注射用燈盞花素

阿卡波糖片

燈盞花素。

本品主要成份為阿卡波糖。化學名稱：0-4，6-雙脫氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式：C25H43NO18分子量：645.62

湖南恒生制藥股份有限公司

拜耳醫藥保健有限公司

國藥準字Z43021046

國藥準字H20010716

本品用于中風及其后遺癥，冠心病、心絞痛。

配合飲食控制治療糖尿病。

1、肌內注射：一次5-10mg，一日2次。臨用前，用注射用水2ml溶解后使用。 2、靜脈注射：次20-50mg，一日1次。用250ml氯化鈉注射液或500ml5%或10%葡萄糖注射液溶解后使用。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。個別情況下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵醫囑。如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次。或遵醫囑。

1、對本品或含有燈盞花素制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。   2、腦出血急性期或有出血傾向的患者禁用。   3、新生兒、嬰幼兒禁用。   4、孕婦禁用。

按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對照研究：拜唐蘋N=8595；安慰劑N=7278；截止至2006年2月10日)，基于臨床研究的藥物不良反應如下：在同一頻率分組中，不良反應事件是按照嚴重程度降低排序。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.因為缺乏有關本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發現了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發現。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥：鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲以下的患者。老年用藥：對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數。

本品用于中風及其后遺癥，冠心病、心絞痛。

配合飲食控制治療糖尿病。

1、過敏反應：潮紅、皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難、喘息、憋氣、心悸、紫紺、喉頭水腫、血壓下降、過敏性休克等。   2、全身性損害：寒戰、發熱、高熱、乏力、多汗、疼痛等。   3、呼吸系統：呼吸急促、氣短、咳嗽等。   4、心血管系統：心悸、胸悶等。   5、中樞及外周神經系統：頭暈、頭痛、抽搐等。   6、消化系統：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、肝臟生化指標異常（如轉氨酶上升）、消化道出血等。   7、其他：靜脈炎、血尿等。 當出現上述情況時，請即停藥并對癥處理，上述反應可消失。

1、本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應是具備治療過敏性休克等嚴重過敏反應資質或接受過過敏性休克搶救培訓的醫師，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。   2、胸痛劇烈及持續時間長者，應作心電圖及心肌酶學檢查，并采取相應的醫療措施。   3、嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。   4、嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量、調配要求使用藥品。不可超劑量、過快滴注和長期連續用藥。   5、用藥前和配制后及使用過程中應認真檢查本品及滴注液，發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時，均不得使用。   6、嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。本品應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與本品的間隔時間、輸液容器的清洗以及藥物相互作用等問題。   7、本品與pH值低于4.2的溶液使用時，可使藥物析出，故不得使用pH值低于4.2的溶液稀釋。   8、用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質者、肝腎功能異常患者、凝血機制或血小板功能障礙者、老人、哺乳期婦女、初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，并加強監測。   9、目前尚無兒童應用本品的系統研究資料，不建議兒童使用。   10、靜脈滴注時，嚴格控制滴注速度和用藥劑量。建議滴速小于40滴/分，一般控制在15-30滴/分。首次用藥，宜選用小劑量，慢速滴注。   11、禁止使用靜脈推注的方法給藥。   12、加強用藥監護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。如發現異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。   13、文獻顯示燈盞花素（主要含野黃芩苷）具有減少血小板計數、抑制血小板聚集、抑制內凝血等作用，為降低出血風險，建議本品與抗凝藥或抗血小板藥等可能增加出血風險的藥物同時使用時應加強監測。

1.病人應遵醫囑調整劑量。 2.個別病人，尤其是在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6～12個月監測肝酶的變化。停藥后肝酶值會恢復正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。