丁苯酞

硫普羅寧腸溶片

本品主要成分為丁苯酞。

本品的活性成份為：硫普羅寧

石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司

上海凱寶新誼（新鄉(xiāng)）藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050298

國藥準(zhǔn)字H41020799

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善。

恢復(fù)肝臟功能，用于慢性肝炎的輔助治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 丁苯酞軟膠囊： 1、根據(jù)現(xiàn)有臨床研究的用藥方法，本品可與復(fù)方丹參注射液聯(lián)合使用。 2、空腹口服，一次兩粒（0.2g)，一日三次，十天為一療程，或遵醫(yī)囑。 丁苯酞注射液： 本品應(yīng)在發(fā)病后48小時內(nèi)開始給藥。靜脈滴注，每日2次，每次25mg（100ml），每次滴注時間不少于50分鐘，兩次用藥時間間隔不少于6小時，療程14天。PVC輸液器對丁苯酞有明顯的吸附作用，故輸注本品時僅允許使用PE輸液器。本品在發(fā)病48小時后開始給藥的療效、安全性尚無研究數(shù)據(jù)。

口服，次1～2片(100～200mg)，一日3次，療程2～3月，或遵醫(yī)囑。

1、對本品過敏者。 2、有嚴(yán)重出血傾向者。

1.消化系統(tǒng)：食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀偶有發(fā)生，味覺異常罕見。可減量或暫時停服。2.過敏反應(yīng)：偶有瘙癢、皮疹、皮膚發(fā)紅等情況，應(yīng)停服本品。3.長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥，應(yīng)減量或停用。4.其他：罕見胰島素性自體免疫綜合癥，疲勞感和肢體麻木應(yīng)停服。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期、哺乳期婦女患者禁用。兒童用藥：禁用。老年用藥：尚不明確。

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善。

恢復(fù)肝臟功能，用于慢性肝炎的輔助治療。

1、本品不良反應(yīng)較少，主要為轉(zhuǎn)氨酶輕度升高，根據(jù)隨訪觀察病例，停藥后可恢復(fù)正常，偶見惡心、腹部不適及精神癥狀等。 2、在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期臨床研究中，不良反應(yīng)發(fā)生率具體見說明書。 3、對丁苯酞治療組中ALT及AST升高情況進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，以輕度為主，具體見說明書。 4、在丁苯酞Ⅳ期臨床試驗中，經(jīng)對2050例患者的觀察，未發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)，總的不良反應(yīng)發(fā)生率和轉(zhuǎn)氨酶異常率均低于Ⅱ、Ⅲ期臨床時數(shù)據(jù)；恩必普與低分子肝素、阿司匹林、降纖酶分別合用時，未見新的不良反應(yīng)。

1、餐后服用影響藥物吸收，故應(yīng)餐前服用。 2、肝、腎功能受損者慎用。 3、用藥過程中需注意轉(zhuǎn)氨酶的變化。 4、本品尚未進(jìn)行出血性腦卒中臨床研究，暫不推薦出血性腦卒中患者使用。 5、有精神癥狀者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品尚未對妊娠期和哺乳期婦女的療效和安全性進(jìn)行研究。 7、兒童用藥：本品用于兒童的療效、安全性尚未建立。 8、老年用藥：參見用法用量。 9、藥物過量：尚無過量報道。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即停藥。