布洛芬干混懸劑

氯雷偽麻緩釋片

2-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸

本品為復方制劑，其組分為：對乙酰氨基酚，硫酸偽麻黃堿，氯雷他定。

沈陽圣元藥業(yè)有限公司

國藥準字H10970359

H20090805

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

用于緩解感冒或季節(jié)性過敏性鼻炎引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不適、乏力、發(fā)熱、肌肉酸痛、頭痛等癥狀

口服： 1?成人及12歲以上兒童：推薦劑量為一次0.3～0.4g，一日3～4次，或遵醫(yī)囑。 2?2歲～12歲兒童患者：(1)用于發(fā)熱，推薦劑量為按體重一次20mg/kg，一日3次，或遵醫(yī)囑。(2)用于鎮(zhèn)痛，推薦劑量為按體重一次30mg/kg，一日3次，或遵醫(yī)囑。

口服。成人及12歲以上兒童每12小時服用一次，每次1～2片。

1活動期消化道潰瘍者禁用； 2對本藥物過敏者，因服用阿斯匹林和其它非類固醇類抗炎藥誘發(fā)哮喘、鼻炎或蕁麻疹的患者禁用。

對本品任何成份或腎上腺素能類藥物過敏者禁用本品;正在服用或14天內(nèi)服用過單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品;閉角性青光眼病、尿潴留、嚴重高血壓、嚴重冠狀動脈疾病和甲狀腺功能亢進患者亦禁用本品。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

用于緩解感冒或季節(jié)性過敏性鼻炎引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不適、乏力、發(fā)熱、肌肉酸痛、頭痛等癥狀

本品為具有抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用的非甾體抗炎藥。通過抑制花生四烯酸代謝中的環(huán)氧化酶、減少前列腺素(PG)的合成而起作用，其消炎、鎮(zhèn)痛、解熱效果與阿斯匹林、保泰松相似而優(yōu)于對乙酰氨基酚。

　　氯雷他定.遺傳毒性：在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態(tài)時，出現(xiàn)陽性結(jié)果，活化狀態(tài)時為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經(jīng)予氯雷他定，劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當于臨床推薦最大日劑量口服劑量的50倍)時，可致生育力下降，表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達24mg/kg(按體表面積重量折算，約相當于臨床推薦最大日劑量的20倍)時，對雌雄大鼠生育力無影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予氯雷他定劑量達96mg/kg(按體面積折算，分別約相當于臨床推薦最大口服課題的75和150倍)時，未見致畸作用。致癌性：小鼠連續(xù)18個月經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達40mg/kg時，雄性小鼠肝細胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加;大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予氯雷他定，劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄大鼠肝細胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加。人長期服用氯雷他定時，上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明確

1.腸胃病患者慎用； 2.對其它抗風濕藥物耐受性差者可能對本品有良好耐受性； 3.有支氣管哮喘病史患者，可能會引起支氣管痙攣； 4.并用抗凝血劑的患者，服藥的最初幾日應隨時監(jiān)測其凝血酶原時間； 5.心功能不全及高血壓病患者慎用。

　　1.青光眼、消化性潰瘍、幽門十二指腸梗陰、前列腺肥大、心血管疾患、眼內(nèi)壓增加或糖尿病患者以及接受洋地黃類藥物治療的患者應慎用本品。 　　2.對阿司匹林過敏者一般對本品不發(fā)生過敏反應。但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生喘息的病人中，有不到5%的病人可用于服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應。 　　3.當乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎時，本品有增加肝臟毒性的危險，應慎用。 　　4.除非利大于弊，否則高血壓、青光眼、肺氣腫以及慢性支氣管炎患者應避免服用本品。 　　5.服用本品期間，不宜過量飲酒。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止還未有詳細的孕婦服用本品的臨床資料，故孕婦應慎用本品;由于氯雷他定和硫酸偽麻黃堿能從乳汗中排泄，故哺乳期婦女應選擇停藥或停止哺乳。 　　【兒童用藥】尚無12歲以下兒童服用本品的療效和安全性資料。 　　【老年患者用藥】老年患者應遵醫(yī)囑服用本品。