酚麻美敏混懸液

雙氯芬酸鈉腸溶片

本品為復(fù)方制劑。每毫升含對(duì)乙酰氟基酚32毫克、鹽酸偽麻黃堿3毫克、氫溴酸右美沙芬1毫克、馬來(lái)酸氯苯那敏0.2毫克。輔料為：黃原膠、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、丙二醇、甘油、山梨醇、尼泊金、丁酯、苯甲酸鈉、AK糖、無(wú)水檸檬酸、食用香精、食用色素、高果糖漿和純水。

　　本品主要成分為：雙氯芬酸。其化學(xué)名稱為：[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸。

上海強(qiáng)生制藥有限公司

河南中杰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041694

國(guó)藥準(zhǔn)字H41020564

本品用于小兒，可減輕普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等癥狀。

用于：①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；④對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

口服，2歲以下小兒應(yīng)遵醫(yī)囑，12歲以下兒童用量： 2-3歲，體重12-14千克，一次用量2.5-3.5毫升; 4-6歲，體重16-20千克，一次用量4-5.5毫升; 7-9歲，體重22-26千克，一次用量6毫升; 10-12歲，體重28-32千克，一次用量8毫升; 若癥狀不緩解，可間隔4-6小時(shí)重復(fù)用藥一次，24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)4次。

　　(1)成人常用量：①關(guān)節(jié)炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿意后可逐漸減量;②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小時(shí)1次。(2)小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

對(duì)本品過(guò)敏及其他解熱鎮(zhèn)痛藥過(guò)敏者慎用。

　　對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 2歲以下小兒應(yīng)遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女服用本品前請(qǐng)向醫(yī)師咨詢。

兒童注意事項(xiàng)： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項(xiàng)： 本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。

本品用于小兒，可減輕普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等癥狀。

用于：①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；④對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

本復(fù)方由對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右姜沙芬和馬來(lái)酸氯苯那敏組成。對(duì)乙酰氨基酚為解熱鎮(zhèn)痛藥，作用機(jī)理主要為抑制前列腺素合成;鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥。可收縮鼻粘膜血管，減輕鼻塞流涕癥狀，氫溴酸右美沙芬為鎮(zhèn)咳藥，通過(guò)抑制延髓咳嗽中樞而產(chǎn)生作用，馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥，可消除或減輕感冒的流淚、噴嚏和流涕癥狀。

　　【藥理毒理】本品通過(guò)抑制環(huán)氧合酶從而減少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的生成而發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。在動(dòng)物試驗(yàn)和人的臨床實(shí)踐中都證實(shí)本品有解熱作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。　　【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快，完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1～2小時(shí)達(dá)峰值，與食物同服時(shí)6小時(shí)達(dá)峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關(guān)節(jié)滑液中，服藥4小時(shí)，其水平高于當(dāng)時(shí)血清水平并可維持12小時(shí)。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2～2小時(shí)排泄完。長(zhǎng)期應(yīng)用無(wú)蓄積作用。

1.服藥3天后持續(xù)發(fā)熱.請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 2.有高血壓、糖尿病、精神抑郁癥、心臟病、甲亢癥、青光眼、哮喘患者以及對(duì)麻黃堿藥理作用敏感不宜服用本品。 3.伴有多痰的咳嗽、由哮喘引起的慢性咳嗽在使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生 4.如出現(xiàn)新的癥狀或出現(xiàn)充血、腫脹時(shí)請(qǐng)停止使用并咨詢醫(yī)生。 5.不得與其它含對(duì)乙酰氨基酚的藥物同時(shí)使用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.肝、腎功能不全者慎用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用，本品配有兒童安全蓋.打開(kāi)方式見(jiàn)說(shuō)明書(shū)附圖。 9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.運(yùn)動(dòng)員慎用。 1

　　(1)有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。(2)本品因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過(guò)胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 　　【老年患者用藥】本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。