鹽酸氟桂利嗪膠囊

拉莫三嗪片

本品主要成分:鹽酸氟桂利嗪。

拉莫三嗪

新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H41021346

國藥準字H20203181

本品適用于:

癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：簡單部分性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作、繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作、原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作。目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。2歲以上兒童及成人的添加療法：簡單部分性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作、繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作、原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作。本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

1.包括椎基地底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，每日10～20mg，2～8周為1療程。 2.特發(fā)性耳鳴者，10mg，每晚1次，10天為一個療程。3.間歇性跛行，每日10～20mg。 4.偏頭痛預防，5～10mg，每日2次。 5.腦動脈硬化，腦梗塞恢復期;氟桂利嗪每日5～10mg。

單藥治療：12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg，每日一次，連服2周；隨后用50mg，每日1次，連服兩周。此后，每隔1-2周增加劑量，最大增加量為50-100mg，直至達到最佳療效，通常達到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日，每日一次或分兩次給藥。

有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時以及急性腦出血性疾病禁用。

禁用于曾對拉莫三嗪過敏的患者。

本品適用于:

癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：簡單部分性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作、繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作、原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作。目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。2歲以上兒童及成人的添加療法：簡單部分性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作、繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作、原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作。本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

1.中樞神經系統(tǒng)的不良反應有: (1)嗜睡和疲憊感為最常見。 (2)長期服用者可以出現抑郁癥，以女性病人較常見。 (3)錐體外系癥狀，表現為不自主運動﹑下頷運動障礙﹑強直等。多數用藥3周后出現，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。 (4)少數病人可出現失眠，焦慮等癥狀。 2.消化道癥狀表現為:胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。 3.其他:少數病人可出現皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。 2.嚴格控制藥物劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。 3.患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。 4.由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。 5.駕駛員和機械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

曾有皮膚不良反應報告，一般發(fā)生在拉莫三嗪開始治療的前8周。大多數皮疹是輕微的和自限性的；但是，曾罕見嚴重的、致命危險的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和毒性上皮壞死溶解的報道。嚴重皮疹的發(fā)生率在成人約為1:1000，12歲以下兒童比成人要高。