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復方聯苯雙酯顆粒
復方聯苯雙酯顆粒

復方聯苯雙酯顆粒

處方藥 非醫保

通用名稱:復方聯苯雙酯顆粒

批準文號:國藥準字H21022835

生產企業: 錦州本天藥業有限公司

功能主治:本品適用于慢性遷延性肝炎伴有丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方聯苯雙酯顆粒
復方聯苯雙酯顆粒
他達拉非片
他達拉非片
主要成分

本品為復方制劑,主要成分為聯苯雙酯、肌苷、維生素C。

本品主要成份為他達拉非。

生產企業

錦州本天藥業有限公司

重慶華邦制藥有限公司

批準文號

國藥準字H21022835

國藥準字H20203166

說明
作用與功效

本品適用于慢性遷延性肝炎伴有丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高者。

治療勃起功能障礙。

用法用量

口服。一次10g,一日3次,兒童酌減或遵醫囑。

服用他達拉非片不受進食影響,需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達拉非片:對于大多數患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。其余詳見說明書。

副作用

1、對本品過敏者禁用。 2、肝硬化者禁用。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用。

臨床研究經驗:因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另-種藥物的臨床試驗的發生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中,共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片:在持續12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥,按需服用他達拉非片發生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達拉非片進行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進行的動物生殖研究表明,沒有危害胎兒的證據。非致畸作用一動物生殖研究表明,在器官形成期內給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非,暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據。在兩項大鼠圍產期/產后發育研究的其中項研究中,給子母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHID的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發育和生殖表現(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達拉非片不能用于女性。尚不清楚他達拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達拉非或他達拉非的某些代謝產物在大鼠中會通過乳汁分泌,但動物乳汁中的藥物水平不能準確的預測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達拉非臨床研究的受試者總人數中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

本品適用于慢性遷延性肝炎伴有丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高者。

治療勃起功能障礙。

藥理作用

尚未發現有關不良反應報道。

注意事項

1、少數病人用藥過程中 ALT可回升,加大劑量可使之降低。停藥后部分患者ALT反跳,但繼續服藥仍有效。 2、個別患者于服藥過程中可出現黃疸及病情惡化,應停藥。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。 4、兒童用藥:兒童用藥劑量酌減。 5、老年用藥:老年患者慎用本品。 6、藥物過量:尚不明確。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。

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