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注射用燈盞花素
注射用燈盞花素

注射用燈盞花素

處方藥 醫保

通用名稱:注射用燈盞花素

批準文號:國藥準字Z43021046

生產企業: 湖南恒生制藥股份有限公司

功能主治:本品用于中風及其后遺癥,冠心病、心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用燈盞花素
注射用燈盞花素
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

燈盞花素。

吉非替尼。

生產企業

湖南恒生制藥股份有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準文號

國藥準字Z43021046

國藥準字H20163465

說明
作用與功效

本品用于中風及其后遺癥,冠心病、心絞痛。

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項】)。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明:吉非替尼聯合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學治療的失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量

1、肌內注射:一次5-10mg,一日2次。臨用前,用注射用水2ml溶解后使用。 2、靜脈注射:次20-50mg,一日1次。用250ml氯化鈉注射液或500ml5%或10%葡萄糖注射液溶解后使用。

本品的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果漏服本...

副作用

1、對本品或含有燈盞花素制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。   2、腦出血急性期或有出血傾向的患者禁用。   3、新生兒、嬰幼兒禁用。   4、孕婦禁用。

最常見(發生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內,通常是可逆性的。大約10%的患者出現嚴重的藥物不良反應(按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標準[CTC]3或4級)。因ADR停止治療的患者有約3%。

禁忌

成分

本品用于中風及其后遺癥,冠心病、心絞痛。

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項】)。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明:吉非替尼聯合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學治療的失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

藥理作用

1、過敏反應:潮紅、皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難、喘息、憋氣、心悸、紫紺、喉頭水腫、血壓下降、過敏性休克等。   2、全身性損害:寒戰、發熱、高熱、乏力、多汗、疼痛等。   3、呼吸系統:呼吸急促、氣短、咳嗽等。   4、心血管系統:心悸、胸悶等。   5、中樞及外周神經系統:頭暈、頭痛、抽搐等。   6、消化系統:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、肝臟生化指標異常(如轉氨酶上升)、消化道出血等。   7、其他:靜脈炎、血尿等。 當出現上述情況時,請即停藥并對癥處理,上述反應可消失。

表皮生長因子受體(EGFR)在正常細胞和腫瘤細胞中均表達,在細胞的生長分化過程中起重要作用。非小細胞肺癌細胞中的EGFR突變(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)可促進腫瘤細胞生長,抑制細胞凋亡,增加血管生長因子的產生,以及促進腫瘤轉移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑,可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化,從而進一步抑制下游信號傳導,阻止EGFR依賴的細胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關濃度下也可抑制IGF和PDGF介導的信號傳導;尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

注意事項

1、本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應是具備治療過敏性休克等嚴重過敏反應資質或接受過過敏性休克搶救培訓的醫師,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。   2、胸痛劇烈及持續時間長者,應作心電圖及心肌酶學檢查,并采取相應的醫療措施。   3、嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。   4、嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量、調配要求使用藥品。不可超劑量、過快滴注和長期連續用藥。   5、用藥前和配制后及使用過程中應認真檢查本品及滴注液,發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時,均不得使用。   6、嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥。本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯合使用其他藥品時,應謹慎考慮與本品的間隔時間、輸液容器的清洗以及藥物相互作用等問題。   7、本品與pH值低于4.2的溶液使用時,可使藥物析出,故不得使用pH值低于4.2的溶液稀釋。   8、用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質者、肝腎功能異常患者、凝血機制或血小板功能障礙者、老人、哺乳期婦女、初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用,并加強監測。   9、目前尚無兒童應用本品的系統研究資料,不建議兒童使用。   10、靜脈滴注時,嚴格控制滴注速度和用藥劑量。建議滴速小于40滴/分,一般控制在15-30滴/分。首次用藥,宜選用小劑量,慢速滴注。   11、禁止使用靜脈推注的方法給藥。   12、加強用藥監護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。如發現異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者。   13、文獻顯示燈盞花素(主要含野黃芩苷)具有減少血小板計數、抑制血小板聚集、抑制內凝血等作用,為降低出血風險,建議本品與抗凝藥或抗血小板藥等可能增加出血風險的藥物同時使用時應加強監測。

當考慮本品用于晚期或轉移性NSCLC患者的一線治療時,推薦對所有患者的腫瘤組織進行EGFR突變檢測。如果腫瘤標本不可評估,則可使用從血液(血漿)標本中獲得的循環腫瘤DNA(ctDNA)。

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