鹽酸伊托必利片

痛瀉寧顆粒

化學名稱:N-[p-[2-（二甲基氨基）乙氧基]芐基]-3,4-二甲氧基苯甲酰胺鹽酸鹽

白芍、青皮、薤白、白術。

蘇州愛美津制藥有限公司

重慶華森制藥股份有限公司

國藥準字H20030977

國藥準字Z20090043

本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

柔肝緩急、疏肝行氣、理脾運濕。用于肝氣犯脾所致的腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適等癥，腸易激綜合征(腹瀉型)等見上述證候者。

成人每次1片，每日3次，飯前服用，根據年齡癥狀適量酌減。

口服。一次1袋，一日3次。

1對本品成分過敏者禁用。2存在胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時禁用。

1、偶見輕度惡心 2、臨床試驗中，試驗組1例出現皮膚感覺異常，持續半月，與本品是否有關尚無法確定。

兒童注意事項： 兒童服用本品的安全性資料尚未確立，應避免服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.由于尚未確認妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。 2.由于已有報告在動物實驗(大白鼠)中本品可向乳汁中轉移，因而服用本藥物時應當避免哺乳。 老人注意事項： 由于老年人的生理功能下降，常易發生不良反應，因此老年人在服用本品后需仔細觀察，一旦出現不良反應，需采取減量或停藥等措施。

本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

柔肝緩急、疏肝行氣、理脾運濕。用于肝氣犯脾所致的腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適等癥，腸易激綜合征(腹瀉型)等見上述證候者。

本品具有多巴胺D2受體拮抗活性和乙酰膽堿酯酶抑制活性，通過兩者的協同作用發揮胃腸促動力作用。此外，由于有拮抗多巴胺D2受體活性的作用，本品尚有一定的抗嘔吐作用。

臨床前藥效學研究表明，痛瀉寧顆粒對番瀉葉所致的小鼠泄瀉有明顯的止瀉作用，對醋酸引起的小鼠腹痛有明顯的鎮痛作用，對新斯的明所致的小鼠小腸推進機能亢進有明顯緩解作用，明顯抑制熱刺激引起的大鼠疼痛反應，對離體家兔回腸有顯著的解痙作用。急性毒性試驗未見明顯毒副反應。長期毒性試驗，大鼠體重增長較對照組緩慢，部分血液學、血生化學指標輕度變化；停藥后血液學、血生化學指標均恢復，與對照組比較無顯著性變化。各組臟器組織學檢查均未見明顯病理改變。

1本品可增強乙酰膽堿的作用，故使用時應當注意。2使用本品效果不佳時，應避免長期無目的地使用。3嚴重肝、腎功能不全者慎用。4用藥中如出現心電圖QTC間期延長者應停藥。

1、忌酒、辛辣、生冷、油膩食物。 2、未見肝、腎功能不全者用藥相關研究資料。 3、未見妊娠期、哺乳期婦女、兒童、老年人用藥相關研究資料。 4、藥品外觀性狀發生改變時禁止使用。