賽美欣(甲砜霉素顆粒)

氧氟沙星滴眼液

本品主要成分為甲砜霉素。

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

海南普利制藥股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H10950103

國藥準字H20113438

本品用于敏感菌如流感桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等引起的呼吸道、尿路、腸道等感染。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

口服。成人一日0.25-0.5g，一日3-4次，嚴重感染者劑量加倍。小兒按體重一日25-50mg/kg，分4次服。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據癥狀可適當增減。

對本品過敏患者禁用。

在調查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發現有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發現有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。

本品用于敏感菌如流感桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等引起的呼吸道、尿路、腸道等感染。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

1、可發生腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應，其發生率在10%以下。 2、偶見皮疹等過敏反應。 3、早產兒及新生兒中尚未發現有“灰嬰綜合征”者，僅有個例報道有出現短暫性皮膚和面色蒼白。 4、本品可引起造血系統的毒性反應，主要表現為可逆性的紅細胞生成抑制，白細胞和血小板減少，發生再生障礙貧血者罕見。 5、中樞神經系統反應主要表現為頭痛、嗜睡、頭暈和周圍性神經炎。有神經系統病變者長期接受甲砜霉素治療，會引起觸覺減退、觸物感痛和痛覺過敏等癥狀。腳部癥狀較手更為嚴重，停藥后可改善，但不能完全改善。

1、患者在治療過程中應經常定期檢查周圍血象，長期治療者需定期檢查網織細胞數，及時發現血液系統不良反應的發生。 2、腎功能不全者給藥后，甲砜霉素排出減少，體內可有積蓄傾向，應慎用并減量使用。 3、造血功能不良患者慎用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于本品可透過胎盤屏障，對早產兒和足月產新生兒均可能引起毒性反應，發生“灰嬰綜合征”，因此在妊娠期，尤其是妊娠末期或分娩期應盡量避免使用。本品可自乳汁分泌，對哺乳嬰兒可造成包括骨髓抑制在內的不良反應，因此本品不宜用于哺乳期婦女，必須應用時應暫停哺乳。 5、兒童用藥：新生兒由于肝臟酶系統未發育成熟，腎臟排泄功能又差，藥物自腎排泄較成人緩慢，故本品應用于新生兒易導致血藥濃度過高而發生毒性反應（灰嬰綜合征），故新生兒應避免使用。 6、老年用藥：老年患者腎功能有所減退，因此應在醫師指導下減量用藥。 7、藥物過量：尚不明確。

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。