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注射用甲磺酸加貝酯
注射用甲磺酸加貝酯

注射用甲磺酸加貝酯

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用甲磺酸加貝酯

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20163097

生產(chǎn)企業(yè): 甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于急性輕型(水腫型)胰腺炎的治療,也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用甲磺酸加貝酯
注射用甲磺酸加貝酯
阿瑞匹坦膠囊
阿瑞匹坦膠囊
主要成分

本品主要成分為甲磺酸加貝酯。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

生產(chǎn)企業(yè)

甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20163097

國藥準(zhǔn)字J20160005

說明
作用與功效

本品用于急性輕型(水腫型)胰腺炎的治療,也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

用法用量

1、本藥僅供靜脈點(diǎn)滴用,每次100mg,治療開始3天每日用量300mg,癥狀減輕后改為100mg/日,療程6-10天。 2、先以5ml注射用水注入盛有本品的凍干粉針瓶內(nèi),待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中,供靜脈點(diǎn)滴用。 3、點(diǎn)滴速度不宜過快,應(yīng)控制1mg/kg/h以內(nèi),不宜超過2.5mg/kg/h。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中,本品給藥3天。在開始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時(shí)口服125mg(第1天),在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

副作用

對(duì)本品有過敏史者禁用;妊娠婦女及兒童禁用。

在大約6500名患者中對(duì)阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評(píng)估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗(yàn)在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照的臨床研究,在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療,其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對(duì)照良好的研究。只有當(dāng)對(duì)母親和胎兒的潛在收益超過潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中,并且本品對(duì)接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng),因此,必須根據(jù)藥物對(duì)母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥:在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:在臨床研究中,老年人(年齡>65歲)使用本品的安全性和有效性與較年輕患者(<65歲)相當(dāng)。因此,老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

成分

本品用于急性輕型(水腫型)胰腺炎的治療,也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

藥理作用

少數(shù)病人滴注本品后可能出現(xiàn)注射血管局部疼痛,皮膚發(fā)紅等刺激癥狀及輕度淺表靜脈炎,偶有皮疹、顏面潮紅及過敏癥狀,極個(gè)別病人可能發(fā)生胸悶、呼吸困難和血壓下降等過敏性休克現(xiàn)象。

注意事項(xiàng)

1、本品使用過程中,應(yīng)注意觀察,謹(jǐn)防過敏,一旦發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時(shí)停藥或搶救。 2、勿將藥液注入血管外。 3、多次使用應(yīng)更換注射部位。 4、藥液應(yīng)新鮮配制,隨配隨用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠婦女禁用;哺乳期婦女用藥尚不明確。 6、兒童用藥:兒童禁用。 7、老年用藥:尚不明確。 8、藥物過量:尚不明確。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑,在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時(shí)必須慎用;某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的(參見藥物相互作用)。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對(duì)CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時(shí)服用藥物的血藥濃度升高(參見“藥物相互作用”)。 本品與華法林同時(shí)使用時(shí),可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間的國際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR)明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者,在每個(gè)化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時(shí)間內(nèi),特別是在第7-10天,應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)INR(見“藥物相互作用”)。

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