復(fù)方聯(lián)苯雙酯顆粒

阿托伐他汀鈣片

本品為復(fù)方制劑，主要成分為聯(lián)苯雙酯、肌苷、維生素C。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

錦州本天藥業(yè)有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H21022835

國藥準(zhǔn)字H19990258

本品適用于慢性遷延性肝炎伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高者。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服。一次10g，一日3次，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

1、對(duì)本品過敏者禁用。 2、肝硬化者禁用。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

本品適用于慢性遷延性肝炎伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高者。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

1、少數(shù)病人用藥過程中 ALT可回升，加大劑量可使之降低。停藥后部分患者ALT反跳，但繼續(xù)服藥仍有效。 2、個(gè)別患者于服藥過程中可出現(xiàn)黃疸及病情惡化，應(yīng)停藥。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 4、兒童用藥：兒童用藥劑量酌減。 5、老年用藥：老年患者慎用本品。 6、藥物過量：尚不明確。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。