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注射用克林霉素磷酸酯
注射用克林霉素磷酸酯

注射用克林霉素磷酸酯

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用克林霉素磷酸酯

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20041968

生產(chǎn)企業(yè): 上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

功能主治:1、本品用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用克林霉素磷酸酯
注射用克林霉素磷酸酯
利培酮口服溶液
利培酮口服溶液
主要成分

本品主要成分為克林霉素磷酸酯。

本品主要成份為利培酮。

生產(chǎn)企業(yè)

上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

常州四藥制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20041968

國藥準(zhǔn)字H20065005

說明
作用與功效

1、本品用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病:

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

用法用量

1、深部肌肉注射時:使用前需用生理鹽水或(5%葡萄糖液)將藥品稀釋成小于60mg/ml濃度的藥液。 2、靜脈滴注時,每0.3g需用50-100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液。緩慢滴注,通常每分鐘不超過20mg。 3、成人:可經(jīng)深部肌肉注射或靜脈滴注給藥: (1)輕中度感染:成人一日0.6-1.2g,分2-4次給藥(q12h-q6h)。 (2)重度感染:成人一日1.2-2.7g,分2-4次給藥(q12h-q6h)。 4、兒童:靜脈滴注給藥: (1)輕中度感染:一日按體重15-25mg/kg,分2-4次給藥(q12h-q6h)。 (3)重度感染:一日按體重25-40mg/kg,分2-4次給藥(q12h-q6h)。 5、或遵醫(yī)囑。

由使用其它抗精神病藥改用本品者:開始使用時,應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來使用的是抗精神病藥的長效注射劑,則在原定下一次注射時開始使用本品來替換該藥治療。對已用的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續(xù)使用則應(yīng)定期地進(jìn)行再評定。成人:每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次,一次1mg(1ml),第二天增加到一日二次,一次2mg(2ml);如能耐受,第三天增加到一日二次,一次3mg(3ml)。詳見說明書。

副作用

本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性,對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

1、與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng)是:失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。2、較少見的不良反應(yīng)是:嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過敏反應(yīng)。3、可能引起錐體外系癥狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。4、偶爾會出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。5、會出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。6、在國外臨床研究中,報(bào)道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件,如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作,包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。7、具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時可能出現(xiàn)腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增大,需注意。8、偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。9、會引起血漿中催乳素濃度的增加,其相關(guān)癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。10、偶見遲發(fā)性運(yùn)動障礙、惡性綜合征、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。11、有輕度中性粒細(xì)胞和/或血小板計(jì)數(shù)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物實(shí)驗(yàn)表明:利培酮對生殖無直接的毒性,也無致畸作用。盡管如此,除非益處明顯大于可能的危險(xiǎn),懷孕婦女仍不應(yīng)服用本品。本品是否會經(jīng)人體乳汁排泄尚不清楚。動物實(shí)驗(yàn)表明,利培酮和9-羥基利培酮會經(jīng)動物乳汁排出。因此,服用本品的婦女不應(yīng)哺乳。兒童用藥: 對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。老年用藥:建議起始劑量為一日0.5mg或更低,根據(jù)個體需要,劑量逐漸加大到一日2次,一次1~2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周;劑量增減的幅度為每日二次,每次0.5mg。在獲得更多經(jīng)驗(yàn)前,老年人加量過程中應(yīng)慎重。

成分

1、本品用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病:

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

藥理作用

1、國外文獻(xiàn)顯示,克林霉素磷酸酯注射劑不良反應(yīng)情況如下: (1)胃腸道反應(yīng):常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉(水腫或膿血樣),伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏(假膜性腸炎)。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期,也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。 (2)血液系統(tǒng):偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等;罕見再生障礙性貧血。 (3)過敏反應(yīng):可見皮疹、瘙癢等,偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應(yīng)等。罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合癥。 (4)肝、腎功能異常,如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。 (5)靜脈滴注可能引起靜脈炎;肌肉注射局部可能出現(xiàn)疼痛、硬結(jié)和無菌性膿腫。 (6)其他:耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。 2、國內(nèi)克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應(yīng)報(bào)道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿,另有極少數(shù)嚴(yán)重病例出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括呼吸困難、過敏性休克、急性腎功能衰竭、過敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰(zhàn)、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽力下降等。

注意事項(xiàng)

1、本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng),可用于對青霉素過敏者。 2、本品禁止與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。 3、肝、腎功能損害者慎用。 4、如出現(xiàn)假膜性腸炎,可選用萬古霉素0.125-0.5g口服,一日4次進(jìn)行治療。 5、使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請咨詢醫(yī)生。 6、同時使用其他藥品,請告知醫(yī)生。 7、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)目前尚無詳細(xì)的研究資料,尚不能作出明確的判斷。因此孕婦使用本品應(yīng)注意利弊。 (2)曾有報(bào)道口服克林霉素0.15g,靜脈注射克林霉素磷酸酯0.6g時,乳汁出現(xiàn)的藥量范圍為:0.7-3.8mcg/ml,因?yàn)榭肆置顾乜赡茉谛律鷥褐幸鸩涣挤磻?yīng),哺乳期婦女必須停止使用本品。 9、兒童用藥:一個月的小兒不宜應(yīng)用。4歲以內(nèi)兒童慎用。小兒(新生兒到16歲)使用本品時,應(yīng)注意肝腎功能監(jiān)測。 10、老年用藥: (1)克林霉素的藥代動力學(xué)研究已證明。口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動力學(xué)無明顯差異。 (2)克林霉素的臨床研究還未包括有充分?jǐn)?shù)量的65歲和65歲以上的患者,目前難以判斷是否老年人的臨床反應(yīng)與年輕患者有明顯不同。但是,臨床經(jīng)驗(yàn)提示與抗生素有關(guān)的結(jié)腸炎和所見到的腹瀉(有艱難梭狀桿菌引起)老年人中發(fā)生較多(>60歲),而且是比較嚴(yán)重的。因此老年人使用本品時應(yīng)注意仔細(xì)觀察或監(jiān)測這些人所發(fā)生的腹瀉。 11、藥物過量: (1)在小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和大鼠口中口服或皮下注射劑量為2618mg/kg時發(fā)現(xiàn)有明顯的致死性,在小鼠中未見到過驚厥和抑郁。 (2)血液透析和腹膜透析都未能有效清除血清中的克林霉素。

1、患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)應(yīng)慎用,從小劑量開始并應(yīng)逐漸加大劑量(見

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