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復(fù)方聯(lián)苯雙酯顆粒
復(fù)方聯(lián)苯雙酯顆粒

復(fù)方聯(lián)苯雙酯顆粒

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:復(fù)方聯(lián)苯雙酯顆粒

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H21022835

生產(chǎn)企業(yè): 錦州本天藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于慢性遷延性肝炎伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
復(fù)方聯(lián)苯雙酯顆粒
復(fù)方聯(lián)苯雙酯顆粒
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
主要成分

本品為復(fù)方制劑,主要成分為聯(lián)苯雙酯、肌苷、維生素C。

主要組成成分鹽酸度洛西汀。

生產(chǎn)企業(yè)

錦州本天藥業(yè)有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H21022835

國藥準(zhǔn)字H20061263

說明
作用與功效

本品適用于慢性遷延性肝炎伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高者。

用于治療抑郁癥。

用法用量

口服。一次10g,一日3次,兒童酌減或遵醫(yī)囑。

起始治療推薦本品的起始劑量為40mg/日(20mg一日三次)至60mg/日(一日...

副作用

1、對本品過敏者禁用。 2、肝硬化者禁用。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用。

以下不良反應(yīng)數(shù)據(jù)基于所有關(guān)于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗資料。一般不良反應(yīng)頭暈、惡心、頭疼,也見于度洛西汀停藥后,發(fā)生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗中,度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線至終點平均值升高;與對照組相比,度洛西汀治療的病人可有罕見的、暫的異常值。血糖調(diào)整-在3項治療糖尿病性神經(jīng)痛的臨床試驗中,平均糖尿病持續(xù)時間為12年,平均空腹血糖基線值為176mg/dL,平均血紅蛋白(HBALC)基線值為7.81%。在這3項試驗的最初12周急性治療期,度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩(wěn)定。在治療持續(xù)到52周時,度洛西汀治療姐和安慰劑組均出現(xiàn)HBALC升高,度洛西汀治療平均增高值比安慰組高0.3%。盡管規(guī)治療組病人顯示輕度降低,但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。停藥后,有報告停藥后癥狀,最常見報告的癥狀包括下列臨床試驗中突然停服度洛西汀有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。上市后使用度洛西汀治療出現(xiàn)的自發(fā)不良反應(yīng)報告下列不良反應(yīng)發(fā)生率(0.01%-

禁忌

成分

本品適用于慢性遷延性肝炎伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高者。

用于治療抑郁癥。

藥理作用

尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報道。

通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導(dǎo)CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝,且治療窗狹窄的藥物(如:TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪)時,應(yīng)謹(jǐn)慎。

注意事項

1、少數(shù)病人用藥過程中 ALT可回升,加大劑量可使之降低。停藥后部分患者ALT反跳,但繼續(xù)服藥仍有效。 2、個別患者于服藥過程中可出現(xiàn)黃疸及病情惡化,應(yīng)停藥。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。 4、兒童用藥:兒童用藥劑量酌減。 5、老年用藥:老年患者慎用本品。 6、藥物過量:尚不明確。

一般注意事項肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導(dǎo)致0.4%(31/8454)度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn) 轉(zhuǎn)氨酶升高的時間中位數(shù)為2個月。在抑郁癥患者中進(jìn)行的對照試驗中,09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中,度洛西汀組中有1%(39/3732)的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中,有證據(jù)顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍,與藥物劑量有量效關(guān)系。上市后監(jiān)測還報道出現(xiàn)腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限20倍的肝炎病例,反映了混合性或肝細(xì)胞懷損傷,也有出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報道。在排除梗阻的情況下,通常認(rèn)為轉(zhuǎn)氨酶升高伴有膽紅素升高,是嚴(yán)重肝臟損害的重要指標(biāo)。國外臨床試驗中,3名服用度洛西汀的患者,出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高,提示存在梗阻情況。上述患者有嚴(yán)重的過度飲酒的情況,這可能是出現(xiàn)上述異常指標(biāo)的原因所在。兩名安慰劑治療的患

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