丁苯酞

丙戊酸鈉片

本品主要成分為丁苯酞。

本品主要成份為丙戊酸納。

石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司

甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050298

國藥準(zhǔn)字H20073490

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善。

主要用于單純或復(fù)雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作，大發(fā)作的單藥或合并用藥治療，有時(shí)對復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 丁苯酞軟膠囊： 1、根據(jù)現(xiàn)有臨床研究的用藥方法，本品可與復(fù)方丹參注射液聯(lián)合使用。 2、空腹口服，一次兩粒（0.2g)，一日三次，十天為一療程，或遵醫(yī)囑。 丁苯酞注射液： 本品應(yīng)在發(fā)病后48小時(shí)內(nèi)開始給藥。靜脈滴注，每日2次，每次25mg（100ml），每次滴注時(shí)間不少于50分鐘，兩次用藥時(shí)間間隔不少于6小時(shí)，療程14天。PVC輸液器對丁苯酞有明顯的吸附作用，故輸注本品時(shí)僅允許使用PE輸液器。本品在發(fā)病48小時(shí)后開始給藥的療效、安全性尚無研究數(shù)據(jù)。

1 成人常用量口服。每日按體重 15mg／kg或每日 600—1200mg，分次服。開始時(shí)按體重 5—10mg／kg，一周后遞增，至發(fā)作得以控制為止。當(dāng)每日用量超過 250mg時(shí)，每日應(yīng)分次服用，以減少胃腸道刺激。最大量一般為每日按體重不超過 30mg／kg。 2 小兒常用量口服。按體重計(jì)與成人相同。也有報(bào)道開始時(shí)按體重 15mg/kg，按需要每隔一周增加 5—10mg／kg至有效或不能耐受為止。 ①于進(jìn)餐后立即服用，以減少藥物對胃部的刺激。②用藥期間避免飲酒。③如擬停藥，應(yīng)逐漸減量，以防再次出現(xiàn)發(fā)作；當(dāng)取代其他抗驚厥藥物時(shí)，丙戊酸(鈉)用量應(yīng)逐漸增加，而被取代的藥物應(yīng)逐漸減少，以維持對發(fā)作的控制。④外科手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應(yīng)考慮可能遇到的出血時(shí)間延長或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強(qiáng)。 用藥前和用藥期間應(yīng)作血細(xì)胞包括血小板計(jì)數(shù)，肝、腎功能檢查，肝功能在最初半年內(nèi)最好每 1—2月復(fù)查一次，半年后復(fù)查間隔酌量延長。 本組藥物不管是丙戊酸鹽或酯類均可選用。主要根據(jù)癲癇發(fā)作控制情況，以及血藥濃度監(jiān)測，使丙戊酸血漿濃度達(dá) 50～100μg/ml。以丙戊酸鈉為例，初次劑量兒童 20～30mg/kg，

1、對本品過敏者。 2、有嚴(yán)重出血傾向者。

副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退、體重增加、震顫、脫發(fā)、肝功能異常、血小板減少、出血傾向等。

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善。

主要用于單純或復(fù)雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作，大發(fā)作的單藥或合并用藥治療，有時(shí)對復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。

1、本品不良反應(yīng)較少，主要為轉(zhuǎn)氨酶輕度升高，根據(jù)隨訪觀察病例，停藥后可恢復(fù)正常，偶見惡心、腹部不適及精神癥狀等。 2、在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期臨床研究中，不良反應(yīng)發(fā)生率具體見說明書。 3、對丁苯酞治療組中ALT及AST升高情況進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，以輕度為主，具體見說明書。 4、在丁苯酞Ⅳ期臨床試驗(yàn)中，經(jīng)對2050例患者的觀察，未發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)，總的不良反應(yīng)發(fā)生率和轉(zhuǎn)氨酶異常率均低于Ⅱ、Ⅲ期臨床時(shí)數(shù)據(jù)；恩必普與低分子肝素、阿司匹林、降纖酶分別合用時(shí)，未見新的不良反應(yīng)。

1、餐后服用影響藥物吸收，故應(yīng)餐前服用。 2、肝、腎功能受損者慎用。 3、用藥過程中需注意轉(zhuǎn)氨酶的變化。 4、本品尚未進(jìn)行出血性腦卒中臨床研究，暫不推薦出血性腦卒中患者使用。 5、有精神癥狀者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品尚未對妊娠期和哺乳期婦女的療效和安全性進(jìn)行研究。 7、兒童用藥：本品用于兒童的療效、安全性尚未建立。 8、老年用藥：參見用法用量。 9、藥物過量：尚無過量報(bào)道。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全患者慎用；3. 定期檢查肝功能；4. 避免飲酒；5. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械。