大月晶丸

美沙拉秦緩釋片

寒水石（制）、天竺黃、紅花、肉豆蔻、草果、豆蔻、丁香、訶子、余甘子、檀香、降香、木香、蓽發(fā)、石榴子、止瀉木椰、波棱瓜子、馬錢子、藏木香、安息香、渣馴膏、鐵粉、榜嘎、獐牙菜、免耳草、巴夏嘎、鮮生馬先蒿、甘青青蘭、綠絨蒿、亞大黃、蒲公英、爐甘石、歐曲（制）、熊膽、體外培育牛黃、人工麝香。

本品主要成份是美沙拉秦。 ? ?化學(xué)名稱：[5-氮基水楊酸(5-Aminosalicylic Acid；5-ASA)] ?分子式：C7H7NO3 ?分子量：153.137

金訶藏藥股份有限公司

Ferring?International?Center?S

國藥準(zhǔn)字Z63020288

注冊證號H20181183

清熱解毒，消食化痞。用于中毒癥、“木布”引起的胃腸潰瘍吐血或便血，清除隱熱，陳舊熱，波動熱，消化不良，急腹痛，蟲病，黃水病，痞瘤等各種合并癥。

?1.潰瘍性結(jié)腸炎（炎癥伴潰瘍）的急性期治療和預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。

一次3-5g，一日3次。

本品不可嚼碎服用?？申_服用或置入水（桔汁）中成懸浮液后飲用。 1.潰瘍性結(jié)腸炎...

忌油膩、生、冷、辛辣刺激性食物。

臨床試驗(yàn)中本品最常見的不良反應(yīng)是腹瀉（3%）、惡心（3%）、腹痛（3%）、頭痛（3%）、嘔吐（1%）和皮疹（1%）。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：妊娠期間，只有在孕婦使用本品的益處超過可能對胎兒的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能使用。本品可以通過胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的數(shù)據(jù)有限，因此不能對其可能的有害作用進(jìn)行評估。在動物研究或一個(gè)有對照的人體研究中未發(fā)現(xiàn)致畸作用。曾有報(bào)道使用美沙拉秦治療的孕婦的新生兒出現(xiàn)血液異常（白細(xì)胞減少、血小板減少，貧血） 2.哺乳：只有在對哺乳婦女的益處大于可能對嬰兒的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才應(yīng)使用本品。哺乳婦女使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限a未進(jìn)行哺乳婦女的對照臨床研究。不能排除對本品的過敏反應(yīng)，如腹瀉。本品經(jīng)乳汁分泌。乳汁中的美沙

清熱解毒，消食化痞。用于中毒癥、“木布”引起的胃腸潰瘍吐血或便血，清除隱熱，陳舊熱，波動熱，消化不良，急腹痛，蟲病，黃水病，痞瘤等各種合并癥。

?1.潰瘍性結(jié)腸炎（炎癥伴潰瘍）的急性期治療和預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。

尚不明確。

本品美沙拉秦是柳氮磺胺吡啶的活性成分，根據(jù)臨床結(jié)果，口服本品后的治療作用與直腸給藥相似，均為局部作用，而不是全身作用。美沙拉秦的作用機(jī)制尚不清楚。炎性腸病患者體內(nèi)白細(xì)胞移行增加、異常細(xì)胞因子產(chǎn)生、花生四烯酸代謝物產(chǎn)生增加（特別是白三烯素B4），炎癥腸組織的自由基生成增加。本品在體內(nèi)，體外均可抑制白細(xì)胞趨化、降低細(xì)胞因子及白三烯產(chǎn)生、清除自由基。各種屬動物試驗(yàn)均顯示藥物的腎毒性。一般來說，毒性劑量超過人體治療劑量的5—10倍。但動物試驗(yàn)未見胃腸道、肝臟或造血系統(tǒng)有明顯毒性。 體外試驗(yàn)系統(tǒng)和體內(nèi)研究均沒有證據(jù)顯示本品會導(dǎo)致突變。大鼠研究沒有證據(jù)顯示藥物增加相關(guān)腫瘤發(fā)生率。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 忌辛辣、生冷、油膩食物；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 感冒發(fā)熱病人不宜服用；5. 高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

1.由于存在對水楊酸鹽類藥物過敏的風(fēng)險(xiǎn)，故對柳氮磺胺吡啶過敏的患者應(yīng)慎用本品。出現(xiàn)不耐受本品的急性癥狀患者，如痙攣、腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛和皮疹，應(yīng)立即停藥。 2.肝功能不全患者慎用；腎功能不全患者不推薦使用。如果在治療過程中出現(xiàn)腎功能異常應(yīng)留意本品可能引起的腎毒性。同時(shí)使用其它腎毒性藥物，如非甾體抗炎藥和巰嘌呤可能增加腎臟不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。 3.治療時(shí)應(yīng)進(jìn)行血和尿檢查。推薦在給藥前、給藥2周后進(jìn)行，其后每隔4周應(yīng)進(jìn)一步檢查2—3次。如果結(jié)果一直正常，應(yīng)該每3個(gè)月隨診或出現(xiàn)其它疾病的征象時(shí)立即隨診。 4.建議本品治療應(yīng)監(jiān)瀏血清尿素和肌酐，及尿沉渣和高鐵血紅蛋白。 5.應(yīng)該在本品治療過程中注意監(jiān)測肺功能不全患者，特別是哮喘患者。