鹽酸伊托必利片

替普瑞酮膠囊

化學名稱:N-[p-[2-（二甲基氨基）乙氧基]芐基]-3,4-二甲氧基苯甲酰胺鹽酸鹽

替普瑞酮

蘇州愛美津制藥有限公司

衛材(中國)藥業有限公司

國藥準字H20030977

國藥準字H20093656

本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

成人每次1片，每日3次，飯前服用，根據年齡癥狀適量酌減。

推薦成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，飯后服用。

1對本品成分過敏者禁用。2存在胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時禁用。

在國外10，914例患者中，有52例(0.48％)發生了不良反應。(1)臨床嚴重的不良反應(發病率不明)肝功能障礙及黃疸：肝功能障礙時可能出現丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、-谷氨酰轉肽酶(-GTP)或堿性磷酸酶(ALP)升高，或者可能發生黃疸。一旦出現上述異常，應立即停藥并采取適當處理措施。(2)其它不良反應注)一旦出現上述癥狀時應停止用藥。本品在國內上市后，除上述不良反應發生外，還曾引起過敏性紫癜，具體發生率不明。

兒童注意事項： 兒童服用本品的安全性資料尚未確立，應避免服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.由于尚未確認妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。 2.由于已有報告在動物實驗(大白鼠)中本品可向乳汁中轉移，因而服用本藥物時應當避免哺乳。 老人注意事項： 由于老年人的生理功能下降，常易發生不良反應，因此老年人在服用本品后需仔細觀察，一旦出現不良反應，需采取減量或停藥等措施。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未確定妊娠期婦女使用本品的安全性，對妊娠或可能妊娠的婦女應慎重權衡獲益和風險。兒童用藥：尚未確定兒童使用本品的安全性（沒有足夠的臨床經驗）。老年用藥：一般老年人的生理代謝功能有所降低，建議在嚴密監測下減量使用本品。

本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

本品具有多巴胺D2受體拮抗活性和乙酰膽堿酯酶抑制活性，通過兩者的協同作用發揮胃腸促動力作用。此外，由于有拮抗多巴胺D2受體活性的作用，本品尚有一定的抗嘔吐作用。

1本品可增強乙酰膽堿的作用，故使用時應當注意。2使用本品效果不佳時，應避免長期無目的地使用。3嚴重肝、腎功能不全者慎用。4用藥中如出現心電圖QTC間期延長者應停藥。

本品為鋁塑包裝(PTP)，在服用前從包裝中取出藥片服用。 據報道，一旦因無吞食鋁塑泡罩板，鋁塑板鋒利的邊角可能會刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，從而導致縱隔炎等嚴重的并發癥。