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香丹注射液
香丹注射液

香丹注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:香丹注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z21022015

生產(chǎn)企業(yè): 遼寧天龍藥業(yè)有限公司

功能主治:本品擴(kuò)張血管,增進(jìn)冠狀動脈血流量。用于心絞痛,亦可用于心肌梗塞等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
香丹注射液
香丹注射液
丙戊酸鈉緩釋片
丙戊酸鈉緩釋片
主要成分

丹參降香.輔料為聚山梨酯80.

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含333mg丙戊酸鈉及145mg丙戊酸(相當(dāng)于500mg丙戊酸鈉)。

生產(chǎn)企業(yè)

遼寧天龍藥業(yè)有限公司

信東生技股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z21022015

注冊證號HC20181023

說明
作用與功效

本品擴(kuò)張血管,增進(jìn)冠狀動脈血流量。用于心絞痛,亦可用于心肌梗塞等。

癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇,失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類型的綜合癥等。部分性癲癇適用于:簡單部分發(fā)作;復(fù)雜部分性發(fā)作;部分繼發(fā)全身性發(fā)作。躁狂癥:用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。

用法用量

肌內(nèi)注射,一次2ml,一日1~2次。靜脈滴注,一次10~20ml,用5~10%葡萄糖注射液250~500ml稀釋后使用,或遵醫(yī)囑。

癲癇: 服藥方法: 口服。每日劑量應(yīng)分1~2次服用。在癲癇已得到良好控制的情況下,可考慮每日服藥一次。本品應(yīng)整片吞服,可以對半掰開服用,但不能研碎或咀嚼。 服用劑量: 起始劑量通常為每日10~15mg/kg,隨后遞增至療效滿意為止。一般劑量為每日20~30mg/kg。但是,如果在該劑量范圍下發(fā)作狀態(tài)仍不能得到控制,則可以考慮增加劑量,但患者必須接受嚴(yán)密的監(jiān)測。 兒童服用本品時,常規(guī)劑量為每日30 mg/kg。 成人服用本品時,常規(guī)劑量為每日20~30mg/kg。 老年患者服用本品時,給藥劑量應(yīng)根據(jù)發(fā)作狀態(tài)的控制情況來確定。 每日劑量應(yīng)根據(jù)患者的年齡及體重來進(jìn)行確定。但同時應(yīng)考慮到臨床上對丙戊酸鹽的敏感度存在著明顯的個體差異。 到目前為止對每日劑量、血藥濃度水平和療效之間的相關(guān)性仍不十分清楚,給藥劑量主要依據(jù)臨床療效來確定。當(dāng)發(fā)作不能控制或懷疑有不良反應(yīng)發(fā)生時,除臨床監(jiān)測外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測定,已報道有效范圍為40~100mg/L(300~700?mol/L)。 新診斷癲癇或沒有使用過其它抗癲癇藥的病人,每2~3天間隔增加藥物劑量,1周內(nèi)達(dá)到最佳劑量。 對于服用丙戊酸鈉其

副作用

1.對本品或含有丹參、降香制劑有過敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。2.香丹注射液含有聚山梨酯-80,對聚山梨酯-80類制劑過敏者禁用。3.孕婦及哺乳期婦女禁用。

胃腸道系統(tǒng): 一些病人可出現(xiàn)胃腸系統(tǒng)異常(惡心、胃痛和腹瀉),常常發(fā)生于治療開始階段。這些異常通常在繼續(xù)服藥幾天后消失。 罕見有胰腺炎、有時為致死性病例報道。(見【注意事項】中內(nèi)容) 肝膽系統(tǒng): 曾有與劑量無關(guān)的嚴(yán)重(有時致命)肝臟功能損傷的少見病例報道。(見【注意事項】中內(nèi)容) 先天性與家族性/遺傳性異常: 致畸風(fēng)險(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】中內(nèi)容)。 中樞神經(jīng)系統(tǒng): 報告出現(xiàn)孤立的可逆性帕金森氏癥。 極罕見有隱秘的和進(jìn)行性發(fā)作的意識模糊病例,病情可發(fā)展至完全癡呆,且可在停止治療后數(shù)周至數(shù)月后逆轉(zhuǎn)。 意識模糊:報道丙戊酸鈉治療中有些病人出現(xiàn)木僵或嗜睡,有時導(dǎo)致一過性昏迷(腦病)。上述癥狀孤立或與治療中驚厥發(fā)生率增加有關(guān),終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會減輕。當(dāng)聯(lián)合治療(特別是與苯巴比妥合用)或丙戊酸鹽劑量突然增加后,上述癥狀的報道較多。 常常出現(xiàn)孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測結(jié)果變化,此情況無需終止治療。高氨血癥伴發(fā)神經(jīng)癥狀也曾見報道。對這些病例應(yīng)考慮進(jìn)一步檢查。(見【注意事項】中內(nèi)容)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:中內(nèi)容)。中樞神經(jīng)系統(tǒng):報告出現(xiàn)孤立的可逆性帕金森氏癥。極罕見有隱秘的和進(jìn)行性發(fā)作的意識模糊病例,病情可發(fā)展至完全癡呆,且可在停止治療后數(shù)周至數(shù)月后逆轉(zhuǎn)。意識模糊:報道丙戊酸鈉治療中有些病人出現(xiàn)木僵或嗜睡,有時導(dǎo)致一過性昏迷(腦病)。上述癥狀孤立或與治療中驚厥發(fā)生率增加有關(guān),終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會減輕。當(dāng)聯(lián)合治療(特別是與苯巴比妥合用)或丙戊酸鹽劑量突然增加后,上述癥狀的報道較多。常常出現(xiàn)孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測結(jié)果變化,此情況無需終止治療。高氨血癥伴發(fā)神經(jīng)癥狀也曾見報道。對這些病例應(yīng)考慮進(jìn)一步檢查。(見【注意事項】中內(nèi)容)曾報道了某些一過性和/或劑量依賴性的副反應(yīng):脫發(fā)、體位性震顫和嗜睡等。偶有共濟(jì)失調(diào)報道。免疫系統(tǒng):罕有紅斑狼瘡或脈管炎。代謝/營養(yǎng)系統(tǒng):極罕有低鈉血癥的病例。罕有非嚴(yán)重性外周水腫的報道。文獻(xiàn)曾有有關(guān)Fanconi綜合征(代謝性酸中毒、高磷酸鹽尿、氨基酸尿、糖尿)的報道,在停止服用含丙戊酸藥品后上述反應(yīng)可逆轉(zhuǎn)。但發(fā)生上述反應(yīng)的機(jī)理仍不清楚。曾觀察到體重增加的病例。體重增加為多囊卵巢綜合征的危險因素,應(yīng)對患者的體重進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測。

成分

本品擴(kuò)張血管,增進(jìn)冠狀動脈血流量。用于心絞痛,亦可用于心肌梗塞等。

癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇,失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類型的綜合癥等。部分性癲癇適用于:簡單部分發(fā)作;復(fù)雜部分性發(fā)作;部分繼發(fā)全身性發(fā)作。躁狂癥:用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。

藥理作用

全身性損害:過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、紫紺、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、暈厥等。呼吸系統(tǒng)損害:呼吸困難、胸悶、咳嗽、喘憋、喉水腫等。心血管系統(tǒng)損害:心悸。中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害:頭暈、頭痛。皮膚及其附件損害:皮疹、瘙癢。胃腸系統(tǒng)損害:惡心、嘔吐。

注意事項

1.本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并及時救治。2.嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。3.嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、療程使用藥品。不超劑量和長期連續(xù)用藥。4.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者用藥史和過敏史,對過敏體質(zhì)者慎用。5.用藥前應(yīng)認(rèn)真檢查藥品以及配置后的滴注液,發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身細(xì)微破裂者,均不得使用。6.藥品稀釋應(yīng)嚴(yán)格按照說明書的要求配制,不得隨意改變稀釋液的種類、稀釋濃度和稀釋溶液用量。配藥后應(yīng)堅持即配即用,不宜長時間放置。7.嚴(yán)禁混合配伍,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射液應(yīng)單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,如確需要聯(lián)合使用其他藥品時,應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。8.對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用,加強(qiáng)監(jiān)測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。9.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中應(yīng)緩慢滴注,同時密切觀察用藥反應(yīng),特別是開始30分鐘。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥,采取積極措施救治患者。

1. 服用期間避免飲酒;2. 定期監(jiān)測肝功能和血常規(guī);3. 孕婦和哺乳期婦女慎用;4. 癲癇患者需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;5. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

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