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丁苯酞
丁苯酞

丁苯酞

處方藥 醫保

通用名稱:丁苯酞

批準文號:國藥準字H20050298

生產企業: 石藥集團恩必普藥業有限公司

功能主治:本品用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
丁苯酞
丁苯酞
他克莫司膠囊
他克莫司膠囊
主要成分

本品主要成分為丁苯酞。

他克莫司

生產企業

石藥集團恩必普藥業有限公司

國藥集團川抗制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20050298

國藥準字H20083943

說明
作用與功效

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應;治療肝臟或腎臟移植術后應用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 丁苯酞軟膠囊: 1、根據現有臨床研究的用藥方法,本品可與復方丹參注射液聯合使用。 2、空腹口服,一次兩粒(0.2g),一日三次,十天為一療程,或遵醫囑。 丁苯酞注射液: 本品應在發病后48小時內開始給藥。靜脈滴注,每日2次,每次25mg(100ml),每次滴注時間不少于50分鐘,兩次用藥時間間隔不少于6小時,療程14天。PVC輸液器對丁苯酞有明顯的吸附作用,故輸注本品時僅允許使用PE輸液器。本品在發病48小時后開始給藥的療效、安全性尚無研究數據。

下列口服及靜脈注射給藥之建議劑量只是概略指標,本藥的實際劑量應依據個別病人的需要...

副作用

1、對本品過敏者。 2、有嚴重出血傾向者。

由于大部分用藥者存在有嚴重的疾病和同時并用許多其它藥物,常很難確定與免疫抑制藥物有關之不良反應。有證據顯示,下列許多藥物不良反應是可逆轉的,并且可經由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比,口服給藥發生不良反應的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應乃是依據身體系統及其發生頻率來編排的。心血管系統 - 經常性 :高血壓。偶發性 :心絞痛、心悸、滲液(例如心包積液、胸膜積液)。罕見性 :包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血(例如胃腸道、大腦)、心力衰竭、心臟擴大、心跳緩慢、心室和/或室間隔肥大(包括心肌病)。特異性 :血栓、栓塞(例如肺栓塞)、缺血(例如大腦)、梗塞(例如心肌、腎、腦)、昏厥、心包炎、血管疾病。神經/感覺系統 - 經常性 :震顫、頭痛、失眠、知覺失常、視覺失常(例如白內障、弱視)。偶發性 :抑郁、神經病變、神經過敏、焦慮、緊張、情緒不穩、健忘、腦病變。罕見性:偏頭痛、精神混亂、昏眩、反應降低、嗜睡、幻覺、多夢及思維異常、激動、精神異常、青光眼、聽覺障礙(例如耳鳴、耳聾)、畏光。特異性 :麻痹(例如四肢癱瘓)、昏迷、抽搐、遲鈍、言語失常(例

禁忌

成分

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應;治療肝臟或腎臟移植術后應用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

藥理作用

1、本品不良反應較少,主要為轉氨酶輕度升高,根據隨訪觀察病例,停藥后可恢復正常,偶見惡心、腹部不適及精神癥狀等。 2、在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期臨床研究中,不良反應發生率具體見說明書。 3、對丁苯酞治療組中ALT及AST升高情況進一步分析發現,以輕度為主,具體見說明書。 4、在丁苯酞Ⅳ期臨床試驗中,經對2050例患者的觀察,未發現新的不良反應,總的不良反應發生率和轉氨酶異常率均低于Ⅱ、Ⅲ期臨床時數據;恩必普與低分子肝素、阿司匹林、降纖酶分別合用時,未見新的不良反應。

在分子水平,他克莫司的作用顯然是利用其與細胞性蛋白質(FKBP12) 相結合,而在細胞內蓄積產生效用。FKBP12-他克莫司復合物會專一性地結合以及抑制calcinurin,其會抑制T細胞中所產生鈣離子依賴型訊息傳導路徑作用,因此防止不連續性淋巴因子基因的轉錄。本藥是具有高度免疫抑制的藥物,其活性在體外及體內實驗中都已被證實。本藥抑制形成主要移植排斥作用之細胞毒性淋巴球的生成。本藥抑制T細胞的活化作用以及T輔助細胞依賴型B細胞的增生作用,也會抑制如白介素-2、白介素-3及γ-干擾素等淋巴因子的生成與白介素-2受體的表達。在分子水平,本藥的效應似乎是由結合到細胞性蛋白質(FKBP)所產生,此蛋白質也會造成該化合物累積在細胞間。在體內試驗中發現,本藥顯示出對肝臟及腎臟移植有效。

注意事項

1、餐后服用影響藥物吸收,故應餐前服用。 2、肝、腎功能受損者慎用。 3、用藥過程中需注意轉氨酶的變化。 4、本品尚未進行出血性腦卒中臨床研究,暫不推薦出血性腦卒中患者使用。 5、有精神癥狀者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品尚未對妊娠期和哺乳期婦女的療效和安全性進行研究。 7、兒童用藥:本品用于兒童的療效、安全性尚未建立。 8、老年用藥:參見用法用量。 9、藥物過量:尚無過量報道。

普樂可復必須在具備有適當裝置實驗室和豐富醫療資源的單位中小心地加以監測。應由對免疫抑制治療及在處置移植病患方面有經驗之醫師開始使用及變更免疫抑制療法,負責維持治療的醫生應有充足的資料以作為追蹤病患的基本要件。

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