羅紅霉素干混懸劑

勤克沃(頭孢克肟膠囊)

本品主要成分為：羅紅霉素。

（6R，7R）-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-（羧甲氧亞氨基）乙酰氨基-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

哈爾濱三三藥業有限公司

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國藥準字H20058650

國藥準字H20040323

1.適應于敏感菌株引起的下列感染：（1）上呼吸道感染。（2）下呼吸道感染。（3）耳鼻喉感染。（4）生殖器感染（淋球菌感染除外）。（5）皮膚軟組織感染。2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

1、支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時），慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染，肺炎。 2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。 3、膽囊炎、膽管炎。 4、猩紅熱。 5、中耳炎、副鼻竇炎。

口服： 1?成人：一次0.15g，一日2次，或遵醫囑。 2?兒童：(1)6～11kg的兒童，早、晚各25mg，或遵醫囑。(2)12～23kg的兒童，早、晚各50mg，或遵醫囑。(3)24～40kg的兒童，早、晚各100mg，或遵醫囑。

成人及體重30公斤以上兒童用量：口服，每次0.1g（1粒），每日二次；此外，可以根據年齡、體重、癥狀進行適當增減，對重癥患者，可每次0.2g（2粒），每日二次。

對本品過敏者禁用。

對本品及其成分或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

1.適應于敏感菌株引起的下列感染：（1）上呼吸道感染。（2）下呼吸道感染。（3）耳鼻喉感染。（4）生殖器感染（淋球菌感染除外）。（5）皮膚軟組織感染。2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

1、支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時），慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染，肺炎。 2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。 3、膽囊炎、膽管炎。 4、猩紅熱。 5、中耳炎、副鼻竇炎。

本品為新一代大環內酯類抗生素，主要作用于革蘭陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似，對鏈球菌、杜克雷嗜血桿菌、沙眼衣原體、肺炎支原體、口腔或陰道厭氧菌等的活性與紅霉素類似；對彎曲桿菌、百日咳桿菌及流感嗜血桿菌的作用不如紅霉素類；對結核分枝桿菌、大部分非典型性分枝桿菌、空腸彎曲菌、白喉桿菌、出血敗血性巴斯德菌也有抑制作用；對G菌無抗菌活性。某些細菌對紅霉素和本品有交叉耐藥性，本品對支原體、衣原體及軍團菌感染特別有效。體內抗菌作用比紅霉素強1～4倍。

（1）休克：有引起休克（＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置。（2）過敏性癥狀：有出現過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經性水腫、蕁麻疹等）（＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取適當處置。（3）皮膚病變：有發生皮膚粘膜眼癥候群（Stevens-Johnson癥候群（0.1%））、中毒性表皮壞死癥（即Lyell癥候群，＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置。（4）血液障礙：有發生粒細胞缺乏癥（＜0.1%，早期癥狀：發熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等）、溶血性貧血（＜0.1%，早期癥狀：發熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀）、血小板減少（＜0.1%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等）等的可能性，且也有同其它頭孢類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，采取適當處置。（5）腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙（＜0.1%）的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，采取適當處置。（6）結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反復腹瀉出現時，應立即停止給藥，采取適當處置。（7）有發生間質性肺炎（有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸性粒細胞增多等癥狀）及PIE癥候群（均＜0.1%）等的可能性，如有上述癥狀發生應停止給藥，采取給予糖皮質激素等適當處置。

1.忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。 2.肝、腎功能不全者慎用。

1、由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。2、為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3、對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。（參照[藥代動力學數據]）。4、下列患者慎重給藥：（1）對青霉素類藥物有過敏史的患者；（2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。（3）嚴重的腎功能障礙患者（參照[藥代動力學數據]）。（4）經口給藥困難或非經口攝取營養患者，全身惡液質狀態患者（因時有出現維生素K缺乏癥狀，應注意觀察）。5、對臨床檢驗結果的影響：（1）用斑氏（Benedict）試劑、費林氏（Fehling）試劑、尿糖試紙（Clinitest）進行尿糖檢查，有假陽性出現的可能性，應予以注意。（2）有出現直接庫姆斯試驗假陽性的可能性，應予以注意。6、不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。7、其他：在幼小的大白鼠實驗中，口服1000mg/kg以上時，有抑制精子形成的作用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。