注射用燈盞花素

鹽酸多奈哌齊片

燈盞花素。

鹽酸多奈哌齊。

湖南恒生制藥股份有限公司

貴州圣濟堂制藥有限公司

國藥準字Z43021046

國藥準字H20040751

本品用于中風(fēng)及其后遺癥，冠心病、心絞痛。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

1、肌內(nèi)注射：一次5-10mg，一日2次。臨用前，用注射用水2ml溶解后使用。 2、靜脈注射：次20-50mg，一日1次。用250ml氯化鈉注射液或500ml5%或10%葡萄糖注射液溶解后使用。

口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月...

1、對本品或含有燈盞花素制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應(yīng)病史者禁用。   2、腦出血急性期或有出血傾向的患者禁用。   3、新生兒、嬰幼兒禁用。   4、孕婦禁用。

常見不良反應(yīng)包括：惡心、腹瀉、失眠、嘔吐、肌肉痙攣、乏力、倦怠與食欲減退，癥狀通常輕微且短暫，不必調(diào)整劑量，連續(xù)服藥癥狀可緩解。較少見的不良反應(yīng)包括頭痛、頭暈、精神紊亂（幻覺、易激惹、攻擊行為），體重減輕，視力減退，胸痛，關(guān)節(jié)痛，抑郁，多夢，嗜睡，新的神經(jīng)癥狀，皮疹，胃痛，胃腸功能紊亂，尿頻或無規(guī)律。報道有極少的不良反應(yīng)為昏厥、心動過緩或心律不齊，竇房傳導(dǎo)阻滯、房室傳導(dǎo)阻滯，心臟雜音，癲癇或黑便。

本品用于中風(fēng)及其后遺癥，冠心病、心絞痛。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

1、過敏反應(yīng)：潮紅、皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難、喘息、憋氣、心悸、紫紺、喉頭水腫、血壓下降、過敏性休克等。   2、全身性損害：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、乏力、多汗、疼痛等。   3、呼吸系統(tǒng)：呼吸急促、氣短、咳嗽等。   4、心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶等。   5、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、抽搐等。   6、消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、肝臟生化指標異常（如轉(zhuǎn)氨酶上升）、消化道出血等。   7、其他：靜脈炎、血尿等。 當出現(xiàn)上述情況時，請即停藥并對癥處理，上述反應(yīng)可消失。

藥理作用：目前認為早老性癡呆認知障礙的發(fā)病機制部分與膽堿能神經(jīng)傳遞功能的低下有關(guān)。鹽酸多奈哌齊可能通過增強膽堿能神經(jīng)的功能發(fā)揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解，從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機制推測，隨著病程的進展，功能完整的膽堿能神經(jīng)元漸趨減少，多奈哌齊的作用可能會減弱。目前尚無證據(jù)表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎(chǔ)病程。毒理研究生殖毒性：大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達16和10mg/kg/天（按體表面積折算，分別約為推薦人用最大劑量的13和16倍），未見明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續(xù)給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），死產(chǎn)數(shù)輕微升高，產(chǎn)后4天內(nèi)子代的成活率輕微下降。遺傳毒性：在Ames細菌回復(fù)突變試驗中未見多奈哌齊具有致突變性。中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗中，可見多奈哌齊產(chǎn)生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈哌齊未產(chǎn)生誘裂作用。致癌性：目前尚無多奈哌齊的致癌性研究資料。

1、本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用，使用者應(yīng)是具備治療過敏性休克等嚴重過敏反應(yīng)資質(zhì)或接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)的醫(yī)師，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。   2、胸痛劇烈及持續(xù)時間長者，應(yīng)作心電圖及心肌酶學(xué)檢查，并采取相應(yīng)的醫(yī)療措施。   3、嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。   4、嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求使用藥品。不可超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。   5、用藥前和配制后及使用過程中應(yīng)認真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時，均不得使用。   6、嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹慎考慮與本品的間隔時間、輸液容器的清洗以及藥物相互作用等問題。   7、本品與pH值低于4.2的溶液使用時，可使藥物析出，故不得使用pH值低于4.2的溶液稀釋。   8、用藥前應(yīng)仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質(zhì)者、肝腎功能異常患者、凝血機制或血小板功能障礙者、老人、哺乳期婦女、初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，并加強監(jiān)測。   9、目前尚無兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料，不建議兒童使用。   10、靜脈滴注時，嚴格控制滴注速度和用藥劑量。建議滴速小于40滴/分，一般控制在15-30滴/分。首次用藥，宜選用小劑量，慢速滴注。   11、禁止使用靜脈推注的方法給藥。   12、加強用藥監(jiān)護。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。如發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。   13、文獻顯示燈盞花素（主要含野黃芩苷）具有減少血小板計數(shù)、抑制血小板聚集、抑制內(nèi)凝血等作用，為降低出血風(fēng)險，建議本品與抗凝藥或抗血小板藥等可能增加出血風(fēng)險的藥物同時使用時應(yīng)加強監(jiān)測。

應(yīng)當由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認的標準（如DSMIV，ICD10）來診斷，只有當患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù)，只要對病人治療的益處一直存在。因此，多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時，應(yīng)當考慮終止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的。對于那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人，其他類型的癡呆或其他類型的記憶損傷（例如：與年齡相關(guān)的認知功能減退）病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。麻醉：鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統(tǒng)：膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產(chǎn)生迷走樣作用（如心動過緩），患有“病竇綜合征”或其他室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癲癇發(fā)生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導(dǎo)阻滯或竇性停搏的病人。消化系統(tǒng)：對于患潰瘍病危險性增大的病人，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的（NSAIDS）病人應(yīng)監(jiān)測其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗中，與安慰劑比，消化性潰瘍或胃