鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液

鹽酸度洛西汀腸溶片

本品主要成份為鹽酸倍他司汀（C8H12N2·2HCl）、氯化鈉。

化學(xué)名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

貴州金橋藥業(yè)有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H52020592

國藥準(zhǔn)字H20130056

本品用于美尼爾氏綜合征，亦可用于動脈硬化、缺血性腦血管疾病及高血壓所致體位性眩暈、耳鳴。

用于治療抑郁癥。

靜脈滴注，每日一次500ml（1瓶），緩緩靜脈滴注。或遵醫(yī)囑。

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考慮進食情況。

對本品過敏，患活動期胃潰瘍和嗜鉻細(xì)胞瘤的患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用，妊娠分類C-在動物生殖研究中，發(fā)現(xiàn)度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀，劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日) ,未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。但這個劑量時，胎兒體重降低。無效應(yīng)劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD，約1倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險和臨床需要。老年用藥：在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中，沒有包括足夠數(shù)量的65歲或65歲以上患者，不能確定老年患者的應(yīng)答是否與年輕患者有所

本品用于美尼爾氏綜合征，亦可用于動脈硬化、缺血性腦血管疾病及高血壓所致體位性眩暈、耳鳴。

用于治療抑郁癥。

1、口干、食欲不振、胃部不適、心悸、皮膚瘙癢、皮疹、消化性潰瘍加重。 2、個別病例有頭暈、頭痛、頭脹、出汗。 3、偶見出血性膀胱炎、發(fā)熱。

1、既往有消化性潰瘍史、支氣管哮喘患者慎用。 2、使用前詳細(xì)檢査，如發(fā)現(xiàn)藥液渾濁或有異物、瓶體破裂、扎口松動等現(xiàn)象切勿使用。 3、本品僅供一次使用，不得貯藏再用。

臨床惡化和自殺風(fēng)險 成年、兒童抑郁癥患者，無論是否接受抗抑郁藥物治療，都可能發(fā)生抑郁癥狀惡化和/或出現(xiàn)自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變，在病情顯著 緩解前這種風(fēng)險將持續(xù)存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風(fēng)險，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認(rèn)為某些特定人群的治療早期，抗抑郁藥物可能會誘發(fā)抑郁癥狀惡化或?qū)е伦詺ⅰ＞C合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對照試驗( SSRI及其它抗抑郁藥)表明，抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風(fēng)險。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風(fēng)險;與安慰劑相比，抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風(fēng)險。其余詳見說明書。