丁苯酞

他克莫司軟膏

本品主要成分為丁苯酞。

化學名：每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，軟膏基質為礦 物油、石蠟、碳酸丙烯酯 、 白凡士林和白蠟。

石藥集團恩必普藥業有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字H20050298

國藥準字H20133243

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 丁苯酞軟膠囊： 1、根據現有臨床研究的用藥方法，本品可與復方丹參注射液聯合使用。 2、空腹口服，一次兩粒（0.2g)，一日三次，十天為一療程，或遵醫囑。 丁苯酞注射液： 本品應在發病后48小時內開始給藥。靜脈滴注，每日2次，每次25mg（100ml），每次滴注時間不少于50分鐘，兩次用藥時間間隔不少于6小時，療程14天。PVC輸液器對丁苯酞有明顯的吸附作用，故輸注本品時僅允許使用PE輸液器。本品在發病48小時后開始給藥的療效、安全性尚無研究數據。

成人

1、對本品過敏者。 2、有嚴重出血傾向者。

使用免疫調節劑可能導致皮膚刺激、瘙癢、燒灼感、紅斑等局部反應。部分患者可能出現感染風險增加、痤瘡樣皮疹、過敏反應等。

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。

1、本品不良反應較少，主要為轉氨酶輕度升高，根據隨訪觀察病例，停藥后可恢復正常，偶見惡心、腹部不適及精神癥狀等。 2、在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期臨床研究中，不良反應發生率具體見說明書。 3、對丁苯酞治療組中ALT及AST升高情況進一步分析發現，以輕度為主，具體見說明書。 4、在丁苯酞Ⅳ期臨床試驗中，經對2050例患者的觀察，未發現新的不良反應，總的不良反應發生率和轉氨酶異常率均低于Ⅱ、Ⅲ期臨床時數據；恩必普與低分子肝素、阿司匹林、降纖酶分別合用時，未見新的不良反應。

1、餐后服用影響藥物吸收，故應餐前服用。 2、肝、腎功能受損者慎用。 3、用藥過程中需注意轉氨酶的變化。 4、本品尚未進行出血性腦卒中臨床研究，暫不推薦出血性腦卒中患者使用。 5、有精神癥狀者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品尚未對妊娠期和哺乳期婦女的療效和安全性進行研究。 7、兒童用藥：本品用于兒童的療效、安全性尚未建立。 8、老年用藥：參見用法用量。 9、藥物過量：尚無過量報道。

使用免疫調節劑可能導致皮膚刺激、瘙癢、燒灼感、紅斑等局部反應。部分患者可能出現感染風險增加、痤瘡樣皮疹、過敏反應等。