丁苯酞

苦參素片

本品主要成分為丁苯酞。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為氧化苦參堿。分子式：C15H24N2O2·H2O分子量：282.38

石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司

吉林省長(zhǎng)源藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050298

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051249

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 丁苯酞軟膠囊： 1、根據(jù)現(xiàn)有臨床研究的用藥方法，本品可與復(fù)方丹參注射液聯(lián)合使用。 2、空腹口服，一次兩粒（0.2g)，一日三次，十天為一療程，或遵醫(yī)囑。 丁苯酞注射液： 本品應(yīng)在發(fā)病后48小時(shí)內(nèi)開(kāi)始給藥。靜脈滴注，每日2次，每次25mg（100ml），每次滴注時(shí)間不少于50分鐘，兩次用藥時(shí)間間隔不少于6小時(shí)，療程14天。PVC輸液器對(duì)丁苯酞有明顯的吸附作用，故輸注本品時(shí)僅允許使用PE輸液器。本品在發(fā)病48小時(shí)后開(kāi)始給藥的療效、安全性尚無(wú)研究數(shù)據(jù)。

慢性乙型病毒性：口服，每次0.2g-0.3g（2-3片），每日三次，三個(gè)月為一個(gè)療程，或遵醫(yī)囑

1、對(duì)本品過(guò)敏者。 2、有嚴(yán)重出血傾向者。

患者對(duì)本品有較好的耐受性，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦、食欲減退、腹瀉、上腹不適或疼痛以及乏力，偶見(jiàn)皮疹、胸悶、發(fā)熱，癥狀一般可自行緩解。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜使用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：減量或遵醫(yī)囑。

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

1、本品不良反應(yīng)較少，主要為轉(zhuǎn)氨酶輕度升高，根據(jù)隨訪觀察病例，停藥后可恢復(fù)正常，偶見(jiàn)惡心、腹部不適及精神癥狀等。 2、在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期臨床研究中，不良反應(yīng)發(fā)生率具體見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 3、對(duì)丁苯酞治療組中ALT及AST升高情況進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，以輕度為主，具體見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 4、在丁苯酞Ⅳ期臨床試驗(yàn)中，經(jīng)對(duì)2050例患者的觀察，未發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)，總的不良反應(yīng)發(fā)生率和轉(zhuǎn)氨酶異常率均低于Ⅱ、Ⅲ期臨床時(shí)數(shù)據(jù)；恩必普與低分子肝素、阿司匹林、降纖酶分別合用時(shí)，未見(jiàn)新的不良反應(yīng)。

1、餐后服用影響藥物吸收，故應(yīng)餐前服用。 2、肝、腎功能受損者慎用。 3、用藥過(guò)程中需注意轉(zhuǎn)氨酶的變化。 4、本品尚未進(jìn)行出血性腦卒中臨床研究，暫不推薦出血性腦卒中患者使用。 5、有精神癥狀者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品尚未對(duì)妊娠期和哺乳期婦女的療效和安全性進(jìn)行研究。 7、兒童用藥：本品用于兒童的療效、安全性尚未建立。 8、老年用藥：參見(jiàn)用法用量。 9、藥物過(guò)量：尚無(wú)過(guò)量報(bào)道。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期檢查肝腎功能；4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。