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克霉唑倍他米松乳膏
克霉唑倍他米松乳膏

克霉唑倍他米松乳膏

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):克霉唑倍他米松乳膏

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20103500

生產(chǎn)企業(yè): 浙江仙琚制藥股份有限公司

功能主治:本品適用于紅色毛癬菌、須發(fā)癬毛癬菌、絮狀表皮菌及犬小孢子菌所引起的手、足癬和體、股癬,也可用于由白色念珠菌引起的皮膚念珠菌病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
克霉唑倍他米松乳膏
克霉唑倍他米松乳膏
美沙拉秦腸溶片
美沙拉秦腸溶片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為克霉唑,二丙酸倍他米松。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片,除去包衣后顯淺棕色。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江仙琚制藥股份有限公司

Losan Pharma GmbH

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103500

注冊(cè)證號(hào)H20171358

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于紅色毛癬菌、須發(fā)癬毛癬菌、絮狀表皮菌及犬小孢子菌所引起的手、足癬和體、股癬,也可用于由白色念珠菌引起的皮膚念珠菌病。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療;2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

用法用量

外用,將本品適量均勻地涂于患處及周?chē)つw,并溫和地搓揉,每日早晚各一次,對(duì)于體股癬治療時(shí)間不超過(guò)2周,手、足癬治療時(shí)間不超過(guò)4周。每周使用總量不得超過(guò)45g。

根據(jù)臨床個(gè)體病例需要,推薦成人按下述日劑量服用(詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū))。常規(guī)給藥方法:分別在早、中、晚餐前1小時(shí)服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發(fā)作期和維持治療中,為獲得理想的治療效果,建議持續(xù)、規(guī)律地服用本品。由醫(yī)生確定使用療程。國(guó)外推薦潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病急性發(fā)作期般服藥8~12周。

副作用

對(duì)本品中的所有組份或?qū)ζべ|(zhì)類(lèi)固醇藥物或咪唑類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:美沙拉秦可以通過(guò)胎盤(pán)屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限,尚無(wú)相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),孕婦才能使用本品。經(jīng)口給藥的動(dòng)物研究表明美沙拉秦對(duì)妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無(wú)直接或間接的不良影響。哺乳:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過(guò)乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗(yàn)有限。不排除嬰兒會(huì)出現(xiàn)腹瀉等過(guò)敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)嬰兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥:由于缺乏兒童的使用經(jīng)驗(yàn),暫建議兒童不使用本品。老年用藥:高齡患者使用本品應(yīng)酌減劑量。

成分

本品適用于紅色毛癬菌、須發(fā)癬毛癬菌、絮狀表皮菌及犬小孢子菌所引起的手、足癬和體、股癬,也可用于由白色念珠菌引起的皮膚念珠菌病。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療;2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

藥理作用

1、在國(guó)外完成的本品臨床試驗(yàn)中,有1.9%的患者出現(xiàn)感覺(jué)不適的癥狀,其中皮疹、浮腫和繼發(fā)性感染的患者各為1%。 2、局部使用皮質(zhì)激素的局部不良反應(yīng)已見(jiàn)報(bào)道,若封包治療可增加發(fā)生的頻率。按發(fā)生率由高到低的順序如下:瘙癢、刺激、干燥、毛襄炎、多毛癥、痤瘡樣皮疹、色素沉著、口周皮炎、過(guò)敏性接觸皮炎、皮膚浸漬、繼發(fā)性感染、皮膚萎縮、嗅紋和栗粒疹。 3、當(dāng)局部使用皮質(zhì)激素有全身吸收時(shí),可產(chǎn)生可逆性下丘腦垂體-腎上腺(HPA)軸抑制,某些患者有柯興氏綜合癥、高血糖和糖尿的表現(xiàn)。 4、使用克霉唑的不良反應(yīng)報(bào)道如下:紅斑、刺癢、起泡、脫屑、浮腫、瘙癢、蕁麻癥和皮膚大面積刺激癥狀。 5、兒童使用本品的不良反應(yīng)報(bào)道包括:生長(zhǎng)遲緩、良性顱內(nèi)高壓、柯興氏綜合癥(HPA軸抑制)和局部皮膚反應(yīng),包括皮膚萎縮。

注意事項(xiàng)

1、體、股癬患者使用本品1周后,手、足癬患者使用2周后癥狀未見(jiàn)改善,應(yīng)告知醫(yī)師并重新診斷。 2、應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用藥物,使用周期不要超過(guò)處方規(guī)定的時(shí)間。即使癥狀得到緩解,也應(yīng)按處方治療周期用藥。本品不推薦持續(xù)使用4周以上。 3、在沒(méi)有咨詢(xún)醫(yī)師前,不要將其他含皮質(zhì)激素的產(chǎn)品與本品一起同使用。 4、本品使用時(shí)不得采用封包方式。 5、使用時(shí)如發(fā)生刺激或過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)停止使用本品并進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛?6、如同時(shí)伴有細(xì)菌感染,應(yīng)同時(shí)使用抗生素,如沒(méi)有出現(xiàn)預(yù)期的療效,應(yīng)停止使用本品,直到細(xì)菌感染被充分控制。如使用無(wú)效,應(yīng)進(jìn)行微生物檢驗(yàn),在進(jìn)行其它抗菌治療前確診病情。 7、局部使用皮質(zhì)激素藥物,也可出現(xiàn)全身使用所致的不良反應(yīng),包括腎上腺(HPA)抑制、柯興氏綜合癥、高血糖、糖尿等。長(zhǎng)期或大面積使用本品會(huì)增加藥物的全身吸收,應(yīng)定期檢測(cè)腎上腺抑制情況,一旦出現(xiàn)以上征兆,應(yīng)停止用藥或以活性較低的其它皮質(zhì)激素類(lèi)藥物替代。停藥后腎上腺功能會(huì)迅速恢復(fù),偶有反跳現(xiàn)象,應(yīng)注意皮質(zhì)激素的全身補(bǔ)充。 8、本品應(yīng)用于腹股溝時(shí),只能用藥兩周,且使用本品的量要少,患者應(yīng)穿適宜寬松服裝,使用兩周后,癥狀未得到患者,應(yīng)通知醫(yī)師。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品尚缺乏孕婦使用的安全性研究資料。孕婦使用本品需考慮用藥的利弊。如必須使用本品,則要求不要長(zhǎng)期或大面積使用本品。尚不明確局部使用皮質(zhì)激素是否增加全身吸收并從乳汁中排出的可檢測(cè)量,如哺乳期婦女使用本品,應(yīng)停止用藥或停止喂乳。 10、兒童用藥:由于兒童體表面積相對(duì)較大,容易增加藥物的全身吸收,使用本品時(shí)對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素抑制及外源性皮質(zhì)激素藥物的敏感性大于成年人。已有報(bào)道兒童局部應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物時(shí)出現(xiàn)丘腦-垂體-腎上腺(HPA)功能抑制、柯興氏綜合癥、線性生長(zhǎng)抑制、體重增加延緩和顱內(nèi)高壓等不良反應(yīng)。腎上腺抑制表現(xiàn)為血漿腎上腺素水平低下,ACTH應(yīng)激反應(yīng)消失,顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為前額突出、頭痛和雙側(cè)性視乳頭水腫。 11、老年用藥:目前尚缺乏本品用于65歲以上的老年患者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),但在上市后65歲以上患者使用本品的不良反應(yīng)報(bào)告有:皮膚萎縮和少數(shù)皮膚漬瘍。因此,老年患者在使用這些含皮質(zhì)激素的局部產(chǎn)品治療皮膚病時(shí)應(yīng)引起注意。 12、藥物過(guò)量:如每周總用量不超過(guò)45g,且用藥時(shí)間不超過(guò)規(guī)定的治療周期,則不易發(fā)生藥物過(guò)量,如過(guò)量或長(zhǎng)期局部使用皮質(zhì)激素藥物可生腦垂體-腎上腺(HPA)功能抑制、繼發(fā)性腎腺素不足腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn),包括柯興氏綜合癥等。可適當(dāng)進(jìn)行對(duì)癥治療,急性腎上腺機(jī)能亢進(jìn)癥狀一般是可逆的,保持電解質(zhì)平衡,考慮到慢性毒性,應(yīng)該緩慢撤藥。

1.根據(jù)醫(yī)生判定,必要時(shí)在治療前和治療過(guò)程中檢查血象(血細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù),肝功能參數(shù)如ALT或AST,血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開(kāi)始治療后14天檢查這些項(xiàng)目,此后每隔4周進(jìn)一步復(fù)查2~3次。如檢查結(jié)果正常,每3個(gè)月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀,必須立即進(jìn)行相關(guān)檢查。 2.肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現(xiàn)惡化則應(yīng)考慮美沙拉秦誘導(dǎo)的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對(duì)含柳氮磺吡啶的藥物過(guò)敏的患者,應(yīng)在嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)(腹部痙攣、急性腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮疹等癥狀),須立即停止治療。 6.每片0.5g規(guī)格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對(duì)控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數(shù)情況下,在切除回盲部并同時(shí)切除回盲瓣的患者中,可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片,這是由于本品快速通過(guò)腸道引起的。

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