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鹽酸胺碘酮膠囊
鹽酸胺碘酮膠囊

鹽酸胺碘酮膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸胺碘酮膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H50020463

生產(chǎn)企業(yè): 重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

功能主治:1、本品口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動過速及室顫的預(yù)防。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸胺碘酮膠囊
鹽酸胺碘酮膠囊
胸腺肽腸溶片
胸腺肽腸溶片
主要成分

本品主要成份及其化學(xué)名稱為:從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H50020463

國藥準(zhǔn)字H19991177

說明
作用與功效

1、本品口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動過速及室顫的預(yù)防。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。(如:兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。

用法用量

口服。成人常用量:治療室上性心律失常,每日0.4~0.6g(2~3粒),分2~3次服,1~2周后根據(jù)需要改為每日0.2~0.4g(1~2粒)維持,部分病人可減至0.2g(1粒),每周5天或更小劑量維持。治療嚴(yán)重室性心律失常,每日0.6~1.2g(3~6粒),分3次服,1~2周后根據(jù)需要逐漸改為每日0.2~0.4g(1~2粒)維持。

口服,每次5~30mg,一日1~3次或遵醫(yī)囑。

副作用

1、嚴(yán)重竇房結(jié)功能異常者禁用。 2、Ⅰ或III度房室傳導(dǎo)阻滯者禁用。 3、心動過緩引起暈厥者禁用。 4、各種原因引起彌漫性肺間質(zhì)纖維化者禁用。 5、對本品過敏者禁用。

1.耐受性良好,極少數(shù)患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。3.極個別病人有輕微過敏反應(yīng),停藥后可消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:尚不明確。

成分

1、本品口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動過速及室顫的預(yù)防。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。(如:兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。

藥理作用

1、心血管:較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應(yīng)要少。 (1)竇性心動過緩、竇性停搏或竇房阻滯,阿托品不能對抗此反應(yīng); (2)房室傳導(dǎo)阻滯; (3)偶有Q-T間期延長伴扭轉(zhuǎn)性室性心動過速;主要見于低血鉀和并用其它延長QT的藥物時; (4)以上不良反應(yīng)主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時,以上情況均應(yīng)停藥,可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質(zhì)紊亂;扭轉(zhuǎn)性室性心動過速發(fā)展成室顫時可用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于本品半衰期長,故治療不良反應(yīng)需持續(xù)5~10天。? 2、甲狀腺: (1)甲狀腺機(jī)能亢進(jìn),可發(fā)生在用藥期間或停藥后,除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象,也可出現(xiàn)新的心律失常,化驗(yàn)T3、T4均增高,TSH下降。發(fā)病率約2%,停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失,少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療;? (2)甲狀腺機(jī)能低下,發(fā)生率1%~4%,老年人較多見,可出現(xiàn)典型的甲狀腺機(jī)能低下征象,化驗(yàn)TSH增高,停藥后數(shù)月可消退,但粘液性水腫可遺留不消,必要時可用甲狀腺素治療。 3、胃腸道:便秘,少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降,負(fù)荷量時明顯。? 4、眼部:服藥3個月以上者在角膜中基底層下1/3有黃棕色色素沉著,與療程及劑量有關(guān),兒童發(fā)生較少。這種沉著物偶可影響視力,但無永久性損害。少數(shù)人可有光暈,極少因眼部副作用停藥。? 5、神經(jīng)系統(tǒng):不多見,與劑量及療程有關(guān),可出現(xiàn)震顫、共濟(jì)失調(diào)、近端肌無力、錐體外體征,服藥1年以上者可有周圍神經(jīng)病,經(jīng)減藥或停藥后漸消退。? 6、皮膚:光敏感與療程及劑量有關(guān),皮膚石板藍(lán)樣色素沉著,停藥后經(jīng)較長時間(1~2年)才漸退。其他過敏性皮疹,停藥后消退較快。? 7、肝臟:肝炎或脂肪浸潤,氨基轉(zhuǎn)移酶增高,與療程及劑量有關(guān)。? 8、肺臟:肺部不良反應(yīng)多發(fā)生在長期大量服藥者(一日0.8~1.2g)。主要產(chǎn)生過敏性肺炎,致纖維化性肺泡炎。病發(fā)發(fā)現(xiàn):肺泡及間質(zhì)有泡沫樣巨噬細(xì)胞及2型肺細(xì)胞增生,并有纖維化,小支氣管腔閉塞。臨床表現(xiàn)有胸悶、氣短、干咳及胸痛等,嚴(yán)重者可致死。實(shí)驗(yàn)室檢查可顯示。限制性肺通氣功能障礙,血沉增快及血液白細(xì)胞增高。肺部發(fā)生上述病癥應(yīng)需停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素治療。 9、其他:偶可發(fā)生低血鈣及血清肌酐升高。

注意事項(xiàng)

1、過敏反應(yīng),對碘過敏者對本品可能過敏。 2、對診斷的干擾: (1)心電圖變化:例如P-R及Q-T間期延長,服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向,出現(xiàn)u波,此并非停藥指征; (2)極少數(shù)有AST、ALT及堿性磷酸酶增高; (3)甲狀腺功能變化,本品抑制周圍T4轉(zhuǎn)化為T3,導(dǎo)致T4及rT3增高和血清T3輕度下降,甲狀腺功能檢查通常不正常,但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。 3、下列情況應(yīng)慎用: (1)竇性心動過緩; (2)Q-T延長綜合征; (3)低血壓; (4)肝功能不全; (5)肺功能不全; (6)嚴(yán)重充血性心力衰竭。 4、多數(shù)不良反應(yīng)與劑量有關(guān),故需長期服藥者盡可能用最小有效維持量,并應(yīng)定期隨診,用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查: (1)血壓; (2)心電圖,口服時應(yīng)特別注意Q-T間期; (3)肝功能; (4)甲狀腺功能,包括T3、T4及促甲狀腺激素,每3~6個月1次; (5)肺功能、胸部X射線片或胸部CT掃描,一般每6~12個月1次; (6)眼科檢查。 5、本品口服作用的發(fā)生及消除均緩慢,臨床應(yīng)用根據(jù)病情而異。對危及生命的心律失常宜用短期較大負(fù)荷量,必要時靜脈負(fù)荷。而對于非致命性心律失常,應(yīng)用小量緩慢負(fù)荷; 6、本品半衰期長,故停藥后換用其他抗心律失常藥時應(yīng)注意相互作用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可以通過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi),臨床上有孕婦服用胺碘酮引起胎兒先天性甲狀腺腫、甲亢和甲低的報道。新生兒血中原藥及代謝產(chǎn)物為母體血濃度的25%。已知碘也可通過胎盤,故孕婦使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。本品及代謝物可從乳汁中分泌,服本品者不宜哺乳。 8、兒童用藥:兒童中應(yīng)用胺碘酮的安全性和有效性尚不明確。 9、老年用藥:老年人口服胺碘酮需嚴(yán)密監(jiān)測心電圖、肺功能。 10、藥物過量:有報道服用3~8g胺碘酮致過量中毒的,但沒有死亡和后遺癥報道。動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)胺碘酮的LD50較高(>3000mg/kg)。發(fā)生藥物過量中毒時,需立即監(jiān)測心電和血壓,嚴(yán)重心動過緩者可用β-受體激動劑或臨時起搏器。低血壓狀態(tài)引起機(jī)體灌注不良者應(yīng)用正性肌力藥和/或升壓藥。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童用藥需在成人監(jiān)護(hù)下使用;3. 過敏體質(zhì)者慎用;4. 定期檢查肝腎功能;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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