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細(xì)胞色素C注射液
細(xì)胞色素C注射液

細(xì)胞色素C注射液

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:細(xì)胞色素C注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H22023772

生產(chǎn)企業(yè): 吉林華康藥業(yè)股份有限公司

功能主治:貧血、缺氧性疾病、急慢性肝炎、神經(jīng)性耳聾、神經(jīng)痛、神經(jīng)炎、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜炎、視神經(jīng)炎、視神經(jīng)病變、視網(wǎng)膜色素變性、視網(wǎng)膜脫落、視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜出血、視網(wǎng)膜水腫、視網(wǎng)膜滲出、視網(wǎng)膜水腫滲出、視網(wǎng)膜出血滲出、視網(wǎng)膜水腫出血、視網(wǎng)膜滲出出血、視網(wǎng)膜水腫滲出出血、視網(wǎng)膜水腫出血滲出。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
細(xì)胞色素C注射液
細(xì)胞色素C注射液
鹽酸多奈哌齊片
鹽酸多奈哌齊片
主要成分

本品為細(xì)胞色素C的滅菌水溶液

鹽酸多奈哌齊。

生產(chǎn)企業(yè)

吉林華康藥業(yè)股份有限公司

貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H22023772

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040751

說明
作用與功效

貧血、缺氧性疾病、急慢性肝炎、神經(jīng)性耳聾、神經(jīng)痛、神經(jīng)炎、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜炎、視神經(jīng)炎、視神經(jīng)病變、視網(wǎng)膜色素變性、視網(wǎng)膜脫落、視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜出血、視網(wǎng)膜水腫、視網(wǎng)膜滲出、視網(wǎng)膜水腫滲出、視網(wǎng)膜出血滲出、視網(wǎng)膜水腫出血、視網(wǎng)膜滲出出血、視網(wǎng)膜水腫滲出出血、視網(wǎng)膜水腫出血滲出。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

用法用量

靜脈注射或滴注,一次15-30mg,每日30-60mg。靜脈注射時(shí),加25%葡萄糖20ml混勻后緩慢注射。也可用5-10%葡萄糖液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注。

口服。初始用量每次5mg(1片),每日一次,睡前服用;并至少將初始劑量維持1個(gè)月...

副作用

對(duì)本品過敏者。

常見不良反應(yīng)包括:惡心、腹瀉、失眠、嘔吐、肌肉痙攣、乏力、倦怠與食欲減退,癥狀通常輕微且短暫,不必調(diào)整劑量,連續(xù)服藥癥狀可緩解。較少見的不良反應(yīng)包括頭痛、頭暈、精神紊亂(幻覺、易激惹、攻擊行為),體重減輕,視力減退,胸痛,關(guān)節(jié)痛,抑郁,多夢(mèng),嗜睡,新的神經(jīng)癥狀,皮疹,胃痛,胃腸功能紊亂,尿頻或無規(guī)律。報(bào)道有極少的不良反應(yīng)為昏厥、心動(dòng)過緩或心律不齊,竇房傳導(dǎo)阻滯、房室傳導(dǎo)阻滯,心臟雜音,癲癇或黑便。

禁忌

成分

貧血、缺氧性疾病、急慢性肝炎、神經(jīng)性耳聾、神經(jīng)痛、神經(jīng)炎、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜炎、視神經(jīng)炎、視神經(jīng)病變、視網(wǎng)膜色素變性、視網(wǎng)膜脫落、視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜出血、視網(wǎng)膜水腫、視網(wǎng)膜滲出、視網(wǎng)膜水腫滲出、視網(wǎng)膜出血滲出、視網(wǎng)膜水腫出血、視網(wǎng)膜滲出出血、視網(wǎng)膜水腫滲出出血、視網(wǎng)膜水腫出血滲出。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

藥理作用

本品是存在于細(xì)胞線粒體中的一種以鐵卟啉為輔基的蛋白質(zhì),目前已能提純分離。藥用制劑是從動(dòng)物心臟或酵母中分離出來的,細(xì)胞色素是呼吸鏈的一環(huán)。各種細(xì)胞色素按一定順序排列組成細(xì)胞色素體系,其分子中的Fe3+在有關(guān)酶的作用下,能進(jìn)行可逆的氧化還原反應(yīng),擔(dān)負(fù)傳遞電子的作用,是細(xì)胞呼吸所不可少的。細(xì)胞色素C不能透過細(xì)胞膜,因此對(duì)正常人無作用,但當(dāng)組織缺氧時(shí),細(xì)胞膜通透性增高,外源性制劑即能進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),從而發(fā)揮其糾正細(xì)胞呼吸和物質(zhì)代謝作用。

藥理作用:目前認(rèn)為早老性癡呆認(rèn)知障礙的發(fā)病機(jī)制部分與膽堿能神經(jīng)傳遞功能的低下有關(guān)。鹽酸多奈哌齊可能通過增強(qiáng)膽堿能神經(jīng)的功能發(fā)揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對(duì)乙酰膽堿的水解,從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機(jī)制推測(cè),隨著病程的進(jìn)展,功能完整的膽堿能神經(jīng)元漸趨減少,多奈哌齊的作用可能會(huì)減弱。目前尚無證據(jù)表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎(chǔ)病程。毒理研究生殖毒性:大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的8倍),生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達(dá)16和10mg/kg/天(按體表面積折算,分別約為推薦人用最大劑量的13和16倍),未見明顯致畸作用。另一試驗(yàn)中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續(xù)給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的8倍),死產(chǎn)數(shù)輕微升高,產(chǎn)后4天內(nèi)子代的成活率輕微下降。遺傳毒性:在Ames細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)中未見多奈哌齊具有致突變性。中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)中,可見多奈哌齊產(chǎn)生誘裂作用。小鼠微核試驗(yàn)中多奈哌齊未產(chǎn)生誘裂作用。致癌性:目前尚無多奈哌齊的致癌性研究資料。

注意事項(xiàng)

1.用藥前需做過敏試驗(yàn),皮試劃痕法系用0.03%溶液1滴,滴于前臂屈面皮膚上,用針在其上刺扎一下(單刺)或多下(多刺),至少量出血程度。皮內(nèi)注射法系用0.03mg/ml溶液0.03-0.05ml皮內(nèi)注射。均觀察15-20分鐘,單刺者局部紅暈直徑10mm以上或丘疹直徑>;7mm以上,多刺和皮內(nèi)注射者紅暈直徑15mm以上或丘疹直徑10mm以上為陽(yáng)性。皮試陽(yáng)性者禁用。2.中止用藥后再繼續(xù)用藥時(shí),過敏反應(yīng)尤易發(fā)生,須再做皮試,且應(yīng)用用藥量較小的皮內(nèi)注射法。

應(yīng)當(dāng)由一個(gè)在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)(如DSMIV,ICD10)來診斷,只有當(dāng)患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時(shí)才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù),只要對(duì)病人治療的益處一直存在。因此,多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當(dāng)定期被重新評(píng)估。當(dāng)治療的益處不再存在時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮終止治療。每個(gè)病人對(duì)于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的。對(duì)于那些嚴(yán)重的阿爾茨海默型癡呆病人,其他類型的癡呆或其他類型的記憶損傷(例如:與年齡相關(guān)的認(rèn)知功能減退)病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。麻醉:鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時(shí)可能會(huì)增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統(tǒng):膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對(duì)心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動(dòng)過緩),患有“病竇綜合征”或其他室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癲癇發(fā)生的報(bào)道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導(dǎo)阻滯或竇性停搏的病人。消化系統(tǒng):對(duì)于患潰瘍病危險(xiǎn)性增大的病人,例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的(NSAIDS)病人應(yīng)監(jiān)測(cè)其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗(yàn)中,與安慰劑比,消化性潰瘍或胃

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