賽美欣(甲砜霉素顆粒)

阿托伐他汀鈣片

本品主要成分為甲砜霉素。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

海南普利制藥股份有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H10950103

國藥準字H19990258

本品用于敏感菌如流感桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等引起的呼吸道、尿路、腸道等感染。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服。成人一日0.25-0.5g，一日3-4次，嚴重感染者劑量加倍。小兒按體重一日25-50mg/kg，分4次服。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

對本品過敏患者禁用。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

本品用于敏感菌如流感桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等引起的呼吸道、尿路、腸道等感染。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1、可發生腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應，其發生率在10%以下。 2、偶見皮疹等過敏反應。 3、早產兒及新生兒中尚未發現有“灰嬰綜合征”者，僅有個例報道有出現短暫性皮膚和面色蒼白。 4、本品可引起造血系統的毒性反應，主要表現為可逆性的紅細胞生成抑制，白細胞和血小板減少，發生再生障礙貧血者罕見。 5、中樞神經系統反應主要表現為頭痛、嗜睡、頭暈和周圍性神經炎。有神經系統病變者長期接受甲砜霉素治療，會引起觸覺減退、觸物感痛和痛覺過敏等癥狀。腳部癥狀較手更為嚴重，停藥后可改善，但不能完全改善。

1、患者在治療過程中應經常定期檢查周圍血象，長期治療者需定期檢查網織細胞數，及時發現血液系統不良反應的發生。 2、腎功能不全者給藥后，甲砜霉素排出減少，體內可有積蓄傾向，應慎用并減量使用。 3、造血功能不良患者慎用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于本品可透過胎盤屏障，對早產兒和足月產新生兒均可能引起毒性反應，發生“灰嬰綜合征”，因此在妊娠期，尤其是妊娠末期或分娩期應盡量避免使用。本品可自乳汁分泌，對哺乳嬰兒可造成包括骨髓抑制在內的不良反應，因此本品不宜用于哺乳期婦女，必須應用時應暫停哺乳。 5、兒童用藥：新生兒由于肝臟酶系統未發育成熟，腎臟排泄功能又差，藥物自腎排泄較成人緩慢，故本品應用于新生兒易導致血藥濃度過高而發生毒性反應（灰嬰綜合征），故新生兒應避免使用。 6、老年用藥：老年患者腎功能有所減退，因此應在醫師指導下減量用藥。 7、藥物過量：尚不明確。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。