克霉唑倍他米松乳膏

奧硝唑陰道栓

本品為復方制劑，其組份為克霉唑，二丙酸倍他米松。

本品主要成份是奧硝唑。

浙江仙琚制藥股份有限公司

藥大制藥有限公司

國藥準字H20103500

國藥準字H20060377

本品適用于紅色毛癬菌、須發癬毛癬菌、絮狀表皮菌及犬小孢子菌所引起的手、足癬和體、股癬，也可用于由白色念珠菌引起的皮膚念珠菌病。

細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎。

外用，將本品適量均勻地涂于患處及周圍皮膚，并溫和地搓揉，每日早晚各一次，對于體股癬治療時間不超過2周，手、足癬治療時間不超過4周。每周使用總量不得超過45g。

每晚睡前，陰道給藥。將外陰洗凈，用干凈手將栓劑置入陰道深處。每晚1次，1次1粒，連續7天。

對本品中的所有組份或對皮質類固醇藥物或咪唑類藥物過敏者禁用。

1.偶見外陰灼痛、外陰皮膚瘙癢、外陰皮膚丘疹、外陰皮膚發紅，偶見白帶增多。2.盡管本品全身吸收的量較低，但仍有少量吸收。因此需注意本品全身吸收的不良反應。奧硝唑全身用藥的不良反應包括：(1)消化系統：包括輕度胃部不適、胃痛、口腔異味等；(2)神經系統：包括頭痛及困倦、眩暈、顫抖、四肢麻木、痙攣和精神錯亂等；(3)過敏反應：如皮疹、瘙癢等；(4)局部反應：包括刺感、疼痛等；(5)其他：白細胞減少等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠早期(妊娠前三個月)和哺乳期婦女慎用。兒童用藥：尚缺乏兒童使用本品的經驗。老年用藥：同成年人用藥。

本品適用于紅色毛癬菌、須發癬毛癬菌、絮狀表皮菌及犬小孢子菌所引起的手、足癬和體、股癬，也可用于由白色念珠菌引起的皮膚念珠菌病。

細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎。

1、在國外完成的本品臨床試驗中，有1.9%的患者出現感覺不適的癥狀，其中皮疹、浮腫和繼發性感染的患者各為1%。 2、局部使用皮質激素的局部不良反應已見報道，若封包治療可增加發生的頻率。按發生率由高到低的順序如下：瘙癢、刺激、干燥、毛襄炎、多毛癥、痤瘡樣皮疹、色素沉著、口周皮炎、過敏性接觸皮炎、皮膚浸漬、繼發性感染、皮膚萎縮、嗅紋和栗粒疹。 3、當局部使用皮質激素有全身吸收時，可產生可逆性下丘腦垂體-腎上腺（HPA）軸抑制，某些患者有柯興氏綜合癥、高血糖和糖尿的表現。 4、使用克霉唑的不良反應報道如下：紅斑、刺癢、起泡、脫屑、浮腫、瘙癢、蕁麻癥和皮膚大面積刺激癥狀。 5、兒童使用本品的不良反應報道包括：生長遲緩、良性顱內高壓、柯興氏綜合癥（HPA軸抑制）和局部皮膚反應，包括皮膚萎縮。

1、體、股癬患者使用本品1周后，手、足癬患者使用2周后癥狀未見改善，應告知醫師并重新診斷。 2、應在醫生指導下使用藥物，使用周期不要超過處方規定的時間。即使癥狀得到緩解，也應按處方治療周期用藥。本品不推薦持續使用4周以上。 3、在沒有咨詢醫師前，不要將其他含皮質激素的產品與本品一起同使用。 4、本品使用時不得采用封包方式。 5、使用時如發生刺激或過敏反應，應停止使用本品并進行適當的治療。 6、如同時伴有細菌感染，應同時使用抗生素，如沒有出現預期的療效，應停止使用本品，直到細菌感染被充分控制。如使用無效，應進行微生物檢驗，在進行其它抗菌治療前確診病情。 7、局部使用皮質激素藥物，也可出現全身使用所致的不良反應，包括腎上腺（HPA）抑制、柯興氏綜合癥、高血糖、糖尿等。長期或大面積使用本品會增加藥物的全身吸收，應定期檢測腎上腺抑制情況，一旦出現以上征兆，應停止用藥或以活性較低的其它皮質激素類藥物替代。停藥后腎上腺功能會迅速恢復，偶有反跳現象，應注意皮質激素的全身補充。 8、本品應用于腹股溝時，只能用藥兩周，且使用本品的量要少，患者應穿適宜寬松服裝，使用兩周后，癥狀未得到患者，應通知醫師。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品尚缺乏孕婦使用的安全性研究資料。孕婦使用本品需考慮用藥的利弊。如必須使用本品，則要求不要長期或大面積使用本品。尚不明確局部使用皮質激素是否增加全身吸收并從乳汁中排出的可檢測量，如哺乳期婦女使用本品，應停止用藥或停止喂乳。 10、兒童用藥：由于兒童體表面積相對較大，容易增加藥物的全身吸收，使用本品時對腎上腺皮質激素抑制及外源性皮質激素藥物的敏感性大于成年人。已有報道兒童局部應用皮質類固醇藥物時出現丘腦-垂體-腎上腺（HPA）功能抑制、柯興氏綜合癥、線性生長抑制、體重增加延緩和顱內高壓等不良反應。腎上腺抑制表現為血漿腎上腺素水平低下，ACTH應激反應消失，顱內高壓表現為前額突出、頭痛和雙側性視乳頭水腫。 11、老年用藥：目前尚缺乏本品用于65歲以上的老年患者的臨床試驗數據，但在上市后65歲以上患者使用本品的不良反應報告有：皮膚萎縮和少數皮膚漬瘍。因此，老年患者在使用這些含皮質激素的局部產品治療皮膚病時應引起注意。 12、藥物過量：如每周總用量不超過45g，且用藥時間不超過規定的治療周期，則不易發生藥物過量，如過量或長期局部使用皮質激素藥物可生腦垂體-腎上腺（HPA）功能抑制、繼發性腎腺素不足腎上腺皮質機能亢進，包括柯興氏綜合癥等。可適當進行對癥治療，急性腎上腺機能亢進癥狀一般是可逆的，保持電解質平衡，考慮到慢性毒性，應該緩慢撤藥。

1、治療期間避免房事。 2、月經期間不宜用藥。 3、若儲存不當，本品軟化或融化，可放入冰箱或冷水中其冷卻成形后使用，不影響療效。 4、請將本品放在兒童不宜觸及處。