香丹注射液

枸櫞酸鉍雷尼替丁片

丹參降香.輔料為聚山梨酯80.

本品主要成份及其化學(xué)名稱：主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁，化學(xué)名為N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量：651

遼寧天龍藥業(yè)有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字Z21022015

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050670

本品擴(kuò)張血管，增進(jìn)冠狀動(dòng)脈血流量。用于心絞痛，亦可用于心肌梗塞等。

適用于治療良性胃潰瘍，活動(dòng)性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動(dòng)性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

肌內(nèi)注射，一次2ml，一日1～2次。靜脈滴注，一次10～20ml，用5～10％葡萄糖注射液250～500ml稀釋后使用，或遵醫(yī)囑。

成人每次0.4g（2片），每日二次，飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍：每次0...

1.對(duì)本品或含有丹參、降香制劑有過敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。2.香丹注射液含有聚山梨酯-80，對(duì)聚山梨酯-80類制劑過敏者禁用。3.孕婦及哺乳期婦女禁用。

過敏反應(yīng):罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉(zhuǎn)氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細(xì)胞減少; 中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關(guān)兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

本品擴(kuò)張血管，增進(jìn)冠狀動(dòng)脈血流量。用于心絞痛，亦可用于心肌梗塞等。

適用于治療良性胃潰瘍，活動(dòng)性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動(dòng)性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

全身性損害：過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、紫紺、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、暈厥等。呼吸系統(tǒng)損害：呼吸困難、胸悶、咳嗽、喘憋、喉水腫等。心血管系統(tǒng)損害：心悸。中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、頭痛。皮膚及其附件損害：皮疹、瘙癢。胃腸系統(tǒng)損害：惡心、嘔吐。

本品為制酸藥和鉍劑的復(fù)合體，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護(hù)隔離層等多種途徑，發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續(xù)90天，均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞和蛋白，停藥后逐漸恢復(fù)，未見延遲毒性反應(yīng)。無致突變作用，無致畸胎作用。

1.本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并及時(shí)救治。2.嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。3.嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、療程使用藥品。不超劑量和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。4.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者用藥史和過敏史，對(duì)過敏體質(zhì)者慎用。5.用藥前應(yīng)認(rèn)真檢查藥品以及配置后的滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身細(xì)微破裂者，均不得使用。6.藥品稀釋應(yīng)嚴(yán)格按照說明書的要求配制，不得隨意改變稀釋液的種類、稀釋濃度和稀釋溶液用量。配藥后應(yīng)堅(jiān)持即配即用，不宜長(zhǎng)時(shí)間放置。7.嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射液應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題。8.對(duì)老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。對(duì)長(zhǎng)期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。9.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中應(yīng)緩慢滴注，同時(shí)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥，采取積極措施救治患者。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發(fā)黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長(zhǎng)期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯(lián)用時(shí),應(yīng)注意抗生素的使用說明書中的注意事項(xiàng)。? 6.如與抗生素聯(lián)用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應(yīng)做抗生素耐藥試驗(yàn),必要時(shí)更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾：胃鏡檢查前4周內(nèi)應(yīng)用本藥，可使胃鏡檢查時(shí)HP的檢測(cè)呈假陰性結(jié)果。 9.本品能對(duì)抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會(huì)加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請(qǐng)勿隨意丟棄。