注射用燈盞花素

鹽酸美西律片

燈盞花素。

鹽酸美西律。化學名稱：1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺鹽酸鹽 。

湖南恒生制藥股份有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字Z43021046

國藥準字H31021874

本品用于中風及其后遺癥，冠心病、心絞痛。

主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心動過速。

1、肌內注射：一次5-10mg，一日2次。臨用前，用注射用水2ml溶解后使用。 2、靜脈注射：次20-50mg，一日1次。用250ml氯化鈉注射液或500ml5%或10%葡萄糖注射液溶解后使用。

口服:首次200～300mg(4～6片)，必要時2小時后再服100～200mg(2～4片)。一般維持量每日約400～800mg(8～16片)，分2～3次服。成人極量為每日1200mg(24)片，分次口服。

1、對本品或含有燈盞花素制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。   2、腦出血急性期或有出血傾向的患者禁用。   3、新生兒、嬰幼兒禁用。   4、孕婦禁用。

約20%-30%患者口服發生不良反應。 1.胃腸反應：為最常見的不良反應，包括惡心、嘔吐等，有肝功能異常的報道，包括GOT增高。 2.神經：為第二位常見不良反應。包括頭暈、震顫（最先出現手細顫）、共濟失調、眼球震顫、昏迷及驚厥、復視、視物模糊、精神失常、失眠。 3.心血管：竇性心動過緩及竇性停搏一般較少發生，偶可發生胸痛，促心律失常作用如室性心動過速，低血壓及心力衰竭加劇。治療包括停藥，用阿托品、升壓藥、 起搏器等。 4.過敏反應：皮疹。 5.極個別有白細胞及血小板減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在懷孕大鼠、小鼠和兔中應用人體最大口服量4倍的劑量未發現致畸和影響生育的作用,但在人體沒有相關報道,因此僅用于對胎兒有益的治療。美西律在母乳內的濃度與 母體血液中相同,因此建議哺乳期婦女禁用該藥。兒童用藥：美西律在兒童中應用的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：老年人用藥需監測肝功能。

本品用于中風及其后遺癥，冠心病、心絞痛。

主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心動過速。

1、過敏反應：潮紅、皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難、喘息、憋氣、心悸、紫紺、喉頭水腫、血壓下降、過敏性休克等。   2、全身性損害：寒戰、發熱、高熱、乏力、多汗、疼痛等。   3、呼吸系統：呼吸急促、氣短、咳嗽等。   4、心血管系統：心悸、胸悶等。   5、中樞及外周神經系統：頭暈、頭痛、抽搐等。   6、消化系統：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、肝臟生化指標異常（如轉氨酶上升）、消化道出血等。   7、其他：靜脈炎、血尿等。 當出現上述情況時，請即停藥并對癥處理，上述反應可消失。

1、本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應是具備治療過敏性休克等嚴重過敏反應資質或接受過過敏性休克搶救培訓的醫師，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。   2、胸痛劇烈及持續時間長者，應作心電圖及心肌酶學檢查，并采取相應的醫療措施。   3、嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。   4、嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量、調配要求使用藥品。不可超劑量、過快滴注和長期連續用藥。   5、用藥前和配制后及使用過程中應認真檢查本品及滴注液，發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時，均不得使用。   6、嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。本品應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與本品的間隔時間、輸液容器的清洗以及藥物相互作用等問題。   7、本品與pH值低于4.2的溶液使用時，可使藥物析出，故不得使用pH值低于4.2的溶液稀釋。   8、用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質者、肝腎功能異?；颊摺⒛獧C制或血小板功能障礙者、老人、哺乳期婦女、初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，并加強監測。   9、目前尚無兒童應用本品的系統研究資料，不建議兒童使用。   10、靜脈滴注時，嚴格控制滴注速度和用藥劑量。建議滴速小于40滴/分，一般控制在15-30滴/分。首次用藥，宜選用小劑量，慢速滴注。   11、禁止使用靜脈推注的方法給藥。   12、加強用藥監護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。如發現異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。   13、文獻顯示燈盞花素（主要含野黃芩苷）具有減少血小板計數、抑制血小板聚集、抑制內凝血等作用，為降低出血風險，建議本品與抗凝藥或抗血小板藥等可能增加出血風險的藥物同時使用時應加強監測。

1.本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常惡化的可能。在程序刺激試驗中,此種情況見于10%的患者,但不比其他抗心律失常藥高。 2.美西律可用于已安裝起博器的II度和III度房室傳導阻滯病人,有臨床試驗表明在I度房室傳導阻滯的病人中應用較安全,但要慎用。 3.美西律可引起嚴重心律失常,多發生于惡性心律失常患者。 4.在低血壓和嚴重充血性心力衰竭病人中慎用。 5.肝功能異常者慎用。 6.室內傳導阻滯或嚴重竇性心動過緩者慎用。 7.用藥期間注意隨訪檢查血壓、心電圖、血藥濃度。