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香丹注射液
香丹注射液

香丹注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:香丹注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z21022015

生產(chǎn)企業(yè): 遼寧天龍藥業(yè)有限公司

功能主治:本品擴(kuò)張血管,增進(jìn)冠狀動(dòng)脈血流量。用于心絞痛,亦可用于心肌梗塞等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
香丹注射液
香丹注射液
鹽酸多奈哌齊片
鹽酸多奈哌齊片
主要成分

丹參降香.輔料為聚山梨酯80.

鹽酸多奈哌齊。

生產(chǎn)企業(yè)

遼寧天龍藥業(yè)有限公司

貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z21022015

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040751

說(shuō)明
作用與功效

本品擴(kuò)張血管,增進(jìn)冠狀動(dòng)脈血流量。用于心絞痛,亦可用于心肌梗塞等。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

用法用量

肌內(nèi)注射,一次2ml,一日1~2次。靜脈滴注,一次10~20ml,用5~10%葡萄糖注射液250~500ml稀釋后使用,或遵醫(yī)囑。

口服。初始用量每次5mg(1片),每日一次,睡前服用;并至少將初始劑量維持1個(gè)月...

副作用

1.對(duì)本品或含有丹參、降香制劑有過(guò)敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。2.香丹注射液含有聚山梨酯-80,對(duì)聚山梨酯-80類制劑過(guò)敏者禁用。3.孕婦及哺乳期婦女禁用。

常見(jiàn)不良反應(yīng)包括:惡心、腹瀉、失眠、嘔吐、肌肉痙攣、乏力、倦怠與食欲減退,癥狀通常輕微且短暫,不必調(diào)整劑量,連續(xù)服藥癥狀可緩解。較少見(jiàn)的不良反應(yīng)包括頭痛、頭暈、精神紊亂(幻覺(jué)、易激惹、攻擊行為),體重減輕,視力減退,胸痛,關(guān)節(jié)痛,抑郁,多夢(mèng),嗜睡,新的神經(jīng)癥狀,皮疹,胃痛,胃腸功能紊亂,尿頻或無(wú)規(guī)律。報(bào)道有極少的不良反應(yīng)為昏厥、心動(dòng)過(guò)緩或心律不齊,竇房傳導(dǎo)阻滯、房室傳導(dǎo)阻滯,心臟雜音,癲癇或黑便。

禁忌

成分

本品擴(kuò)張血管,增進(jìn)冠狀動(dòng)脈血流量。用于心絞痛,亦可用于心肌梗塞等。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

藥理作用

全身性損害:過(guò)敏樣反應(yīng)、過(guò)敏性休克、紫紺、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、暈厥等。呼吸系統(tǒng)損害:呼吸困難、胸悶、咳嗽、喘憋、喉水腫等。心血管系統(tǒng)損害:心悸。中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害:頭暈、頭痛。皮膚及其附件損害:皮疹、瘙癢。胃腸系統(tǒng)損害:惡心、嘔吐。

藥理作用:目前認(rèn)為早老性癡呆認(rèn)知障礙的發(fā)病機(jī)制部分與膽堿能神經(jīng)傳遞功能的低下有關(guān)。鹽酸多奈哌齊可能通過(guò)增強(qiáng)膽堿能神經(jīng)的功能發(fā)揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對(duì)乙酰膽堿的水解,從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機(jī)制推測(cè),隨著病程的進(jìn)展,功能完整的膽堿能神經(jīng)元漸趨減少,多奈哌齊的作用可能會(huì)減弱。目前尚無(wú)證據(jù)表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎(chǔ)病程。毒理研究生殖毒性:大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的8倍),生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達(dá)16和10mg/kg/天(按體表面積折算,分別約為推薦人用最大劑量的13和16倍),未見(jiàn)明顯致畸作用。另一試驗(yàn)中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續(xù)給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的8倍),死產(chǎn)數(shù)輕微升高,產(chǎn)后4天內(nèi)子代的成活率輕微下降。遺傳毒性:在Ames細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)中未見(jiàn)多奈哌齊具有致突變性。中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)中,可見(jiàn)多奈哌齊產(chǎn)生誘裂作用。小鼠微核試驗(yàn)中多奈哌齊未產(chǎn)生誘裂作用。致癌性:目前尚無(wú)多奈哌齊的致癌性研究資料。

注意事項(xiàng)

1.本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并及時(shí)救治。2.嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。3.嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量、療程使用藥品。不超劑量和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。4.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者用藥史和過(guò)敏史,對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5.用藥前應(yīng)認(rèn)真檢查藥品以及配置后的滴注液,發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身細(xì)微破裂者,均不得使用。6.藥品稀釋?xiě)?yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)的要求配制,不得隨意改變稀釋液的種類、稀釋濃度和稀釋溶液用量。配藥后應(yīng)堅(jiān)持即配即用,不宜長(zhǎng)時(shí)間放置。7.嚴(yán)禁混合配伍,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射液應(yīng)單獨(dú)使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。8.對(duì)老人、兒童、肝腎功能異?;颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用,加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。對(duì)長(zhǎng)期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。9.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中應(yīng)緩慢滴注,同時(shí)密切觀察用藥反應(yīng),特別是開(kāi)始30分鐘。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥,采取積極措施救治患者。

應(yīng)當(dāng)由一個(gè)在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開(kāi)始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過(guò)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)(如DSMIV,ICD10)來(lái)診斷,只有當(dāng)患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時(shí)才能開(kāi)始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù),只要對(duì)病人治療的益處一直存在。因此,多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當(dāng)定期被重新評(píng)估。當(dāng)治療的益處不再存在時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮終止治療。每個(gè)病人對(duì)于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的。對(duì)于那些嚴(yán)重的阿爾茨海默型癡呆病人,其他類型的癡呆或其他類型的記憶損傷(例如:與年齡相關(guān)的認(rèn)知功能減退)病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。麻醉:鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時(shí)可能會(huì)增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統(tǒng):膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對(duì)心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動(dòng)過(guò)緩),患有“病竇綜合征”或其他室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癲癇發(fā)生的報(bào)道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導(dǎo)阻滯或竇性停搏的病人。消化系統(tǒng):對(duì)于患潰瘍病危險(xiǎn)性增大的病人,例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的(NSAIDS)病人應(yīng)監(jiān)測(cè)其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗(yàn)中,與安慰劑比,消化性潰瘍或胃

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