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注射用甲磺酸加貝酯
注射用甲磺酸加貝酯

注射用甲磺酸加貝酯

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用甲磺酸加貝酯

批準文號:國藥準字H20163097

生產(chǎn)企業(yè): 甘肅成紀生物藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于急性輕型(水腫型)胰腺炎的治療,也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用甲磺酸加貝酯
注射用甲磺酸加貝酯
來曲唑片
來曲唑片
主要成分

本品主要成分為甲磺酸加貝酯。

本品主要成份為來曲唑。

生產(chǎn)企業(yè)

甘肅成紀生物藥業(yè)有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20163097

國藥準字H20133109

說明
作用與功效

本品用于急性輕型(水腫型)胰腺炎的治療,也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。

用法用量

1、本藥僅供靜脈點滴用,每次100mg,治療開始3天每日用量300mg,癥狀減輕后改為100mg/日,療程6-10天。 2、先以5ml注射用水注入盛有本品的凍干粉針瓶內(nèi),待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中,供靜脈點滴用。 3、點滴速度不宜過快,應控制1mg/kg/h以內(nèi),不宜超過2.5mg/kg/h。

本品的推薦劑量為2.5mg,每日一次。其余詳見說明書。

副作用

對本品有過敏史者禁用;妊娠婦女及兒童禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療,以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組,中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組,中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻

成分

本品用于急性輕型(水腫型)胰腺炎的治療,也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。

藥理作用

少數(shù)病人滴注本品后可能出現(xiàn)注射血管局部疼痛,皮膚發(fā)紅等刺激癥狀及輕度淺表靜脈炎,偶有皮疹、顏面潮紅及過敏癥狀,極個別病人可能發(fā)生胸悶、呼吸困難和血壓下降等過敏性休克現(xiàn)象。

注意事項

1、本品使用過程中,應注意觀察,謹防過敏,一旦發(fā)現(xiàn)應及時停藥或搶救。 2、勿將藥液注入血管外。 3、多次使用應更換注射部位。 4、藥液應新鮮配制,隨配隨用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠婦女禁用;哺乳期婦女用藥尚不明確。 6、兒童用藥:兒童禁用。 7、老年用藥:尚不明確。 8、藥物過量:尚不明確。

1.本品應用于絕經(jīng)后婦女,如孕婦需使用本品,應注意本品對胎兒的潛在危險(動物實驗證明本品具有胚胎毒性)。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標異常,而與肝轉(zhuǎn)移無關。 3.特殊的群體: 少兒、老人和人種: 在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見藥物動力學參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者: 對腎功能不同的志愿者(24小時排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來曲唑,腎功能的不同并未對藥代動力學參數(shù)產(chǎn)生影響。另外,347例晚期乳腺癌病人,約半數(shù)服用2.5mg來曲唑,半數(shù)服用0.5mg來曲唑,腎功能損傷(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者: 對不同程度的肝功能障礙受試者(如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B)進行的調(diào)查研究表明,中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%,但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中?;颊邍乐馗螕p傷的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(見劑量和服法

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