首烏延壽顆粒

佐米曲普坦鼻噴霧劑

制何首烏。

每撳含佐米曲普坦2.5mg

上海靜安制藥有限公司

山東京衛制藥有限公司

國藥準字Z20027287

國藥準字H20130103

本品用于肝腎兩虛，精血不足所致的頭暈目眩，耳鳴健忘，鬢發早白，腰膝酸軟。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

開水沖服，一次5g，一日2次。

治療偏頭痛發作的推薦劑量為1撳。如果24小時內癥狀持續或復發，再次使用仍有效。如...

1、肝功能不全者禁用。 2、孕婦禁用。 3、已知有本品或何首烏肝損傷個人史的患者不宜使用。 4、糖尿病患者禁服。

本品耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解?？赡艿牟涣挤磻喑霈F在服藥后4小時內，繼續用藥未見增多。最常見的不良反應包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異?；蚋杏X障礙已見報導。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒有缺血改變的證據），還可出現肌痛、肌肉無力。

本品用于肝腎兩虛，精血不足所致的頭暈目眩，耳鳴健忘，鬢發早白，腰膝酸軟。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

1、消化系統：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、食欲不振、口干及尿黃、目黃、皮膚黃染等表現，轉氨酶升高等肝生化指標異常。 2、精神神經系統：頭痛、頭暈。 3、皮膚及其附件：皮疹、瘙癢。 4、呼吸系統：咳嗽。 5、全身性：乏力。

佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動劑。通過激動顱內血管（包括動靜脈吻合處）和三叉神經系統交感神經上的5-HT1B/1D受體，引起顱內血管收縮并抑制前炎癥神經肽的釋放。用于成人先兆或非先兆頭痛的治療。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗中，在代謝活化劑存在時，5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細胞突變試驗（CHO/HGPRT）結果為陰性。體內、外人淋巴細胞試驗，無論是否有代謝活化劑存在，佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用；小鼠體內微核試驗未見該作用。在非程序化DNA合成試驗中也未顯示有遺傳毒性。生殖毒性：雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦，劑量達400mg/kg/日（該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍），未顯示對生育力的損害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中，懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日（母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍），導致劑量相關的胚胎死亡率增加，高劑量時具有統計學意義。高劑量產生母體毒性，表現

1、服藥期間應注意監測肝生化指標，如發現肝生化指標異?；虺霈F全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時，應立即停藥并就醫。 2、嚴格按用法用量服用，不超劑量、長期連續服用。 3、老年人及肝生化指標異常、有肝病史者慎用。 4、哺乳婦女服藥期間應選擇停止哺乳或停止使用本品。 5、目前尚無系統的兒童用藥安全性研究資料，兒童應慎用。 6、已知有本品或何首烏肝損傷家族史的患者慎用。 7、應避免與其他有肝毒性的藥物聯合使用。

本品僅應用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴重潛在性神經科疾病。尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其他心臟旁路傳導有關的心律失常者不應使用本品。此類化合物（5HT1D激動劑）與冠狀動脈的痙攣有關，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者。故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HT1D激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區可出現非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類癥狀與心律失?；蛐碾妶D上顯示的缺血改變無關。目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經驗，不推薦使用。對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，使用本品20mg時，患者在精神運動測試中，操作項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。