cuò)亂、譫妄、幻覺等，嚴(yán)重者可出現(xiàn)昏迷與驚厥、甚至死亡。 （2）處理：視病情給予相應(yīng)的對(duì)癥治療與支持療法。 鹽酸金剛烷胺顆粒、鹽酸金剛烷胺糖漿： 1、本品為小兒制劑。 2、長期使用本品可能抑制唾液分泌，患者易發(fā)生齲齒、牙周病、口腔念珠菌病等。 3、伴有下列情況的患兒應(yīng)慎用本品： （1）反復(fù)發(fā)作的濕疹樣皮疹。 （2）末梢性水腫。 （3）充血性心力衰竭。 （4）精神病或嚴(yán)重神經(jīng)官能癥。 （5）腎功能障礙。 4、兒童用藥：新生兒和1歲以下嬰兒禁用。 5、藥物過量： （1）藥物過量可出現(xiàn)驚厥、嚴(yán)重的情緒或其他精神改變，嚴(yán)重的睡眠障礙或惡夢(mèng)。 （2）支持療法：根據(jù)病情分別給于鎮(zhèn)靜劑、抗驚厥劑、抗心率失常藥，必要時(shí)可加用其他藥物。 （3）控制中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒的癥狀：可緩慢靜注毒扁豆堿，患兒每間隔5-10分鐘給0.5mg，最大用量每小時(shí)甚至可達(dá)2mg。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?