復(fù)方甘草口服溶液

托伐普坦片

本品為復(fù)方制劑，其組份為甘草流浸膏、復(fù)方樟腦酊、甘油、愈創(chuàng)木酚甘油醚、濃氨溶液適量。

主要成分為托伐普坦。

北京海德潤醫(yī)藥集團有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H11021176

國藥準字H20110115

本品用于上呼吸道感染、支氣管炎和感冒時所產(chǎn)生的咳嗽及咳痰不爽。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

口服，一次5-10ml，一日3次，服時振搖。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

1、對本品過敏者禁用。 2、對乙醇（酒精）過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

本品用于上呼吸道感染、支氣管炎和感冒時所產(chǎn)生的咳嗽及咳痰不爽。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

有輕微的惡心、嘔吐反應(yīng)。

1、本品服用一周，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師。 2、慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并呼吸功能不全者慎用。 3、胃炎及潰瘍患者慎用。 4、如服用過量或發(fā)生嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。 5、因本品含有乙醇（酒精），服用本品后不得操作機械及駕駛車輛。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥： （1）兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 （2）兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過量：甘草有弱皮質(zhì)激素樣作用，長期、大劑量應(yīng)用，可能會有引起水鈉潴留和低血鉀的假性醛固酮增多、高血壓和心臟損害的危險性。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。